Veiligheid en werkzaamheid van DCB-therapie voor de Novo-laesies onder begeleiding van QFR bij CHD-patiënten (UNIQUE-DCB-I-onderzoek)

Sinds Gruntzig in 1977 met succes percutane coronaire ballonangioplastiek uitvoerde, heeft percutane coronaire interventie zich snel ontwikkeld. Van kale metalen stents tot medicijnafgevende stents (DES), de symptomen en prognose van patiënten met coronaire hartziekte (CHZ) zijn sterk verbeterd. Hoewel DES sinds de klinische toepassing de kans op in-stent restenose (ISR) en trombose heeft verminderd in vergelijking met BMS, kan het dit probleem niet volledig oplossen. Zelfs als de nieuwe generatie DES revascularisatie vereist, is de incidentie van ISR nog steeds zo hoog als 5% -10%. DES-behandeling wordt in verband gebracht met vertraagde genezing van het endotheel, laat verworven slechte hechting van de stent en nieuwe atherosclerose, die leiden tot late ISR en trombose. Bovendien is DES nog steeds niet ideaal voor de behandeling van kleine vatenziekte, diffuse lange laesie en bifurcatielaesie. Daarom heeft de met drugs beklede ballon (DCB) de aandacht van mensen getrokken. Met een ballon beladen antiproliferatieve medicijnen kunnen de medicijnen volledig vrijgeven aan de vaatwand tijdens ballondilatatie, wat het restenoseproces vanaf het begin van de verwonding kan remmen, en een goede werkzaamheid en veiligheid vertonen bij sommige specifieke laesies. Veel klinische studies hebben aangetoond dat DCB een goede werkzaamheid en veiligheid heeft bij sommige specifieke laesies (ISR, kleine vatziekte, bifurcatieziekte, in situ laesie). Vooral bij de behandeling van ISR zijn onderzoekers van mening dat de werkzaamheid ervan niet onderdoet voor die van DES, en dat het het voordeel heeft van niet-metaalresiduen.

Quantitative Flow Ratio (QFR) is de tweede generatie FFR-detectiemethode op basis van angiografische beelden. De diagnostische nauwkeurigheid van QFR 0,80 voor myocardiale ischemische stenose was 92,7%. Vergeleken met QCA waren ook de positief voorspellende waarde en de negatief voorspellende waarde van QFR significant beter dan die van QCA. De nieuwste FAVOR II-resultaten bevestigen ook dat QFR gevoeliger en specifieker is bij het diagnosticeren van myocardischemie veroorzaakt door kransslagaderstenose dan QCA, en bevestigen de haalbaarheid van het gebruik van QFR online in het katheterlaboratorium om de functionele betekenis van kritieke kransslagaderlaesies te evalueren. Er is echter geen rapport over de behandeling van de novo laesies bij patiënten met coronaire hartziekte door DCB onder begeleiding van QFR. Het doel van deze studie was om de veiligheid en werkzaamheid van medicamenteuze ballontherapie voor de novo laesies bij patiënten met CHD onder begeleiding van QFR te evalueren in vergelijking met DES-implantatie.