Bezpieczeństwo i skuteczność terapii DCB zmian de novo pod kontrolą QFR u pacjentów z CHD (badanie UNIQUE-DCB-I)

Odkąd firma Gruntzig z powodzeniem przeprowadziła przezskórną angioplastykę balonową naczyń wieńcowych w 1977 r., przezskórna interwencja wieńcowa szybko się rozwinęła. Od nagich metalowych stentów po stenty uwalniające lek (DES) objawy i rokowanie u pacjentów z chorobą niedokrwienną serca (CHD) uległy znacznej poprawie. Chociaż DES zmniejszyło prawdopodobieństwo restenozy w stencie (ISR) i zakrzepicy w porównaniu z BMS od czasu jego zastosowania klinicznego, nie może całkowicie rozwiązać tego problemu. Nawet jeśli nowa generacja DES wymaga rewaskularyzacji, częstość występowania ISR wciąż sięga 5-10%. Leczenie DES wiąże się z opóźnionym gojeniem śródbłonka, późnym nabytym słabym przyleganiem stentu i nową miażdżycą, co prowadzi do późnego ISR i zakrzepicy. Ponadto DES nadal nie jest idealny do leczenia choroby małych naczyń, rozlanej zmiany długiej i zmiany bifurkacyjnej. Dlatego balon powlekany lekiem (DCB) przyciągnął uwagę ludzi. Leki antyproliferacyjne załadowane balonem mogą w pełni uwolnić leki do ściany naczynia podczas rozszerzania balonu, co może hamować proces restenozy od początku urazu i wykazywać dobrą skuteczność i bezpieczeństwo w niektórych określonych zmianach. Wiele badań klinicznych wykazało, że DCB ma dobrą skuteczność i bezpieczeństwo w niektórych określonych zmianach (ISR, choroba małych naczyń, choroba rozwidlenia, zmiana in situ). Szczególnie w leczeniu ISR naukowcy uważają, że jego skuteczność nie jest gorsza od DES i ma przewagę pozostałości niemetalicznych.

Ilościowy współczynnik przepływu (QFR) to metoda wykrywania FFR drugiej generacji oparta na obrazach angiograficznych. Dokładność diagnostyczna QFR 0,80 dla zwężenia niedokrwiennego mięśnia sercowego wyniosła 92,7%. W porównaniu z QCA, dodatnia wartość predykcyjna i ujemna wartość predykcyjna QFR były również znacznie lepsze niż QCA. Najnowsze wyniki FAVOR II potwierdzają również, że QFR jest bardziej czuły i swoisty w diagnozowaniu niedokrwienia mięśnia sercowego spowodowanego zwężeniem tętnicy wieńcowej niż QCA i potwierdzają wykonalność wykorzystania QFR online w laboratorium cewników do oceny funkcjonalnego znaczenia krytycznych zmian w tętnicach wieńcowych. Nie ma jednak doniesień na temat leczenia zmian de novo u pacjentów z chorobą niedokrwienną serca przez DCB pod kierunkiem QFR. Celem pracy była ocena bezpieczeństwa i skuteczności balonowej terapii lekowej zmian de novo u pacjentów z CHD pod kontrolą QFR w porównaniu z implantacją DES.