Sikkerhet og effekt av DCB-terapi for de Novo-lesjoner under veiledning av QFR hos CHD-pasienter (UNIQUE-DCB-I-studien)

Siden Gruntzig vellykket utførte perkutan koronar ballongangioplastikk i 1977, har perkutan koronar intervensjon utviklet seg raskt. Fra bare metallstenter til medikamenteluerende stenter (DES), har symptomene og prognosen for pasienter med koronar hjertesykdom (CHD) blitt betydelig forbedret. Selv om DES har redusert sannsynligheten for in-stent restenose (ISR) og trombose sammenlignet med BMS siden dens kliniske anvendelse, kan den ikke løse dette problemet fullstendig. Selv om den nye generasjonen av DES krever revaskularisering, er forekomsten av ISR fortsatt så høy som 5%-10%. DES-behandling er assosiert med forsinket endotelheling, sent ervervet dårlig stentvedheft og ny aterosklerose, som fører til sen ISR og trombose. I tillegg er DES fortsatt ikke ideell for behandling av små karsykdommer, diffus lang lesjon og bifurkasjonslesjon. Derfor har medikamentbelagt ballong (DCB) tiltrukket folks oppmerksomhet. Ballongbelastede antiproliferative legemidler kan frigjøre legemidlene fullt ut til karveggen under ballongdilatasjon, noe som kan hemme restenoseprosessen fra begynnelsen av skaden, og vise god effekt og sikkerhet i enkelte spesifikke lesjoner. Mange kliniske studier har vist at DCB har god effekt og sikkerhet i enkelte spesifikke lesjoner (ISR, småkarsykdom, bifurkasjonssykdom, in situ lesjon). Spesielt i behandlingen av ISR, mener forskere at dens effektivitet ikke er dårligere enn DES, og den har fordelen av ikke-metallrester.

Quantitative flow ratio (QFR) er andre generasjons FFR-deteksjonsmetode basert på angiografiske bilder. Den diagnostiske nøyaktigheten av QFR 0,80 for myokardisk iskemisk stenose var 92,7 %. Sammenlignet med QCA var den positive prediktive verdien og den negative prediktive verdien til QFR også signifikant bedre enn QCA. De siste FAVOR II-resultatene bekrefter også at QFR er mer sensitiv og spesifikk for å diagnostisere myokardiskemi forårsaket av koronararteriestenose enn QCA, og bekrefter muligheten for å bruke QFR online i kateterlab for å evaluere den funksjonelle betydningen av koronararteriekritiske lesjoner. Det er imidlertid ingen rapport om behandling av de novo lesjoner hos pasienter med koronar hjertesykdom med DCB under veiledning av QFR. Målet med denne studien var å evaluere sikkerheten og effekten av medikamentell ballongbehandling for de novo lesjoner hos pasienter med CHD under veiledning av QFR sammenlignet med DES-implantasjon.