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Mecanismos subjacentes aos efeitos vasculares protetores do potássio dietético em humanos

30 de maio de 2023 atualizado por: University of Delaware
Os americanos continuam a consumir grandes quantidades de sódio. O potássio é notável por seus efeitos de redução da pressão arterial, mas pouco se sabe sobre seu efeito na vasculatura. Esta investigação procura determinar o papel do potássio dietético na vasculatura na presença de uma dieta rica em sódio em adultos resistentes ao sal.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Esforços significativos de saúde pública foram feitos para reduzir o sal, mas a maioria fracassou. Fatores dietéticos, como dietas com alto teor de sódio/baixo teor de potássio, contribuem para o desenvolvimento de doenças cardiovasculares (DCVs), como aterosclerose e hipertensão arterial (PA). Isso é importante, pois a DCV é o assassino número um nos EUA. Embora o papel desses dois nutrientes na PA seja amplamente aceito, seu impacto na vasculatura tem recebido menos atenção. A disfunção endotelial, caracterizada por dilatação prejudicada, é um importante fator de risco não tradicional para aterosclerose. As evidências que apóiam o papel benéfico do potássio na saúde vascular permanecem obscuras, embora possam ser mais eficazes na presença de uma dieta rica em sódio. Um suposto mecanismo responsável pela disfunção vascular induzida por sódio é a superprodução de espécies reativas de oxigênio (ROS), resultando na redução da produção/biodisponibilidade de óxido nítrico (NO). Além disso, foi demonstrado que dietas com alto teor de sódio endurecem o endotélio. Esta investigação avaliará os efeitos vasculares do potássio dietético durante uma dieta rica em sal, incluindo seu impacto no estresse oxidativo induzido pelo sódio e na rigidez das células endoteliais.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

90

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Liza J Walker, BS
  • Número de telefone: (302)831-3181
  • E-mail: lizaj@udel.edu

Estude backup de contato

  • Nome: Shannon L Lennon, PhD
  • Número de telefone: 3028312798
  • E-mail: slennon@udel.edu

Locais de estudo

    • Delaware
      • Newark, Delaware, Estados Unidos, 19716
        • Recrutamento
        • University of Delaware
        • Contato:
          • Liza Walker, BS
          • Número de telefone: 302-831-3181
          • E-mail: lizaj@udel.edu
        • Contato:
          • Shannon L Lennon, PhD
          • Número de telefone: 3028312798
          • E-mail: slennon@udel.edu

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 45 anos (Adulto)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • saudável
  • pressão arterial normal
  • ECG de repouso normal

Critério de exclusão:

  • hipertensão
  • história de doença cardíaca
  • diabetes
  • doença renal
  • obeso (IMC ≥30)
  • mudanças significativas de peso nos últimos 6 meses
  • uso de produtos de tabaco
  • grávida
  • em uma dieta especial (sem glúten; vegan)
  • tomar qualquer medicamento para as condições acima
  • atletas treinados em resistência

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Potássio Moderado/Baixo Sódio
Os indivíduos receberão uma dieta moderada em potássio e pobre em sódio.
Consumo de 10 dias de uma dieta moderada em potássio e pobre em sódio.
Experimental: Potássio moderado/sódio alto
Os indivíduos receberão uma dieta moderada em potássio e rica em sódio.
Consumo de 10 dias de uma dieta moderada em potássio e rica em sódio.
Experimental: Alto Potássio/Alto Sódio
Os indivíduos receberão uma dieta rica em potássio e sódio.
Consumo de 10 dias de uma dieta rica em potássio e rica em sódio.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Dilatação dependente do endotélio da artéria do conduto
Prazo: no dia 10 da dieta
A mudança na dilatação mediada por fluxo (FMD) entre as 3 dietas, avaliada pela FMD da artéria braquial
no dia 10 da dieta
Função microvascular
Prazo: no dia 10 da dieta
Resposta dilatatória microvascular cutânea ao aquecimento local avaliada por fluxometria laser Doppler acoplada à microdiálise intradérmica
no dia 10 da dieta

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Monitoramento ambulatorial da PA
Prazo: no dia 7 e 10 da dieta
medida pela pressão arterial ambulatorial de 24 horas
no dia 7 e 10 da dieta

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Shannon L Lennon, PhD, University of Delaware

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

16 de janeiro de 2020

Conclusão Primária (Estimado)

30 de agosto de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

31 de dezembro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

23 de setembro de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

23 de setembro de 2019

Primeira postagem (Real)

24 de setembro de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

1 de junho de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

30 de maio de 2023

Última verificação

1 de maio de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 1472577

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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