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당일 퇴원 고관절 전치환술 후 30일 후 병원 복귀의 발생률

2020년 4월 20일 업데이트: Donald J Young, MD, FRCPC, University of British Columbia
선택적 1차 고관절 전치환술과 같은 날 퇴원한 환자 중에서 조사관은 수술 관련 문제 또는 합병증의 평가 및/또는 치료를 위해 수술 후 30일 이내에 병원에 복귀하는 빈도를 정량화하려고 합니다. 이 발생률은 일차 고관절 전치환술과 같은 날 퇴원하지 않은 환자 집단과 비교됩니다. 조사관은 30일 병원 복귀 발생률이 이 두 그룹의 환자 간에 유의미한 차이가 있는지 알고 싶어합니다.

연구 개요

상세 설명

UBC 병원에서는 선택적 일차 고관절 전치환술 환자의 당일 퇴원을 용이하게 하는 프로그램이 2017/18년에 개발되었습니다. 이 프로그램은 "Short Term Accelerated Recovery"(STAR) 프로그램이라고 하며 프로그램 내의 환자는 "STAR Patients"라고 합니다. 프로그램의 첫 번째 환자는 2018년 10월 15일에 수술을 받았으며 그 이후로 프로그램이 운영되고 있습니다.

STAR 프로세스는 주치의(UBC에는 이 프로그램에 참여하는 5명의 관절 성형술 외과의가 있음)가 환자에 대한 평가를 기반으로 잠재적인 당일 퇴원 후보로 환자를 지정함으로써 시작됩니다. 그 후 환자는 STAR 적격성을 확인하거나 거부하기 위해 물리 치료와 마취 모두에 의해 평가됩니다.

STAR 자격 기준은 사회적 및 임상적 요구 사항으로 나눌 수 있습니다. 사회적 요구 사항은 환자가 밴쿠버 종합 병원(VGH) 응급실에서 차로 1시간 거리 이내에 거주하고 최소한 처음으로 집에서 함께 지낼 지원인(가족 또는 친구)이 있어야 한다는 것입니다. 수술 후 24시간이 지나면 언제든지 전화를 걸어 환자를 돌보거나 필요한 경우 병원으로 돌아가는 데 도움을 줄 수 있습니다.

STAR 자격을 갖추기 위한 엄격한 임상 요건은 최고의 증거와 전문가 의견을 바탕으로 마취과에서 설정했습니다. 이러한 기준은 모든 적격성 기준이 충족되었는지 확인하기 위해 항목의 "확인 목록"을 설정하는 데 사용되었습니다. 이 체크리스트의 항목에는 올바른 수술 절차, 환자 연령 ≤ 75세, 마취 전 위험 평가 및 실험실 결과 검토가 포함됩니다.

외과 예약 시 정형외과 의사가 STAR 프로그램에 처음 등록한 환자[현재 총 87명의 환자]는 수술 후 세 가지 가능한 코호트 중 하나에 속할 수 있습니다.

  1. 환자는 수술 전 STAR 자격이 있는 것으로 간주되어 고관절 교체 수술을 받았으며 수술 당일 집으로 돌아갔습니다[현재 24명의 환자].
  2. 환자는 수술 전 STAR 자격이 있는 것으로 간주되었고 고관절 교체 수술을 받았지만 안전한 퇴원 기준을 충족하지 못하여 최소 1박을 병원에 머물게 하여 수술 당일 집으로 보내지 않았습니다[현재 24명의 환자].
  3. 환자는 수술 전에 STAR에 적합하지 않은 것으로 간주되었으므로 수술 후 병원에서 적어도 하루 밤을 보냈습니다[현재 39명의 환자].

지금까지 STAR 프로그램은 수술 후 30일 합병증의 발생률을 적절하게 평가하는 데 실패했습니다. 이메일을 통해 환자에게 전송되는 수술 후 설문 조사를 통해 이 품질 평가를 달성하기 위한 인프라가 구축되어 있음에도 불구하고 이러한 설문 조사의 반환은 지금까지 미미했습니다. 결과적으로 조사관은 차트 검토를 통해 이러한 환자들 사이에서 외과 관련 문제에 대한 수술 후 병원 조우에 대한 보다 강력하고 포괄적인 검색을 찾고 있습니다.

이 프로젝트는 후향적 코호트 품질 보증 차트 검토 연구입니다. STAR 등록 기준이 사이트별로 다르고 이전에 설정되지 않았기 때문에 이 프로젝트는 예비 안전성 평가이자 이러한 평가에 필요한 잠재적 샘플 크기에 대한 프로그램의 안전성에 대한 향후 전향적 연구를 알릴 수 있도록 설계되었습니다. 또한 이 연구는 다른 방법으로는 알려지지 않았을 수 있는 당일 퇴원 환자의 병원 복귀가 예상보다 높을 가능성도 드러낼 것입니다.

처음에 외과의에 의해 잠재적으로 "STAR 적격"으로 등록된 모든 환자의 로그가 PI에 의해 유지되었습니다. 이 환자 목록을 사용하여 수술 직후 30일 동안 수술 관련 문제, 질문 또는 합병증에 대한 각각의 병원 방문을 평가하기 위해 다음과 같은 일련의 사건이 발생합니다.

  1. 모든 환자의 차트, VGH 및 UBC 병원의 종이 기록과 브리티시 컬럼비아 주 전역의 병원에서 만난 것을 보여줄 수 있는 BC Care Connect 네트워크 내의 전자 차트는 연구원이 보관합니다.
  2. 차트는 수술 날짜 직후 30일 동안 모든 병원 방문에 대해 정독됩니다.
  3. 만남이 발견되면 만남의 구체적인 성격이 확인됩니다.
  4. 연구 담당자는 환자의 차트에서 사용할 수 있는 임상 프레젠테이션 및 문서를 기반으로 만남이 "외과 관련 문제, 질문 또는 합병증"으로 간주될 수 있는지 여부를 결정할 것입니다.

    외과 관련 문제의 예로는 상처 또는 수술 부위 감염, 심부 정맥 혈전증, 폐렴, 요로 감염, 수술 결과로 인한 통증 문제, 새로운 보철물의 기능에 대한 실패 또는 우려, 외상 등이 있습니다. 또는 수술 후 이동성 감소로 인해 넘어집니다.

  5. 어떤 만남은 외과적으로 관련된 문제로 명백할 수 있습니다. 수술 부위의 상처 감염 가능성에 대한 우려. 다른 것들은 프레젠테이션에 따라 외과적으로 덜 명확하게 관련될 수 있습니다. 패혈증 또는 장기 부전. 병원 방문의 이유가 본질적으로 분명히 외과적인 것인지 여부를 조사하고 결정하는 것은 PI에게 맡겨질 것입니다. 명백히 수술이 아닌 것으로 간주되는 환자의 경우 수술 전후 내과의 독립적인 전문가 2명에게 만남이 환자의 고관절 성형술과 관련이 있다고 느끼는지 여부에 대한 의견을 구합니다. 리뷰어는 서로의 의견에 눈이 멀게 됩니다. 두 검토자가 만남이 외과 관련 문제에 대한 것이라고 동의하면 그렇게 집계됩니다. 의견이 일치하지 않거나 둘 다 문제가 수술과 관련이 없다고 생각하는 경우 수술과 관련된 병원 진료로 간주되지 않습니다.
  6. 환자의 기록에서 병원 내원이 발견되었지만 내원의 특성에 대한 문서가 없는 경우 환자의 정형외과 의사에게 연락하여 수술 후 최대 30일 간 내원한 기록이 있는지 확인하고 그 유형이 무엇인지 확인합니다. 만남은. 이 QA 연구 목적으로 환자에게 연락하지 않습니다.

이 연구에 대한 승인은 다음으로부터 획득되었습니다.

  1. 브리티시 컬럼비아 대학교 연구 윤리 위원회.
  2. 밴쿠버 해안 건강 연구소.

환자 차트를 유지하고 감독할 연구 담당자는 PI - 직원 마취 전문의, UBC 마취 대학원 프로그램의 레지던트 및 UBC 의대생입니다.

후향적 차트 검토가 시작될 때 100~150명의 환자가 STAR 과정을 거쳤을 것으로 예상됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

109

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, 캐나다, V6T 2B5
        • UBC Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

고관절 병리가 있는 환자는 정형외과에 의해 선택적 관절 교체를 위해 예약되고 외과 예약 시점에 잠재적으로 당일 퇴원 자격이 있는 것으로 외과의에 의해 배정됩니다.

설명

포함 기준:

  • 수술 팀은 수술 예약 시점에 환자를 잠재적으로 당일 퇴원 대상으로 제출합니다.

제외 기준:

  • 수술 예약 및 수술 전 평가에도 불구하고 환자가 수술을 받은 적이 없는 경우 제외됩니다. 모든 환자는 수술을 받아야 포함됩니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
당일 대상 및 퇴원
외과의는 환자를 당일 퇴원 대상으로 지정합니다. 물리 치료 및 마취에 의한 수술 전 평가는 환자가 당일 퇴원 자격이 있음을 확인합니다. 환자는 일차 단일 관절 전치환술을 받고 수술 당일 퇴원합니다.
수술 전 물리치료 및 마취 기준을 충족했습니다.
고관절 전치환술
당일 퇴원에 대한 수술 후 기준이 충족되었습니다.
적격이지만 당일 퇴원되지 않음
외과의는 환자를 당일 퇴원 대상으로 지정합니다. 물리 치료 및 마취에 의한 수술 전 평가는 환자가 당일 퇴원 자격이 있음을 확인합니다. 환자는 일차 단일 관절 고관절 전치환술을 받았지만 수술 당일 퇴원하지 않고 수술 후 최소 하룻밤 동안 병원에 있습니다. 당일 퇴원하지 않는 이유에는 수술과 관련된 잠재적인 문제(예: 합병증), 마취(예. 지속 효과), 또는 환자 요인(예: 통증, 메스꺼움, 이동 장애 등).
수술 전 물리치료 및 마취 기준을 충족했습니다.
고관절 전치환술
당일 퇴원 불가
외과의는 환자를 당일 퇴원 대상으로 지정합니다. 물리 요법 및/또는 마취에 의한 수술 전 평가는 환자가 당일 퇴원 대상이 아닌 것으로 간주합니다. 환자는 일차 단일 관절 고관절 전치환술을 받고 고관절 교체 수술 후 병원에서 최소 1박을 합니다.
고관절 전치환술

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
일차 인공 고관절 전치환술 후 수술 관련 문제나 합병증의 평가 및/또는 치료를 위해 병원에 재방문하는 환자 수.
기간: 고관절 전치환술 선택 수술 후 30일 이내
환자 기록은 수술 후 30일 이내에 병원 방문을 위해 검토됩니다. 이 기간 내에 만남이 발견되면 만남이 외과 관련 문제 또는 합병증에 대한 것인지 식별됩니다. 외과 관련 문제의 예에는 상처 또는 수술 부위 감염, 심부정맥 혈전증, 폐색전증, 폐렴, 요로 감염, 수술 결과로 인한 통증 문제, 새로운 기능에 대한 실패 또는 우려가 포함되지만 이에 국한되지 않습니다. 수술 후 이동성 감소로 인한 보철물, 외상 또는 낙상.
고관절 전치환술 선택 수술 후 30일 이내

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
일차 인공 고관절 전치환술 후 수술 관련 문제 또는 합병증의 평가 및/또는 치료를 위해 병원에 재방문하는 환자 수.
기간: 고관절 전치환술 선택 수술 후 7일 이내
환자 기록은 수술 후 7일 이내에 병원 방문을 위해 검토됩니다. 이 기간 내에 만남이 발견되면 일차 결과 측정과 동일한 방식으로 만남이 외과 관련 문제인지 합병증인지 식별됩니다.
고관절 전치환술 선택 수술 후 7일 이내

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Donald J Young, MD, University of British Columbia, Vancouver Coastal Health

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2018년 10월 15일

기본 완료 (실제)

2019년 12월 11일

연구 완료 (실제)

2020년 1월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2019년 9월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2019년 10월 6일

처음 게시됨 (실제)

2019년 10월 9일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 4월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 4월 20일

마지막으로 확인됨

2020년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

기타 연구 ID 번호

  • H19-02526

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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