- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04101188
Mécanismes sous-jacents aux effets vasculaires protecteurs du potassium alimentaire chez l'homme
2 mars 2026 mis à jour par: University of Delaware
Les Américains continuent de consommer de grandes quantités de sodium.
Le potassium est remarquable pour ses effets d'abaissement de la tension artérielle, mais on en sait moins sur son effet sur le système vasculaire.
Cette enquête vise à déterminer le rôle du potassium alimentaire sur le système vasculaire en présence d'un régime riche en sodium chez les adultes résistants au sel.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Description détaillée
D'importants efforts de santé publique ont été faits pour réduire le sel, mais la plupart ont échoué.
Des facteurs alimentaires tels que les régimes riches en sodium/bas en potassium contribuent au développement de maladies cardiovasculaires (MCV) telles que l'athérosclérose et l'hypertension artérielle (TA).
Ceci est important car les CVD sont le tueur numéro un aux États-Unis.
Alors que le rôle de ces deux nutriments sur la PA est largement accepté, leur impact sur le système vasculaire a reçu moins d'attention.
La dysfonction endothéliale, caractérisée par une dilatation altérée, est un important facteur de risque non traditionnel d'athérosclérose.
Les preuves à l'appui du rôle bénéfique du potassium sur la santé vasculaire restent floues, bien qu'il puisse être plus efficace en présence d'un régime alimentaire riche en sodium.
Un prétendu mécanisme responsable du dysfonctionnement vasculaire induit par le sodium est la surproduction d'espèces réactives de l'oxygène (ROS) entraînant une production/biodisponibilité réduite d'oxyde nitrique (NO).
De plus, il a été démontré que les régimes riches en sodium raidissent l'endothélium.
Cette étude évaluera les effets vasculaires du potassium alimentaire pendant un régime riche en sel, y compris son impact sur le stress oxydatif induit par le sodium et la rigidité des cellules endothéliales.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
90
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Shannon L Lennon, PhD
- Numéro de téléphone: (302)831-2798
- E-mail: slennon@udel.edu
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Shannon L Lennon, PhD
- Numéro de téléphone: 3028312798
- E-mail: slennon@udel.edu
Lieux d'étude
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, États-Unis, 19716
- Recrutement
- University of Delaware
-
Contact:
- Shannon L Lennon, PHD
- Numéro de téléphone: 302-831-2798
- E-mail: slennon@udel.edu
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critère d'intégration:
- en bonne santé
- tension artérielle normale
- ECG de repos normal
Critère d'exclusion:
- hypertension
- antécédents de maladie cardiaque
- diabète
- maladie du rein
- obèse (IMC ≥30)
- changements de poids importants au cours des 6 derniers mois
- consommation de produits du tabac
- enceinte
- sur un régime spécial (sans gluten; végétalien)
- prendre des médicaments pour les conditions ci-dessus
- athlètes entraînés à l'endurance
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Potassium modéré/faible teneur en sodium
Les sujets recevront un régime modéré en potassium et pauvre en sodium.
|
Consommation de 10 jours d'un régime modéré en potassium et pauvre en sodium.
|
|
Expérimental: Potassium modéré/sodium élevé
Les sujets recevront un régime modéré en potassium et riche en sodium.
|
Consommation de 10 jours d'un régime modéré en potassium et riche en sodium.
|
|
Expérimental: Haute teneur en potassium/haute teneur en sodium
Les sujets recevront un régime riche en potassium et en sodium.
|
Consommation de 10 jours d'un régime riche en potassium et riche en sodium.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Dilatation dépendante de l'endothélium de l'artère du conduit
Délai: au jour 10 du régime
|
Le changement de dilatation médiée par le flux (FMD) entre les 3 régimes tel qu'évalué par la FMD de l'artère brachiale
|
au jour 10 du régime
|
|
Fonction microvasculaire
Délai: au jour 10 du régime
|
Réponse dilatatrice microvasculaire cutanée à l'échauffement local évaluée par débitmétrie laser Doppler couplée à la microdialyse intradermique
|
au jour 10 du régime
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Surveillance ambulatoire de la TA
Délai: aux jours 7 et 10 du régime
|
évalué par la pression artérielle ambulatoire de 24 heures
|
aux jours 7 et 10 du régime
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Shannon L Lennon, PhD, University of Delaware
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
16 janvier 2020
Achèvement primaire (Estimé)
31 juillet 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
31 juillet 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
23 septembre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 septembre 2019
Première publication (Réel)
24 septembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
4 mars 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 mars 2026
Dernière vérification
1 mars 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 1472577
- 5R01HL145055-05 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
INDÉCIS
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .