Seguridad y eficacia de la terapia DCB para lesiones de novo bajo la guía de QFR en pacientes con CHD (Estudio UNIQUE-DCB-I)

Desde que Gruntzig realizó con éxito la angioplastia coronaria percutánea con balón en 1977, la intervención coronaria percutánea se ha desarrollado rápidamente. Desde los stents de metal desnudo hasta los stents liberadores de fármacos (DES), los síntomas y el pronóstico de los pacientes con cardiopatía coronaria (CHD) han mejorado mucho. Aunque DES ha reducido la probabilidad de reestenosis intrastent (ISR) y trombosis en comparación con BMS desde su aplicación clínica, no puede resolver completamente este problema. Incluso si la nueva generación de DES requiere revascularización, la incidencia de ISR sigue siendo tan alta como 5%-10%. El tratamiento con SLF se asocia con un retraso en la cicatrización endotelial, mala adherencia del stent adquirida tardíamente y nueva aterosclerosis, que conducen a RSI tardía y trombosis. Además, DES todavía no es ideal para el tratamiento de la enfermedad de los vasos pequeños, la lesión larga difusa y la lesión en bifurcación. Por lo tanto, el globo recubierto de fármaco (DCB) ha atraído la atención de la gente. Los fármacos antiproliferativos cargados con balón pueden liberar completamente los fármacos a la pared vascular durante la dilatación con balón, lo que puede inhibir el proceso de reestenosis desde el comienzo de la lesión y mostrar buena eficacia y seguridad en algunas lesiones específicas. Muchos estudios clínicos han demostrado que DCB tiene buena eficacia y seguridad en algunas lesiones específicas (ISR, enfermedad de vasos pequeños, enfermedad de bifurcación, lesión in situ). Especialmente en el tratamiento de ISR, los investigadores creen que su eficacia no es inferior a DES, y tiene la ventaja de los residuos no metálicos.

La relación de flujo cuantitativo (QFR) es el método de detección de FFR de segunda generación basado en imágenes angiográficas. La precisión diagnóstica de QFR 0,80 para la estenosis isquémica miocárdica fue del 92,7%. En comparación con QCA, el valor predictivo positivo y el valor predictivo negativo de QFR también fueron significativamente mejores que los de QCA. Los últimos resultados de FAVOR II también confirman que QFR es más sensible y específico en el diagnóstico de isquemia miocárdica causada por estenosis de la arteria coronaria que QCA, y confirman la viabilidad de usar QFR en línea en el laboratorio de catéteres para evaluar la importancia funcional de las lesiones críticas de las arterias coronarias. Sin embargo, no existe un informe sobre el tratamiento de lesiones de novo en pacientes con enfermedad coronaria por DCB bajo la guía de QFR. El objetivo de este estudio fue evaluar la seguridad y eficacia de la terapia farmacológica con balón para lesiones de novo en pacientes con CHD bajo la guía de QFR en comparación con la implantación de DES.