Sikkerhed og effektivitet af DCB-terapi til de Novo-læsioner under vejledning af QFR hos CHD-patienter (UNIQUE-DCB-I-undersøgelse)

Siden Gruntzig med succes udførte perkutan koronar ballonangioplastik i 1977, har perkutan koronar intervention udviklet sig hurtigt. Fra bare metal-stents til lægemiddel-eluerende stents (DES) er symptomerne og prognosen for patienter med koronar hjertesygdom (CHD) blevet væsentligt forbedret. Selvom DES har reduceret sandsynligheden for in-stent restenose (ISR) og trombose sammenlignet med BMS siden dens kliniske anvendelse, kan den ikke fuldstændig løse dette problem. Selvom den nye generation af DES kræver revaskularisering, er forekomsten af ​​ISR stadig så høj som 5%-10%. DES-behandling er forbundet med forsinket endotelheling, sent erhvervet dårlig stentadhærens og ny åreforkalkning, som fører til sen ISR og trombose. Derudover er DES stadig ikke ideel til behandling af små karsygdomme, diffuse lange læsioner og bifurkationslæsioner. Derfor har drug coated balloon (DCB) tiltrukket folks opmærksomhed. Ballonfyldte antiproliferative lægemidler kan frigive lægemidlerne fuldt ud til karvæggen under ballonudvidelse, hvilket kan hæmme restenoseprocessen fra begyndelsen af ​​skaden og vise god effektivitet og sikkerhed i nogle specifikke læsioner. Mange kliniske undersøgelser har vist, at DCB har god effekt og sikkerhed i nogle specifikke læsioner (ISR, småkarsygdomme, bifurkationssygdomme, in situ læsioner). Især i behandlingen af ​​ISR mener forskere, at dets effektivitet ikke er ringere end DES, og det har fordelen af ​​ikke-metalrester.

Quantitative flow ratio (QFR) er anden generation af FFR-detektionsmetode baseret på angiografiske billeder. Den diagnostiske nøjagtighed af QFR 0,80 for myokardieiskæmisk stenose var 92,7 %. Sammenlignet med QCA var den positive prædiktive værdi og den negative prædiktive værdi af QFR også signifikant bedre end QCA's. De seneste FAVOR II-resultater bekræfter også, at QFR er mere følsom og specifik til at diagnosticere myokardieiskæmi forårsaget af koronararteriestenose end QCA, og bekræfter gennemførligheden af ​​at bruge QFR online i kateterlab til at evaluere den funktionelle betydning af koronararteriekritiske læsioner. Der er dog ingen rapport om behandling af de novo læsioner hos patienter med koronar hjertesygdom med DCB under vejledning af QFR. Formålet med denne undersøgelse var at evaluere sikkerheden og effektiviteten af ​​lægemiddelballonterapi til de novo læsioner hos patienter med CHD under vejledning af QFR sammenlignet med DES-implantation.