- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04101188
Механизмы, лежащие в основе защитных сосудистых эффектов пищевого калия у людей
2 марта 2026 г. обновлено: University of Delaware
Американцы продолжают потреблять большое количество натрия.
Калий известен своим эффектом снижения артериального давления, но меньше известно о его влиянии на сосудистую сеть.
Это исследование направлено на определение роли диетического калия на сосудистую сеть при наличии диеты с высоким содержанием натрия у солеустойчивых взрослых.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Подробное описание
Были предприняты значительные усилия общественного здравоохранения по сокращению потребления соли, но большинство из них потерпели неудачу.
Диетические факторы, такие как диета с высоким содержанием натрия/низким содержанием калия, способствуют развитию сердечно-сосудистых заболеваний (ССЗ), таких как атеросклероз и высокое кровяное давление (АД).
Это важно, поскольку сердечно-сосудистые заболевания являются убийцей номер один в США.
В то время как роль этих двух нутриентов в АД общепризнанна, их влияние на сосудистую систему привлекает меньше внимания.
Эндотелиальная дисфункция, характеризующаяся нарушением дилатации, является важным нетрадиционным фактором риска атеросклероза.
Доказательства, подтверждающие благотворное влияние калия на здоровье сосудов, остаются неясными, хотя он может быть более эффективным при наличии диеты с высоким содержанием натрия.
Предполагаемым механизмом, ответственным за натрий-индуцированную дисфункцию сосудов, является перепроизводство активных форм кислорода (АФК), что приводит к снижению продукции/биодоступности оксида азота (NO).
Кроме того, было показано, что диеты с высоким содержанием натрия укрепляют эндотелий.
В этом исследовании будет оцениваться сосудистые эффекты диетического калия во время диеты с высоким содержанием соли, включая его влияние на индуцированный натрием окислительный стресс и жесткость эндотелиальных клеток.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
90
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Shannon L Lennon, PhD
- Номер телефона: (302)831-2798
- Электронная почта: slennon@udel.edu
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Shannon L Lennon, PhD
- Номер телефона: 3028312798
- Электронная почта: slennon@udel.edu
Места учебы
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Соединенные Штаты, 19716
- Рекрутинг
- University of Delaware
-
Контакт:
- Shannon L Lennon, PHD
- Номер телефона: 302-831-2798
- Электронная почта: slennon@udel.edu
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 45 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- здоровый
- нормальное кровяное давление
- нормальная ЭКГ покоя
Критерий исключения:
- гипертония
- история болезни сердца
- диабет
- болезнь почек
- ожирение (ИМТ ≥30)
- значительные изменения веса за последние 6 месяцев
- употребление табачных изделий
- беременная
- на специальной диете (безглютеновой; веганской)
- принимать любые лекарства для вышеуказанных условий
- спортсмены, тренированные на выносливость
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Умеренное содержание калия/низкое содержание натрия
Субъектам будет предоставлена диета с умеренным содержанием калия и низким содержанием натрия.
|
Потребление 10 дней диеты с умеренным содержанием калия и низким содержанием натрия.
|
|
Экспериментальный: Умеренный калий/высокий натрий
Субъектам будет предоставлена диета с умеренным содержанием калия и высоким содержанием натрия.
|
Потребление 10 дней диеты с умеренным содержанием калия и высоким содержанием натрия.
|
|
Экспериментальный: Высокий калий/высокий натрий
Субъектам будет предоставлена диета с высоким содержанием калия и натрия.
|
Потребление 10 дней диеты с высоким содержанием калия и натрия.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Эндотелиально-зависимая дилатация кондуитной артерии
Временное ограничение: на 10 день диеты
|
Изменение степени опосредованной потоком дилатации (FMD) между 3 диетами по оценке FMD плечевой артерии
|
на 10 день диеты
|
|
Микрососудистая функция
Временное ограничение: на 10 день диеты
|
Реакция расширения кожных микрососудов на локальное нагревание, оцененная с помощью лазерной допплеровской флоуметрии в сочетании с внутрикожным микродиализом
|
на 10 день диеты
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Амбулаторное мониторирование АД
Временное ограничение: на 7 и 10 день диеты
|
оценивается по 24-часовому амбулаторному артериальному давлению
|
на 7 и 10 день диеты
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Shannon L Lennon, PhD, University of Delaware
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 января 2020 г.
Первичное завершение (Оцененный)
31 июля 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
31 июля 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
23 сентября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 сентября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 сентября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
4 марта 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 марта 2026 г.
Последняя проверка
1 марта 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- 1472577
- 5R01HL145055-05 (Грант/контракт NIH США)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .