- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04101188
Ruokavalion kaliumin verisuonia suojaavien vaikutusten taustalla olevat mekanismit ihmisillä
maanantai 2. maaliskuuta 2026 päivittänyt: University of Delaware
Amerikkalaiset kuluttavat edelleen suuria määriä natriumia.
Kalium on huomattava verenpainetta alentavista vaikutuksistaan, mutta vähemmän tiedetään sen vaikutuksista verisuoniin.
Tämä tutkimus pyrkii määrittämään ravinnon kaliumin roolin verisuonistoon suolaresistenttien aikuisten runsaan natriumin ruokavalion läsnä ollessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Yksityiskohtainen kuvaus
Suolan vähentämiseksi on tehty merkittäviä kansanterveystoimia, mutta useimmat ovat epäonnistuneet.
Ruokavaliotekijät, kuten runsaasti natriumia/vähän kaliumia sisältävät ruokavaliot, edistävät sydän- ja verisuonisairauksien, kuten ateroskleroosin ja korkean verenpaineen (BP) kehittymistä.
Tämä on tärkeää, koska CVD on ykkönen tappaja Yhdysvalloissa.
Vaikka näiden kahden ravintoaineen rooli verenpaineessa on laajalti hyväksytty, niiden vaikutus verisuoniin on kiinnitetty vähemmän huomiota.
Endoteelin toimintahäiriö, jolle on ominaista heikentynyt laajentuminen, on tärkeä ei-perinteinen riskitekijä ateroskleroosille.
Todisteet, jotka tukevat kaliumin hyödyllistä roolia verisuonten terveydessä, ovat edelleen epäselviä, vaikka se saattaa olla tehokkaampi, jos ruokavaliossa on paljon natriumia.
Väitetty mekanismi, joka on vastuussa natriumin aiheuttamasta verisuonten toimintahäiriöstä, on reaktiivisten happilajien (ROS) ylituotanto, mikä johtaa typpioksidin (NO) tuotannon/biologisen hyötyosuuden vähenemiseen.
Lisäksi runsaasti natriumia sisältävien ruokavalioiden on osoitettu jäykistävän endoteelia.
Tämä tutkimus arvioi ravinnon kaliumin vaikutuksia verisuoniin runsassuolan ruokavalion aikana, mukaan lukien sen vaikutus natriumin aiheuttamaan oksidatiiviseen stressiin ja endoteelisolujen jäykkyyteen.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
90
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Shannon L Lennon, PhD
- Puhelinnumero: (302)831-2798
- Sähköposti: slennon@udel.edu
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Shannon L Lennon, PhD
- Puhelinnumero: 3028312798
- Sähköposti: slennon@udel.edu
Opiskelupaikat
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Yhdysvallat, 19716
- Rekrytointi
- University of Delaware
-
Ottaa yhteyttä:
- Shannon L Lennon, PHD
- Puhelinnumero: 302-831-2798
- Sähköposti: slennon@udel.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 45 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- terveitä
- normaali verenpaine
- normaali lepo-EKG
Poissulkemiskriteerit:
- verenpainetauti
- sydänsairauksien historia
- diabetes
- munuaissairaus
- lihava (BMI ≥30)
- merkittäviä painonmuutoksia viimeisen 6 kuukauden aikana
- tupakkatuotteiden käyttöä
- raskaana
- erityisruokavaliolla (gluteeniton, vegaaninen)
- ota lääkkeitä yllä mainittuihin sairauksiin
- kestävyyskoulutettuja urheilijoita
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kohtalainen kalium/matala natrium
Koehenkilöt saavat ruokavalion, jossa on kohtalaista kaliumia ja vähän natriumia.
|
Kulutus 10 päivän ajan kohtuullisesti kaliumia ja vähän natriumia sisältävällä ruokavaliolla.
|
|
Kokeellinen: Kohtalainen kalium/korkea natrium
Koehenkilöt saavat ruokavalion, jossa on kohtalaista kaliumia ja runsaasti natriumia.
|
10 päivän ruokavalio, jossa on kohtalaista kaliumia ja runsaasti natriumia.
|
|
Kokeellinen: Korkea kalium/korkea natrium
Koehenkilöille tarjotaan ruokavalio, joka sisältää runsaasti sekä kaliumia että natriumia.
|
Runsaasti kaliumia ja runsaasti natriumia sisältävän ruokavalion nauttiminen 10 päivän ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Johtava valtimoiden endoteeliriippuvainen laajentuminen
Aikaikkuna: ruokavalion päivänä 10
|
Muutos virtausvälitteisessä dilataatiossa (FMD) kolmen ruokavalion välillä olkapäävaltimon suu- ja sorkkataudilla arvioituna
|
ruokavalion päivänä 10
|
|
Mikrovaskulaarinen toiminta
Aikaikkuna: ruokavalion päivänä 10
|
Ihon mikrovaskulaarinen laajentava vaste paikalliseen lämmitykseen mitattuna laser-Doppler-virtausmetrialla yhdistettynä intradermaaliseen mikrodialyysiin
|
ruokavalion päivänä 10
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ambulatorinen verenpaineen seuranta
Aikaikkuna: ruokavalion päivinä 7 ja 10
|
mitataan 24 tunnin ambulatorisella verenpaineella
|
ruokavalion päivinä 7 ja 10
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Shannon L Lennon, PhD, University of Delaware
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 16. tammikuuta 2020
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. heinäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Perjantai 31. heinäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 23. syyskuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 23. syyskuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tiistai 24. syyskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 4. maaliskuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 2. maaliskuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1472577
- 5R01HL145055-05 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .