Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Mechanismen die ten grondslag liggen aan de beschermende vasculaire effecten van kalium in de voeding bij mensen

2 maart 2026 bijgewerkt door: University of Delaware
Amerikanen blijven grote hoeveelheden natrium consumeren. Kalium staat bekend om zijn bloeddrukverlagende effecten, maar er is minder bekend over het effect op het vaatstelsel. Dit onderzoek heeft tot doel de rol van kalium in de voeding op het vaatstelsel te bepalen in aanwezigheid van een natriumarm dieet bij zoutresistente volwassenen.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Er zijn aanzienlijke inspanningen geleverd op het gebied van de volksgezondheid om zout te verminderen, maar de meeste zijn mislukt. Voedingsfactoren, zoals diëten met een hoog natriumgehalte en een laag kaliumgehalte, dragen bij aan de ontwikkeling van hart- en vaatziekten (HVZ), zoals atherosclerose en hoge bloeddruk (BP). Dit is belangrijk omdat CVD doodsoorzaak nummer één is in de VS. Hoewel de rol van deze twee voedingsstoffen op BP algemeen wordt aanvaard, heeft hun invloed op het vaatstelsel minder aandacht gekregen. Endotheeldisfunctie, gekenmerkt door verminderde dilatatie, is een belangrijke niet-traditionele risicofactor voor atherosclerose. Bewijs dat de gunstige rol van kalium op de vasculaire gezondheid ondersteunt, blijft onduidelijk, hoewel het effectiever kan zijn in aanwezigheid van een natriumarm dieet. Een vermeend mechanisme dat verantwoordelijk is voor door natrium geïnduceerde vasculaire disfunctie is overproductie van reactieve zuurstofspecies (ROS), wat resulteert in een verminderde productie/biologische beschikbaarheid van stikstofmonoxide (NO). Bovendien is aangetoond dat diëten met een hoog natriumgehalte het endotheel verstijven. Dit onderzoek zal de vasculaire effecten van kalium in de voeding tijdens een zoutrijk dieet evalueren, inclusief de impact ervan op natrium-geïnduceerde oxidatieve stress en endotheelcelstijfheid.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

90

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

  • Naam: Shannon L Lennon, PhD
  • Telefoonnummer: (302)831-2798
  • E-mail: slennon@udel.edu

Studie Contact Back-up

  • Naam: Shannon L Lennon, PhD
  • Telefoonnummer: 3028312798
  • E-mail: slennon@udel.edu

Studie Locaties

    • Delaware
      • Newark, Delaware, Verenigde Staten, 19716
        • Werving
        • University of Delaware
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • gezond
  • normale bloeddruk
  • normaal rust-ECG

Uitsluitingscriteria:

  • hypertensie
  • geschiedenis van hartaandoeningen
  • suikerziekte
  • nierziekte
  • zwaarlijvig (BMI ≥30)
  • significante gewichtsveranderingen in de afgelopen 6 maanden
  • gebruik van tabaksproducten
  • zwanger
  • op een speciaal dieet (glutenvrij; veganistisch)
  • neem medicijnen voor de bovenstaande aandoeningen
  • duur getrainde atleten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Matig kalium/laag natriumgehalte
De proefpersonen krijgen een dieet met een matig kaliumgehalte en een laag natriumgehalte.
Consumptie van 10 dagen van een dieet met een matig kaliumgehalte en een laag natriumgehalte.
Experimenteel: Matig kalium/hoog natriumgehalte
De proefpersonen krijgen een dieet met een matig kaliumgehalte en een hoog natriumgehalte.
Consumptie van 10 dagen van een dieet met een matig kaliumgehalte en een hoog natriumgehalte.
Experimenteel: Hoog kalium/hoog natriumgehalte
De proefpersonen krijgen een dieet dat rijk is aan zowel kalium als natrium.
Consumptie van 10 dagen van een dieet met veel kalium en veel natrium.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Conduit slagader endotheliaal-afhankelijke dilatatie
Tijdsspanne: op dag 10 van het dieet
De verandering in flow-gemedieerde dilatatie (FMD) tussen de 3 diëten zoals beoordeeld aan de hand van de arteria brachialis FMD
op dag 10 van het dieet
Microvasculaire functie
Tijdsspanne: op dag 10 van het dieet
Cutane microvasculaire verwijdende respons op lokale verwarming beoordeeld door laser Doppler-flowmetrie in combinatie met intradermale microdialyse
op dag 10 van het dieet

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Ambulante BP-monitoring
Tijdsspanne: op dag 7 en 10 van het dieet
bepaald door 24-uurs ambulante bloeddruk
op dag 7 en 10 van het dieet

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Shannon L Lennon, PhD, University of Delaware

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 januari 2020

Primaire voltooiing (Geschat)

31 juli 2026

Studie voltooiing (Geschat)

31 juli 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

23 september 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

23 september 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

24 september 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

4 maart 2026

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 maart 2026

Laatst geverifieerd

1 maart 2026

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • 1472577
  • 5R01HL145055-05 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren