Mechanizmy leżące u podstaw ochronnych efektów naczyniowych potasu w diecie u ludzi
2 marca 2026 zaktualizowane przez: University of Delaware
Amerykanie nadal spożywają duże ilości sodu.
Potas jest znany ze swojego działania obniżającego ciśnienie krwi, ale mniej wiadomo na temat jego wpływu na układ naczyniowy.
To badanie ma na celu określenie roli potasu w diecie na układ naczyniowy w obecności diety bogatej w sód u osób dorosłych odpornych na sól.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Szczegółowy opis
Podjęto znaczące wysiłki w zakresie zdrowia publicznego w celu zmniejszenia spożycia soli, ale większość z nich zakończyła się niepowodzeniem.
Czynniki dietetyczne, takie jak dieta bogata w sód/niskopotas, przyczyniają się do rozwoju chorób sercowo-naczyniowych (CVD), takich jak miażdżyca tętnic i wysokie ciśnienie krwi (BP).
Jest to ważne, ponieważ CVD jest zabójcą numer jeden w USA.
Chociaż rola tych dwóch składników odżywczych w BP jest powszechnie akceptowana, ich wpływowi na układ naczyniowy poświęcono mniej uwagi.
Dysfunkcja śródbłonka, charakteryzująca się upośledzonym rozszerzeniem, jest ważnym nietradycyjnym czynnikiem ryzyka miażdżycy.
Dowody potwierdzające korzystny wpływ potasu na zdrowie naczyń pozostają niejasne, chociaż może on być bardziej skuteczny w przypadku diety bogatej w sód.
Rzekomym mechanizmem odpowiedzialnym za dysfunkcję naczyń wywołaną przez sód jest nadprodukcja reaktywnych form tlenu (ROS), co skutkuje zmniejszoną produkcją/biodostępnością tlenku azotu (NO).
Ponadto wykazano, że dieta bogata w sód usztywnia śródbłonek.
To badanie oceni efekty naczyniowe potasu w diecie podczas diety o wysokiej zawartości soli, w tym jego wpływ na stres oksydacyjny wywołany przez sód i sztywność komórek śródbłonka.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
90
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Shannon L Lennon, PhD
- Numer telefonu: (302)831-2798
- E-mail: slennon@udel.edu
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Shannon L Lennon, PhD
- Numer telefonu: 3028312798
- E-mail: slennon@udel.edu
Lokalizacje studiów
-
-
Delaware
-
Newark, Delaware, Stany Zjednoczone, 19716
- Rekrutacyjny
- University of Delaware
-
Kontakt:
- Shannon L Lennon, PHD
- Numer telefonu: 302-831-2798
- E-mail: slennon@udel.edu
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 45 lat (Dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zdrowy
- normalne ciśnienie krwi
- EKG spoczynkowe w normie
Kryteria wyłączenia:
- nadciśnienie
- historia chorób serca
- cukrzyca
- choroba nerek
- otyłe (BMI ≥30)
- znaczne zmiany masy ciała w ciągu ostatnich 6 miesięcy
- używania wyrobów tytoniowych
- w ciąży
- na specjalnej diecie (bezglutenowej; wegańskiej)
- przyjmować żadnych leków na powyższe warunki
- sportowcy trenujący wytrzymałość
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Umiarkowany poziom potasu/niski poziom sodu
Pacjenci otrzymają dietę o umiarkowanej zawartości potasu i niskiej zawartości sodu.
|
Spożywanie przez 10 dni diety o umiarkowanej zawartości potasu i małej zawartości sodu.
|
|
Eksperymentalny: Umiarkowane stężenie potasu/wysoka zawartość sodu
Pacjenci otrzymają dietę o umiarkowanej zawartości potasu i wysokiej zawartości sodu.
|
Spożywanie przez 10 dni diety o umiarkowanej zawartości potasu i dużej zawartości sodu.
|
|
Eksperymentalny: Wysoka zawartość potasu/wysoka zawartość sodu
Pacjenci otrzymają dietę bogatą zarówno w potas, jak i sód.
|
Spożywanie przez 10 dni diety bogatej w potas i sód.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Rozszerzenie zależne od śródbłonka tętnicy przewodowej
Ramy czasowe: w 10 dniu diety
|
Zmiana dylatacji zależnej od przepływu (FMD) między trzema dietami oceniana na podstawie FMD tętnicy ramiennej
|
w 10 dniu diety
|
|
Funkcja mikronaczyniowa
Ramy czasowe: w 10 dniu diety
|
Skórna odpowiedź rozszerzająca mikrokrążenia na miejscowe ogrzewanie oceniana za pomocą laserowej przepływometrii dopplerowskiej połączonej z mikrodializą śródskórną
|
w 10 dniu diety
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ambulatoryjne monitorowanie BP
Ramy czasowe: w 7 i 10 dniu diety
|
oceniane przez 24-godzinne ambulatoryjne ciśnienie krwi
|
w 7 i 10 dniu diety
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Shannon L Lennon, PhD, University of Delaware
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
16 stycznia 2020
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
31 lipca 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
31 lipca 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
23 września 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
23 września 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
24 września 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
4 marca 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
2 marca 2026
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- 1472577
- 5R01HL145055-05 (Grant/umowa NIH USA)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIEZDECYDOWANY
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .