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Meccanismi alla base degli effetti vascolari protettivi del potassio dietetico negli esseri umani

2 marzo 2026 aggiornato da: University of Delaware
Gli americani continuano a consumare elevate quantità di sodio. Il potassio è noto per i suoi effetti di abbassamento della pressione sanguigna, ma meno si sa per quanto riguarda il suo effetto sulla vascolarizzazione. Questa indagine cerca di determinare il ruolo del potassio alimentare sulla vascolarizzazione in presenza di una dieta ricca di sodio negli adulti resistenti al sale.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Sono stati compiuti sforzi significativi per la salute pubblica verso la riduzione del sale, ma la maggior parte ha avuto un fallimento. Fattori dietetici come diete ricche di sodio/povere di potassio contribuiscono allo sviluppo di malattie cardiovascolari (CVD) come l'aterosclerosi e l'ipertensione (BP). Questo è importante in quanto la CVD è il killer numero uno negli Stati Uniti Sebbene il ruolo di questi due nutrienti sulla pressione arteriosa sia ampiamente riconosciuto, il loro impatto sulla vascolarizzazione ha ricevuto minore attenzione. La disfunzione endoteliale, caratterizzata da ridotta dilatazione, è un importante fattore di rischio non tradizionale per l'aterosclerosi. Le prove a sostegno del ruolo benefico del potassio sulla salute vascolare rimangono poco chiare, sebbene possa essere più efficace in presenza di una dieta ricca di sodio. Un presunto meccanismo responsabile della disfunzione vascolare indotta dal sodio è la sovrapproduzione di specie reattive dell'ossigeno (ROS) con conseguente riduzione della produzione/biodisponibilità di ossido nitrico (NO). Inoltre, è stato dimostrato che le diete ricche di sodio irrigidiscono l'endotelio. Questa indagine valuterà gli effetti vascolari del potassio alimentare durante una dieta ricca di sale, compreso il suo impatto sullo stress ossidativo indotto dal sodio e sulla rigidità delle cellule endoteliali.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

90

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Shannon L Lennon, PhD
  • Numero di telefono: (302)831-2798
  • Email: slennon@udel.edu

Backup dei contatti dello studio

  • Nome: Shannon L Lennon, PhD
  • Numero di telefono: 3028312798
  • Email: slennon@udel.edu

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Stati Uniti, 19716
        • Reclutamento
        • University of Delaware
        • Contatto:
          • Shannon L Lennon, PHD
          • Numero di telefono: 302-831-2798
          • Email: slennon@udel.edu

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • salutare
  • pressione sanguigna normale
  • normale ECG a riposo

Criteri di esclusione:

  • ipertensione
  • storia di malattie cardiache
  • diabete
  • nefropatia
  • obesi (IMC ≥30)
  • significativi cambiamenti di peso negli ultimi 6 mesi
  • consumo di prodotti del tabacco
  • incinta
  • con una dieta speciale (senza glutine; vegano)
  • prendere qualsiasi farmaco per le condizioni di cui sopra
  • atleti allenati per la resistenza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione incrociata
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Potassio moderato/basso contenuto di sodio
Ai soggetti verrà fornita una dieta moderata in potassio e povera di sodio.
Altro: Dieta moderata di potassio/basso contenuto di sodio
Consumo di 10 giorni di una dieta moderata in potassio e povera di sodio.
Sperimentale: Moderato Potassio/Alto Sodio
Ai soggetti verrà fornita una dieta moderata in potassio e ricca di sodio.
Altro: Dieta moderata di potassio/alto contenuto di sodio
Consumo di 10 giorni di una dieta moderata in potassio e ricca di sodio.
Sperimentale: Alto contenuto di potassio/alto contenuto di sodio
Ai soggetti verrà fornita una dieta ricca sia di potassio che di sodio.
Altro: Dieta ad alto contenuto di potassio/alto contenuto di sodio
Consumo di 10 giorni di una dieta ricca di potassio e ricca di sodio.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Dilatazione endoteliale dipendente dell'arteria del condotto
Lasso di tempo: il giorno 10 della dieta
La variazione della dilatazione flusso-mediata (FMD) tra le 3 diete valutata dall'afta epizootica dell'arteria brachiale
il giorno 10 della dieta
Funzione microvascolare
Lasso di tempo: il giorno 10 della dieta
Risposta dilatatoria microvascolare cutanea al riscaldamento locale valutata mediante flussometria laser Doppler accoppiata con microdialisi intradermica
il giorno 10 della dieta

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Monitoraggio ambulatoriale della pressione arteriosa
Lasso di tempo: il giorno 7 e 10 della dieta
valutata dalla pressione arteriosa ambulatoriale delle 24 ore
il giorno 7 e 10 della dieta

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Delaware

Collaboratori

National Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)

Investigatori

  • Investigatore principale: Shannon L Lennon, PhD, University of Delaware

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

16 gennaio 2020

Completamento primario (Stimato)

31 luglio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

31 luglio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 settembre 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 settembre 2019

Primo Inserito (Effettivo)

24 settembre 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

4 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1472577
  • 5R01HL145055-05 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Fattore di rischio cardiovascolare

Prove cliniche su Dieta moderata di potassio/basso contenuto di sodio

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