DCB-hoidon turvallisuus ja tehokkuus de Novo -leesioissa QFR:n ohjauksessa sepelvaltimotautipotilailla (UNIQUE-DCB-I-tutkimus)

Siitä lähtien, kun Gruntzig suoritti onnistuneesti perkutaanisen sepelvaltimon angioplastian vuonna 1977, perkutaaninen sepelvaltimon interventio on kehittynyt nopeasti. Sepelvaltimotautia (CHD) sairastavien potilaiden oireet ja ennuste ovat parantuneet huomattavasti paljaasta metallistenteistä lääkettä eluoiviin stentteihin (DES). Vaikka DES on vähentänyt in-stent restenoosin (ISR) ja tromboosin todennäköisyyttä BMS:ään verrattuna sen kliinisen käytön jälkeen, se ei voi täysin ratkaista tätä ongelmaa. Vaikka uuden sukupolven DES vaatii revaskularisaatiota, ISR:n ilmaantuvuus on edelleen jopa 5–10 %. DES-hoitoon liittyy viivästynyt endoteelin paraneminen, myöhään hankittu huono stentin kiinnittyminen ja uusi ateroskleroosi, jotka johtavat myöhäiseen ISR:ään ja tromboosiin. Lisäksi DES ei ole vieläkään ihanteellinen pienten verisuonten sairauden, diffuusin pitkän leesion ja haaroittumisleesion hoitoon. Siksi huumepinnoitettu ilmapallo (DCB) on herättänyt ihmisten huomion. Ilmapallolla ladatut antiproliferatiiviset lääkkeet voivat vapauttaa lääkkeet kokonaan verisuonen seinämään pallolaajentumisen aikana, mikä voi estää restenoosiprosessia vamman alusta alkaen ja osoittaa hyvää tehoa ja turvallisuutta joissakin erityisissä leesioissa. Monet kliiniset tutkimukset ovat osoittaneet, että DCB:llä on hyvä teho ja turvallisuus joissakin erityisissä leesioissa (ISR, pienten verisuonten sairaus, haaroittumissairaus, in situ -leesio). Erityisesti ISR:n hoidossa tutkijat uskovat, että sen tehokkuus ei ole huonompi kuin DES, ja sen etuna on ei-metallijäämät.

Kvantitatiivinen virtaussuhde (QFR) on toisen sukupolven FFR-tunnistusmenetelmä, joka perustuu angiografisiin kuviin. Sydänlihaksen iskeemisen ahtauman QFR 0,80:n diagnostinen tarkkuus oli 92,7 %. QCA:han verrattuna QFR:n positiivinen ennustearvo ja negatiivinen ennustearvo olivat myös merkittävästi parempia kuin QCA:n. Viimeisimmät FAVOR II -tulokset vahvistavat myös, että QFR on herkempi ja spesifisempi sepelvaltimon ahtauman aiheuttaman sydänlihaksen iskemian diagnosoinnissa kuin QCA, ja vahvistavat, että QFR:ää voidaan käyttää online-tilassa katetrilaboratoriossa sepelvaltimokriittisten leesioiden toiminnallisen merkityksen arvioimiseksi. Ei ole kuitenkaan raportoitu de novo -leesioiden hoidosta sepelvaltimotautipotilailla DCB:llä QFR:n ohjauksessa. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida de novo leesioiden lääkepallohoidon turvallisuutta ja tehoa sepelvaltimotautipotilailla QFR:n ohjauksessa verrattuna DES-implantaatioon.