Innocuité et efficacité de la thérapie DCB pour les lésions de novo sous la direction du QFR chez les patients coronariens (étude UNIQUE-DCB-I)

Depuis que Gruntzig a réalisé avec succès une angioplastie coronaire percutanée par ballonnet en 1977, l'intervention coronarienne percutanée s'est rapidement développée. Des stents métalliques nus aux stents à élution médicamenteuse (DES), les symptômes et le pronostic des patients atteints de maladie coronarienne (CHD) ont été grandement améliorés. Bien que le DES ait réduit la probabilité de resténose intra-stent (ISR) et de thrombose par rapport au BMS depuis son application clinique, il ne peut pas complètement résoudre ce problème. Même si la nouvelle génération de DES nécessite une revascularisation, l'incidence de la RSI est toujours aussi élevée que 5 % à 10 %. Le traitement DES est associé à un retard de cicatrisation endothéliale, à une mauvaise adhérence du stent acquise tardivement et à une nouvelle athérosclérose, ce qui entraîne une ISR tardive et une thrombose. De plus, le DES n'est toujours pas idéal pour le traitement de la maladie des petits vaisseaux, des lésions diffuses longues et des lésions de bifurcation. Par conséquent, le ballon enrobé de médicament (DCB) a attiré l'attention des gens. Les médicaments antiprolifératifs chargés par ballonnet peuvent libérer complètement les médicaments sur la paroi vasculaire pendant la dilatation du ballonnet, ce qui peut inhiber le processus de resténose dès le début de la blessure et montrer une bonne efficacité et innocuité dans certaines lésions spécifiques. De nombreuses études cliniques ont montré que le DCB a une bonne efficacité et une bonne innocuité dans certaines lésions spécifiques (ISR, maladie des petits vaisseaux, maladie de la bifurcation, lésion in situ). Surtout dans le traitement de l'ISR, les chercheurs pensent que son efficacité n'est pas inférieure au DES et qu'il présente l'avantage des résidus non métalliques.

Le rapport de débit quantitatif (QFR) est la méthode de détection FFR de deuxième génération basée sur des images angiographiques. La précision diagnostique du QFR 0,80 pour la sténose ischémique myocardique était de 92,7 %. Par rapport au QCA, la valeur prédictive positive et la valeur prédictive négative du QFR étaient également significativement meilleures que celles du QCA. Les derniers résultats de FAVOR II confirment également que le QFR est plus sensible et spécifique dans le diagnostic de l'ischémie myocardique causée par une sténose de l'artère coronaire que le QCA, et confirment la faisabilité de l'utilisation du QFR en ligne dans un laboratoire de cathéter pour évaluer la signification fonctionnelle des lésions critiques de l'artère coronaire. Cependant, il n'existe aucun rapport sur le traitement des lésions de novo chez les patients atteints de maladie coronarienne par DCB sous la direction du QFR. Le but de cette étude était d'évaluer l'innocuité et l'efficacité de la thérapie par ballonnet médicamenteux pour les lésions de novo chez les patients atteints de coronaropathie sous la direction de QFR par rapport à l'implantation de DES.