在 QFR 指导下，DCB 治疗冠心病患者新发病变的安全性和有效性（UNIQUE-DCB-I 研究）

自1977年Gruntzig成功实施经皮冠状动脉球囊成形术以来，经皮冠状动脉介入治疗发展迅速。 从裸金属支架到药物洗脱支架（DES），冠心病（CHD）患者的症状和预后得到了极大改善。 尽管DES自临床应用以来与BMS相比降低了支架内再狭窄（ISR）和血栓形成的概率，但并不能完全解决这一问题。 即使新一代DES需要血运重建，ISR发生率仍高达5%-10%。 DES 治疗与延迟的内皮愈合、晚期获得性支架粘附性差和新的动脉粥样硬化有关，这会导致晚期 ISR 和血栓形成。 此外，DES对小血管病变、弥漫性长病变和分叉病变的治疗仍不理想。 因此，药物涂层球囊（DCB）引起了人们的关注。 球囊载药抗增殖药物在球囊扩张过程中可将药物充分释放至血管壁，从损伤开始就可抑制再狭窄过程，在某些特定病变中表现出良好的疗效和安全性。 许多临床研究表明，DCB对某些特定病变（ISR、小血管病变、分叉病变、原位病变）具有良好的疗效和安全性。 尤其是在ISR的治疗上，研究人员认为其疗效不逊色于DES，且具有无金属残留的优势。

定量流量比（QFR）是基于血管造影图像的第二代FFR检测方法。 QFR 0.80对心肌缺血性狭窄的诊断准确率为92.7%。 与QCA相比，QFR的阳性预测值和阴性预测值也明显优于QCA。 最新的FAVOR II结果也证实了QFR在诊断冠脉狭窄引起的心肌缺血方面比QCA具有更高的敏感性和特异性，证实了在导管实验室使用QFR在线评估冠脉危重病变功能意义的可行性。 但目前尚无QFR指导下DCB治疗冠心病患者新发病变的报道。 本研究的目的是评估与 DES 植入相比，在 QFR 指导下药物球囊治疗冠心病患者新发病变的安全性和有效性。