Segurança e Eficácia da Terapia DCB para Lesões Novas Sob a Orientação de QFR em Pacientes com CHD (Estudo UNIQUE-DCB-I)

Desde que Gruntzig realizou com sucesso a angioplastia coronária percutânea com balão em 1977, a intervenção coronária percutânea desenvolveu-se rapidamente. De stents metálicos a stents farmacológicos (DES), os sintomas e o prognóstico de pacientes com doença cardíaca coronária (DAC) melhoraram consideravelmente. Embora o DES tenha reduzido a probabilidade de reestenose intra-stent (ISR) e trombose em comparação com o BMS desde sua aplicação clínica, ele não pode resolver completamente esse problema. Mesmo que a nova geração de DES exija revascularização, a incidência de ISR ainda é de 5% a 10%. O tratamento com DES está associado a cicatrização endotelial retardada, má adesão do stent adquirida tardiamente e nova aterosclerose, que leva a ISR tardia e trombose. Além disso, o DES ainda não é ideal para o tratamento de doença de pequenos vasos, lesão longa difusa e lesão de bifurcação. Portanto, o balão revestido com drogas (DCB) atraiu a atenção das pessoas. Drogas antiproliferativas carregadas com balão podem liberar completamente as drogas na parede vascular durante a dilatação do balão, o que pode inibir o processo de reestenose desde o início da lesão e mostrar boa eficácia e segurança em algumas lesões específicas. Muitos estudos clínicos demonstraram que o DCB tem boa eficácia e segurança em algumas lesões específicas (ISR, doença de pequenos vasos, doença de bifurcação, lesão in situ). Especialmente no tratamento de ISR, os pesquisadores acreditam que sua eficácia não é inferior ao DES, e tem a vantagem de resíduos não metálicos.

A taxa de fluxo quantitativo (QFR) é o método de detecção de FFR de segunda geração baseado em imagens angiográficas. A acurácia diagnóstica de QFR 0,80 para estenose isquêmica miocárdica foi de 92,7%. Comparado com o QCA, o valor preditivo positivo e o valor preditivo negativo do QFR também foram significativamente melhores do que os do QCA. Os resultados mais recentes do FAVOR II também confirmam que o QFR é mais sensível e específico no diagnóstico de isquemia miocárdica causada por estenose da artéria coronária do que o QCA, e confirmam a viabilidade de usar o QFR online no laboratório de cateteres para avaliar o significado funcional das lesões críticas das artérias coronárias. No entanto, não há relato sobre o tratamento de lesões de novo em pacientes com doença coronariana por DCB sob a orientação de QFR. O objetivo deste estudo foi avaliar a segurança e a eficácia da terapia com balão medicamentoso para lesões de novo em pacientes com DCC sob a orientação de QFR em comparação com a implantação de DES.