Безопасность и эффективность терапии DCB при поражениях de Novo под контролем QFR у пациентов с ИБС (исследование UNIQUE-DCB-I)

С тех пор, как Gruntzig успешно выполнил чрескожную баллонную ангиопластику в 1977 году, чрескожное коронарное вмешательство быстро развивалось. От голых металлических стентов до стентов с лекарственным покрытием (СЛП) симптомы и прогноз у пациентов с ишемической болезнью сердца (ИБС) значительно улучшились. Хотя DES снизил вероятность рестеноза стента (ISR) и тромбоза по сравнению с BMS с момента его клинического применения, он не может полностью решить эту проблему. Даже если СЛП нового поколения требуют реваскуляризации, частота ИСР по-прежнему составляет 5-10%. Лечение СЛП связано с замедленным заживлением эндотелия, поздним приобретенным плохим прилеганием стента и новым атеросклерозом, что приводит к позднему РИС и тромбозу. Кроме того, СЛП все еще не идеален для лечения заболеваний мелких сосудов, диффузных длинных поражений и бифуркационных поражений. Таким образом, воздушный шар с лекарственным покрытием (DCB) привлек внимание людей. Нагруженные баллоном антипролиферативные препараты могут полностью высвобождать препараты к сосудистой стенке во время баллонной дилатации, что может ингибировать процесс рестеноза с самого начала повреждения и демонстрировать хорошую эффективность и безопасность при некоторых специфических поражениях. Многие клинические исследования показали, что DCB обладает хорошей эффективностью и безопасностью при некоторых специфических поражениях (ISR, болезнь мелких сосудов, бифуркационная болезнь, поражение in situ). Исследователи считают, что особенно при лечении ISR его эффективность не уступает DES, и он имеет преимущество неметаллических остатков.

Количественный коэффициент потока (QFR) — это метод определения FFR второго поколения, основанный на ангиографических изображениях. Диагностическая точность QFR 0,80 для ишемического стеноза миокарда составила 92,7%. По сравнению с QCA положительная прогностическая ценность и отрицательная прогностическая ценность QFR также были значительно лучше, чем у QCA. Последние результаты FAVOR II также подтверждают, что QFR является более чувствительным и специфичным в диагностике ишемии миокарда, вызванной стенозом коронарной артерии, чем QCA, и подтверждают возможность использования QFR онлайн в катетерной лаборатории для оценки функциональной значимости критических поражений коронарных артерий. Тем не менее, нет сообщений о лечении поражений de novo у пациентов с ишемической болезнью сердца с помощью DCB под руководством QFR. Целью данного исследования была оценка безопасности и эффективности медикаментозной баллонной терапии при поражениях de novo у пациентов с ИБС под контролем QFR по сравнению с имплантацией DES.