Sicurezza ed efficacia della terapia DCB per le lesioni de novo sotto la guida del QFR nei pazienti CHD (studio UNIQUE-DCB-I)

Da quando Gruntzig ha eseguito con successo l'angioplastica coronarica percutanea con palloncino nel 1977, l'intervento coronarico percutaneo si è sviluppato rapidamente. Dagli stent di metallo nudo agli stent a rilascio di farmaco (DES), i sintomi e la prognosi dei pazienti con malattia coronarica (CHD) sono stati notevolmente migliorati. Sebbene il DES abbia ridotto la probabilità di restenosi intrastent (ISR) e trombosi rispetto al BMS sin dalla sua applicazione clinica, non può risolvere completamente questo problema. Anche se la nuova generazione di DES richiede la rivascolarizzazione, l'incidenza di ISR ​​è ancora del 5%-10%. Il trattamento con DES è associato a guarigione endoteliale ritardata, scarsa aderenza dello stent acquisita tardivamente e nuova aterosclerosi, che portano a ISR tardiva e trombosi. Inoltre, il DES non è ancora l'ideale per il trattamento della malattia dei piccoli vasi, delle lesioni lunghe diffuse e delle lesioni della biforcazione. Pertanto, il palloncino rivestito di droga (DCB) ha attirato l'attenzione della gente. I farmaci antiproliferativi caricati con palloncino possono rilasciare completamente i farmaci alla parete vascolare durante la dilatazione del palloncino, che può inibire il processo di restenosi dall'inizio della lesione e mostrare una buona efficacia e sicurezza in alcune lesioni specifiche. Molti studi clinici hanno dimostrato che DCB ha una buona efficacia e sicurezza in alcune lesioni specifiche (ISR, malattia dei piccoli vasi, malattia della biforcazione, lesione in situ). Soprattutto nel trattamento dell'ISR, i ricercatori ritengono che la sua efficacia non sia inferiore al DES e che abbia il vantaggio dei residui non metallici.

Il rapporto di flusso quantitativo (QFR) è il metodo di rilevamento FFR di seconda generazione basato su immagini angiografiche. L'accuratezza diagnostica di QFR 0,80 per la stenosi ischemica miocardica è stata del 92,7%. Rispetto a QCA, anche il valore predittivo positivo e il valore predittivo negativo di QFR erano significativamente migliori di quelli di QCA. Gli ultimi risultati FAVOR II confermano anche che il QFR è più sensibile e specifico nella diagnosi di ischemia miocardica causata da stenosi dell'arteria coronarica rispetto al QCA e confermano la fattibilità dell'utilizzo del QFR online nel laboratorio di catetere per valutare il significato funzionale delle lesioni critiche dell'arteria coronaria. Tuttavia, non vi è alcun rapporto sul trattamento delle lesioni de novo nei pazienti con malattia coronarica mediante DCB sotto la guida di QFR. Lo scopo di questo studio era valutare la sicurezza e l'efficacia della terapia con palloncino farmacologico per lesioni de novo in pazienti con CHD sotto la guida di QFR rispetto all'impianto di DES.