Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Hyppighed af 30 dages tilbagevenden til hospitalet efter udskrivelse samme dag Total hoftearthroplastik

20. april 2020 opdateret af: Donald J Young, MD, FRCPC, University of British Columbia
Blandt patienter, der udskrives hjem fra hospitalet samme dag som deres elektive primære total hoftearthroplasty, søger efterforskerne at kvantificere forekomsten af ​​tilbagevenden til hospitalet inden for 30 dage efter operationen til vurdering og/eller behandling af kirurgiske problemer eller komplikationer. Denne incidensrate vil blive sammenlignet med en kohorte af patienter, der ikke udskrives samme dag som deres primære total hofteprotese. Efterforskerne ønsker at vide, om forekomsten af ​​30 dages tilbagevenden til hospitalet er signifikant forskellig mellem disse to grupper af patienter.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

På UBC Hospital blev der i 2017/18 udviklet et program til at lette udskrivning samme dag af elektive patienter med primær total hofteprotese. Programmet kaldes "Short Term Accelerated Recovery" (STAR) programmet, og patienter inden for programmet kaldes "STAR Patients." Den første patient i programmet blev opereret den 15. oktober 2018, og programmet har kørt lige siden.

STAR-processen begynder ved, at den behandlende kirurg (der er 5 artroplastikkirurger på UBC involveret i dette program) øremærker en patient som en potentiel udskrivningskandidat samme dag baseret på deres vurdering af patienten. Herefter vurderes patienten af ​​både fysioterapi og anæstesi for enten at bekræfte eller afvise deres STAR-egnethed.

STAR berettigelseskriterier kan opdeles i både sociale og kliniske krav. De sociale krav er, at patienten bor inden for en times kørsel fra Vancouver General Hospital (VGH) skadestuen, og at de har en støtteperson (enten familie eller ven), der vil blive hos dem i deres hjem i mindst den første tid. 24 timer efter operationen og kan tilkaldes til enhver tid efterfølgende for at hjælpe med at pleje patienten eller lette deres tilbagevenden til hospitalet, hvis det er nødvendigt.

Strenge kliniske krav for at være STAR-berettiget blev fastsat af anæstesiafdelingen baseret på bedste beviser og ekspertudtalelse. Disse kriterier blev brugt til at oprette en "tjekliste" over elementer for at sikre, at alle berettigelseskriterier er opfyldt. Punkter på denne tjekliste inkluderede den korrekte kirurgiske procedure, patientalder ≤ 75, risikovurdering før anæstei og anmeldelser af laboratorieresultater.

Patienter, der oprindeligt blev tilmeldt STAR-programmet af deres ortopædkirurg på tidspunktet for kirurgisk booking [på nuværende tidspunkt i alt 87 patienter] kan ende i en af ​​tre mulige kohorter efter deres operation:

  1. Patienten blev anset for at være STAR-kvalificeret præoperativt, fik deres hofteproteseoperation og gik hjem samme dag som deres operation [i øjeblikket 24 patienter].
  2. Patienten blev anset for at være STAR kvalificeret præoperativt, fik deres hofteproteseoperation, men blev IKKE sendt hjem samme dag som deres operation for ikke at opfylde kriterierne for sikker udskrivning og dermed opholde sig minimum én overnatning på hospitalet [p.t. 24 patienter].
  3. Patienten blev anset for IKKE at være berettiget til STAR før deres operation og blev derfor mindst én nat på hospitalet efter deres operation [på nuværende tidspunkt 39 patienter].

Hidtil har STAR-programmet ikke kunnet vurdere forekomsten af ​​30 dages post-kirurgiske komplikationer tilstrækkeligt. På trods af, at en infrastruktur til at opnå denne kvalitetsvurdering er på plads i form af en postoperativ undersøgelse sendt til patienter via e-mail, har returneringen af ​​disse undersøgelser hidtil været minimal. Som følge heraf søger efterforskerne en mere robust og omfattende søgning af postoperative hospitalsmøder for kirurgisk relaterede problemer blandt disse patienter ved hjælp af diagramgennemgang.

Dette projekt er en retrospektiv kohortekvalitetssikringsdiagramgennemgangsundersøgelse. Da kriterierne for tilmelding til STAR er stedspecifikke og ikke er blevet etableret før, er dette projekt designet til både at være en foreløbig sikkerhedsvurdering og også i stand til at informere fremtidige prospektive undersøgelser om programmets sikkerhed for potentielle stikprøvestørrelser, der er nødvendige for sådanne vurderinger. Undersøgelsen ville også afsløre potentialet for en højere end forventet tilbagevenden til hospitalet for patienter, der udskrives samme dag, som måske ellers ikke havde været kendt.

En log over alle patienter, der oprindeligt blev indskrevet som potentielt "STAR-kvalificerede" af deres kirurg, er blevet vedligeholdt af PI. Ved at bruge denne liste over patienter vil følgende sekvens af hændelser forekomme for at vurdere hver enkelt for hospitalsmøder for kirurgiske problemer, forespørgsler eller komplikationer i løbet af de 30 dage umiddelbart efter operationen:

  1. Alle patientkort, både papirjournaler på VGH og UBC Hospital, såvel som elektroniske diagrammer inden for BC Care Connect-netværket, der kan vise møder på hospitaler i hele provinsen British Columbia, vil blive opbevaret af forskningspersonale.
  2. Diagrammer vil blive gennemgået for eventuelle hospitalsmøder i løbet af de 30 dage umiddelbart efter operationsdatoen.
  3. Hvis der bliver fundet møder, vil den specifikke karakter af mødet blive fastslået.
  4. Undersøgelsespersonale vil på baggrund af den kliniske præsentation og dokumentation, der er tilgængelig på patientens diagram, afgøre, om mødet kan betragtes som et "kirurgisk relateret problem, undersøgelse eller komplikation".

    Eksempler på kirurgisk relaterede problemer omfatter (men er ikke begrænset til) infektion i sår eller operationssted, dyb venetrombose, lungebetændelse, urinvejsinfektion, smerteproblemer som følge af operation, svigt eller bekymringer for funktionen af ​​den nye protese, traumer eller falder som følge af nedsat mobilitet efter operation.

  5. Nogle møder kan være indlysende som kirurgisk relaterede problemer - f.eks. bekymring for en mulig sårinfektion på operationsstedet. Andre kan være mindre åbenlyst kirurgisk relateret afhængigt af præsentationen - f.eks. sepsis eller organsvigt. Det vil blive overladt til PI at overvåge og afgøre, om årsagerne til et hospitalsmøde er åbenlyst kirurgisk eller ej. For dem, der vurderes ikke at være åbenlyst kirurgiske, vil der blive indhentet udtalelse fra 2 uafhængige specialister i Perioperativ Intern Medicin, om de føler, at møderne hænger sammen med patientens hofteprotese. Anmeldere vil være blinde for hinandens meninger. Hvis begge anmeldere er enige om, at mødet var for et kirurgisk relateret problem, vil det blive talt som sådan. Hvis der er uenighed eller begge mener, at problemet ikke er kirurgisk relateret, vil det ikke blive betragtet som et kirurgisk relateret hospitalsmøde.
  6. Hvis der findes et møde på hospitalet blandt patientens journaler, men der ikke er nogen dokumentation for arten af ​​mødet tilgængelig, så vil patientens ortopædkirurg blive kontaktet for at se, om de bevarer en registrering af postoperative møder i op til 30 dage, og hvad arten af mødet var. Patienter vil IKKE blive kontaktet med henblik på denne kvalitetssikringsundersøgelse.

Godkendelse til denne undersøgelse er opnået fra følgende:

  1. University of British Columbia Research Ethics Board.
  2. Vancouver Coastal Health Research Institute.

Undersøgelsespersonale, der vil beholde og overvåge patientdiagrammer, vil være PI - en anæstesiolog, en beboer i UBC Anesthesiology Post-Graduate Program og en UBC Medical Student.

Det forventes, at mellem 100 og 150 patienter vil have været igennem STAR-processen på det tidspunkt, hvor retrospektiv diagramgennemgang begynder.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

109

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Canada, V6T 2B5
        • UBC Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med hofteledspatologi, der bookes til elektiv lederstatning af ortopædi og øremærkes af kirurgen som potentielt kvalificerede til sammedagsudskrivning på tidspunktet for operationsbestilling.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kirurgisk team indsender patienten som potentielt berettiget til sammedagsudskrivning på tidspunktet for kirurgisk booking.

Ekskluderingskriterier:

  • Udelukket, hvis patienten aldrig har et kirurgisk indgreb trods kirurgisk booking og præoperativ vurdering. Alle patienter skal opereres for at blive inkluderet.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Berettiget og udskrevet samme dag
Kirurgen øremærker patienten som potentielt berettiget til udskrivelse samme dag. Præoperativ vurdering ved fysioterapi og anæstesi bekræfter, at patienten er berettiget til udskrivning samme dag. Patienten gennemgår primært enkeltleds total hofteprotese og udskrives hjem på operationsdagen.
Kriterier for præoperativ fysioterapi og anæstesi opfyldt.
Total hofteprotesekirurgi
Postoperative kriterier for udskrivelse samme dag opfyldt.
Berettiget, men IKKE udskrevet samme dag
Kirurgen øremærker patienten som potentielt berettiget til udskrivelse samme dag. Præoperativ vurdering ved fysioterapi og anæstesi bekræfter, at patienten er berettiget til udskrivning samme dag. Patienten gennemgår primær enkeltleds total hofteprotese, men udskrives IKKE hjem samme dag som operationen og forbliver på hospitalet i minimum en nat efter operationen. Årsager til ikke at blive udskrevet samme dag inkluderer potentielle problemer relateret til kirurgi (f. komplikation), anæstesi (f. forlænget effekt) eller patientfaktorer (f.eks. smerter, kvalme, mobilitetsbesvær osv.).
Kriterier for præoperativ fysioterapi og anæstesi opfyldt.
Total hofteprotesekirurgi
Ikke berettiget til udskrivning samme dag
Kirurgen øremærker patienten som potentielt berettiget til udskrivelse samme dag. Præoperativ vurdering ved fysioterapi og/eller anæstesi vurderer, at patienten IKKE er berettiget til udskrivelse samme dag. Patienten gennemgår primær enkeltleds total hofteprotese og forbliver mindst én nat på hospitalet efter hofteproteseoperation.
Total hofteprotesekirurgi

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antallet af patienter, der vender tilbage til hospitalet til vurdering og/eller behandling af et kirurgisk relateret problem eller komplikation efter primær total hoftearthroplastik.
Tidsramme: Inden for 30 dage efter elektiv total hofteproteseoperation
Patientjournaler vil blive gennemgået for hospitalsmøder inden for 30 dage efter deres kirurgiske procedure. Hvis stød findes inden for denne tidsramme, vil det kunne afgøres, om mødet er for et kirurgisk relateret problem eller komplikation. Eksempler på kirurgisk relaterede problemer omfatter (men er ikke begrænset til) infektion i sår eller operationssted, dyb venetrombose, lungeemboli, lungebetændelse, urinvejsinfektion, smerteproblemer som følge af operation, svigt eller bekymringer for funktionen af ​​det nye protese, traumer eller fald som følge af nedsat mobilitet efter operation.
Inden for 30 dage efter elektiv total hofteproteseoperation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antallet af patienter, der vender tilbage til hospitalet til vurdering og/eller behandling af kirurgisk relaterede problemer eller komplikationer efter primær total hoftearthroplastik.
Tidsramme: Inden for 7 dage efter elektiv total hofteproteseoperation
Patientjournaler vil blive gennemgået for hospitalsmøder inden for 7 dage efter deres kirurgiske procedure. Hvis stød findes inden for denne tidsramme, vil det kunne konstateres, om stødet er for et kirurgisk relateret problem eller komplikation på samme måde som for det primære resultatmål.
Inden for 7 dage efter elektiv total hofteproteseoperation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Donald J Young, MD, University of British Columbia, Vancouver Coastal Health

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

15. oktober 2018

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

11. december 2019

Studieafslutning (FAKTISKE)

30. januar 2020

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. september 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. oktober 2019

Først opslået (FAKTISKE)

9. oktober 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

22. april 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. april 2020

Sidst verificeret

1. april 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • H19-02526

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner