Sicherheit und Wirksamkeit der DCB-Therapie bei De-novo-Läsionen unter QFR-Anleitung bei KHK-Patienten (UNIQUE-DCB-I-Studie)

Seit Gruntzig 1977 erfolgreich eine perkutane koronare Ballonangioplastie durchführte, hat sich die perkutane Koronarintervention schnell entwickelt. Von Bare-Metal-Stents bis hin zu Drug-Eluting Stents (DES) wurden die Symptome und die Prognose von Patienten mit koronarer Herzkrankheit (KHK) erheblich verbessert. Obwohl DES seit seiner klinischen Anwendung die Wahrscheinlichkeit von In-Stent-Restenose (ISR) und Thrombose im Vergleich zu BMS verringert hat, kann es dieses Problem nicht vollständig lösen. Selbst wenn die neue DES-Generation eine Revaskularisation erfordert, liegt die ISR-Inzidenz immer noch bei 5–10 %. Die DES-Behandlung ist mit verzögerter Endothelheilung, spät erworbener schlechter Stenthaftung und neuer Arteriosklerose verbunden, die zu später ISR und Thrombose führen. Darüber hinaus ist DES immer noch nicht ideal für die Behandlung von Erkrankungen der kleinen Gefäße, diffusen langen Läsionen und Bifurkationsläsionen. Daher hat der medikamentenbeschichtete Ballon (DCB) die Aufmerksamkeit der Menschen auf sich gezogen. Ballonbeladene antiproliferative Medikamente können die Medikamente während der Ballondilatation vollständig an die Gefäßwand abgeben, was den Restenoseprozess vom Beginn der Verletzung an hemmen kann und bei einigen spezifischen Läsionen eine gute Wirksamkeit und Sicherheit zeigt. Viele klinische Studien haben gezeigt, dass DCB bei einigen spezifischen Läsionen (ISR, Erkrankung der kleinen Gefäße, Bifurkationserkrankung, In-situ-Läsion) eine gute Wirksamkeit und Sicherheit aufweist. Insbesondere bei der Behandlung von ISR glauben die Forscher, dass seine Wirksamkeit der von DES nicht unterlegen ist und es den Vorteil von nichtmetallischen Rückständen hat.

Quantitative Flow Ratio (QFR) ist die FFR-Erkennungsmethode der zweiten Generation, die auf angiographischen Bildern basiert. Die diagnostische Genauigkeit von QFR 0,80 für ischämische Myokardstenose betrug 92,7 %. Verglichen mit QCA waren auch der positive Vorhersagewert und der negative Vorhersagewert von QFR signifikant besser als die von QCA. Die neuesten FAVOR II-Ergebnisse bestätigen auch, dass QFR sensitiver und spezifischer bei der Diagnose von Myokardischämie ist, die durch Koronararterienstenose verursacht wird, als QCA, und bestätigen die Machbarkeit der Verwendung von QFR online im Katheterlabor, um die funktionelle Bedeutung kritischer Läsionen der Koronararterie zu bewerten. Es gibt jedoch keinen Bericht über die Behandlung von De-novo-Läsionen bei Patienten mit koronarer Herzkrankheit durch DCB unter Anleitung von QFR. Das Ziel dieser Studie war es, die Sicherheit und Wirksamkeit einer medikamentösen Ballontherapie für De-novo-Läsionen bei Patienten mit KHK unter der Anleitung von QFR im Vergleich zu einer DES-Implantation zu bewerten.