Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

30 päivän sairaalaan paluu saman päivän kotiutuksen jälkeen lonkkanivelleikkauksen jälkeen

maanantai 20. huhtikuuta 2020 päivittänyt: Donald J Young, MD, FRCPC, University of British Columbia
Niiden potilaiden joukossa, jotka kotiutetaan sairaalasta samana päivänä kuin valinnainen ensisijainen lonkkanivelleikkaus, tutkijat pyrkivät arvioimaan sairaalaan paluuta 30 päivän sisällä leikkauksesta leikkaukseen liittyvien ongelmien tai komplikaatioiden arvioimiseksi ja/tai hoitamiseksi. Tätä ilmaantuvuutta verrataan potilaiden kohorttiin, joita ei kotiuduta samana päivänä kuin ensisijainen lonkkanivelleikkaus. Tutkijat haluavat tietää, onko 30 päivän sairaalaan palaamisen ilmaantuvuus merkittävästi erilainen näiden kahden potilasryhmän välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

UBC-sairaalassa kehitettiin vuosina 2017/2018 ohjelma, joka helpottaa elektiivisten lonkkanivelleikkauspotilaiden kotiuttamista samana päivänä. Ohjelmaa kutsutaan "Short Term Accelerated Recovery" (STAR) -ohjelmaksi, ja ohjelman sisällä olevia potilaita kutsutaan "STAR-potilaiksi". Ohjelman ensimmäinen potilas leikattiin 15.10.2018, ja ohjelma on ollut käynnissä siitä lähtien.

STAR-prosessi alkaa hoitavalla kirurgilla (tähän ohjelmaan osallistuu 5 UBC:n nivelleikkauskirurgia) ja merkitsee potilaan mahdolliseksi kotiutusehdokkaaksi samana päivänä potilasarvionsa perusteella. Tämän jälkeen potilas arvioidaan sekä fysioterapialla että anestesialla, jotta hänen STAR-kelpoisuutensa joko vahvistetaan tai hylätään.

STAR-kelpoisuuskriteerit voidaan jakaa sekä sosiaalisiin että kliinisiin vaatimuksiin. Sosiaaliset vaatimukset ovat, että potilas asuu tunnin ajomatkan päässä Vancouverin yleissairaalan (VGH) päivystyshuoneesta ja että hänellä on tukihenkilö (joko perhe tai ystävä), joka pysyy hänen kanssaan kotonaan ainakin ensimmäisen 24 tuntia leikkauksen jälkeen, ja sitä voidaan kutsua milloin tahansa myöhemmin auttamaan potilaan hoidossa tai helpottamaan hänen paluutaan sairaalaan tarvittaessa.

Anestesiaosasto vahvisti STAR-kelpoisuuden tiukat kliiniset vaatimukset parhaan todisteen ja asiantuntijalausunnon perusteella. Näitä kriteerejä käytettiin luomaan "Tarkistuslista" kohteista sen varmistamiseksi, että kaikki kelpoisuusehdot täyttyvät. Tämän tarkistuslistan kohdat sisälsivät oikean kirurgisen toimenpiteen, potilaan iän ≤ 75, anesteettisen riskin arvioinnin ja laboratoriotulosten arvioinnit.

Potilaat, jotka ortopedikirurgi oli alun perin ilmoittautunut STAR-ohjelmaan leikkausvarauksen yhteydessä [tällä hetkellä yhteensä 87 potilasta], voivat päätyä johonkin kolmesta mahdollisesta kohortista leikkauksensa jälkeen:

  1. Potilas katsottiin STAR-kelpoiseksi ennen leikkausta, hänelle tehtiin lonkan tekonivelleikkaus ja hän meni kotiin samana päivänä kuin leikkaus [tällä hetkellä 24 potilasta].
  2. Potilas katsottiin STAR-kelpoiseksi ennen leikkausta, hänelle tehtiin lonkan tekonivelleikkaus, mutta häntä EI lähetetty kotiin samana päivänä kuin leikkaus, koska hän ei täyttänyt turvallisen kotiutuksen kriteerejä ja näin ollen hän oli vähintään yhden yön sairaalassa [tällä hetkellä 24 potilasta].
  3. Potilaan ei katsottu olevan oikeutettu STARiin ennen leikkaustaan, ja siksi hän viipyi vähintään yhden yön sairaalassa leikkauksensa jälkeen [tällä hetkellä 39 potilasta].

Toistaiseksi STAR-ohjelma ei ole pystynyt arvioimaan riittävästi 30 päivän leikkauksen jälkeisten komplikaatioiden ilmaantuvuutta. Huolimatta infrastruktuurista tämän laadunarvioinnin saavuttamiseksi potilaille sähköpostitse lähetetyn postoperatiivisen kyselyn avulla, näiden kyselyiden palautus on toistaiseksi ollut vähäistä. Tämän seurauksena tutkijat etsivät entistä tehokkaampaa ja kattavampaa hakua leikkauksen jälkeisistä sairaalakohtaamisista näiden potilaiden kirurgisiin ongelmiin kaaviotarkistuksen avulla.

Tämä projekti on retrospektiivinen kohorttilaadunvarmistuskaavion tarkistustutkimus. Koska STAR-ohjelmaan ilmoittautumisen kriteerit ovat paikkakohtaisia, eikä niitä ole vahvistettu aiemmin, tämä projekti on suunniteltu sekä alustavaksi turvallisuusarvioksi että se voi myös antaa tietoja tuleville ohjelman turvallisuutta koskeville tulevaisuuden tutkimuksille mahdollisten otoskokojen osalta, joita tarvitaan tällaisia ​​arviointeja varten. Tutkimus paljastaisi myös mahdollisuuden, että samana päivänä kotiutetut potilaat palaavat odotettua enemmän sairaalaan, mitä ei ehkä muuten olisi tiedetty.

PI on ylläpitänyt lokia kaikista potilaista, jotka heidän kirurginsa alun perin rekisteröinyt mahdollisesti "STAR-kelpoisiksi". Tätä potilasluetteloa käyttämällä tapahtuu seuraava tapahtumasarja, jonka avulla arvioidaan kukin sairaalakohtaaminen kirurgisiin ongelmiin, tiedusteluihin tai komplikaatioihin 30 päivän aikana välittömästi leikkauksen jälkeen:

  1. Tutkimushenkilöstö säilyttää kaikki potilaskartat, sekä VGH:n että UBC-sairaalan paperitiedot sekä BC Care Connect -verkoston sähköiset kaaviot, jotka voivat näyttää kohtaamisia sairaaloissa kaikkialla Brittiläisen Kolumbian provinssissa.
  2. Kaavioita tarkastellaan mahdollisista sairaalakohtaamisista 30 päivän aikana välittömästi leikkauksen jälkeen.
  3. Jos kohtaamisia löytyy, selvitetään kohtaamisen luonne.
  4. Tutkimushenkilöstö päättää kliinisen esityksen ja potilaskartassa saatavilla olevan dokumentaation perusteella, voidaanko kohtaamista pitää "kirurgisesti liittyvänä ongelmana, kyselynä tai komplikaationa".

    Esimerkkejä leikkaukseen liittyvistä ongelmista ovat (mutta niihin rajoittumatta) haavan tai leikkauskohdan infektio, syvä laskimotukos, keuhkokuume, virtsatieinfektio, leikkauksesta johtuvat kipuongelmat, epäonnistuminen tai huoli uuden proteesin toiminnasta, trauma tai kaatuu leikkauksen jälkeen heikentyneen liikkuvuuden vuoksi.

  5. Jotkut kohtaamiset voivat olla ilmeisiä kirurgisiin ongelmina - esim. huoli mahdollisesta haavainfektiosta leikkauskohdassa. Toiset voivat olla vähemmän ilmeisiä kirurgisesti liittyviä esityksestä riippuen - esim. sepsis tai elinten vajaatoiminta. PI:n tehtävänä on valvoa ja päättää, ovatko sairaalakohtaamisen syyt luonteeltaan ilmeisen kirurgisia vai eivät. Niille, joiden ei katsota olevan selvästi leikkausta, pyydetään mielipide kahdelta riippumattomalta perioperatiivisen sisätautien asiantuntijalta siitä, kokevatko he kohtaamiset liittyvät potilaan lonkkanivelleikkaukseen. Arvostelijat ovat sokeita toistensa mielipiteille. Jos molemmat arvioijat ovat yhtä mieltä siitä, että kohtaaminen johtui kirurgisesta ongelmasta, se lasketaan sellaisenaan. Jos asiasta on erimielisyyttä tai molemmat uskovat, että ongelma ei liity kirurgiseen, sitä ei pidetä kirurgiseen sairaalaan liittyvänä kohtaamisena.
  6. Jos potilaan asiakirjoista löytyy sairaalakohtaus, mutta tapaamisen luonteesta ei ole saatavilla dokumentaatiota, potilaan ortopediseen kirurgiin otetaan yhteyttä selvittääkseen, säilyvätkö he tietueet leikkauksen jälkeisistä tapaamisista 30 päivään asti ja mikä on potilaan luonne. kohtaaminen oli. Potilaisiin EI oteta yhteyttä tätä laadunvarmistustutkimusta varten.

Tämän tutkimuksen hyväksyntä on saatu seuraavista:

  1. Brittiläisen Kolumbian yliopiston tutkimuseettinen lautakunta.
  2. Vancouver Coastal Health Research Institute.

Tutkimushenkilöstöä, joka säilyttää ja valvoo potilaskaavioita, tulee olemaan PI - henkilökunnan anestesiologi, UBC-anestesiologian jatko-opiskelijaohjelma ja UBC:n lääketieteen opiskelija.

On odotettavissa, että 100–150 potilasta on käynyt STAR-prosessin läpi retrospektiivisen kaavion tarkastelun alkaessa.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

109

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • British Columbia
      • Vancouver, British Columbia, Kanada, V6T 2B5
        • UBC Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 75 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat, joilla on lonkkanivelpatologia, jotka on varattu elektiiviseen nivelleikkaukseen ortopedian toimesta ja jotka kirurgi on merkinnyt mahdollisesti saman päivän kotiutukseen leikkausvarauksen yhteydessä.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Leikkaustiimi ilmoittaa potilaan olevan mahdollisesti oikeutettu kotiutukseen samana päivänä leikkausvarauksen yhteydessä.

Poissulkemiskriteerit:

  • Poissuljettu, jos potilaalle ei ole koskaan tehty kirurgista toimenpidettä leikkausvarauksesta ja preoperatiivisesta arvioinnista huolimatta. Kaikki potilaat on leikattava, jotta ne voidaan ottaa mukaan.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Tukikelpoinen ja purettu samana päivänä
Kirurgi merkitsee potilaan mahdolliseksi kotiutuksen samana päivänä. Leikkausta edeltävä fysioterapia- ja anestesianarviointi vahvistaa, että potilas on oikeutettu kotiutukseen samana päivänä. Potilaalle tehdään ensisijainen yhden nivelen lonkkanivelleikkaus ja hänet kotiutetaan leikkauspäivänä.
Preoperatiivisen fysioterapian ja anestesian kriteerit täyttyivät.
Täydellinen lonkan tekonivelleikkaus
Leikkauksen jälkeiset kriteerit saman päivän kotiutukselle täyttyivät.
Tukikelpoinen, mutta EI purettu samana päivänä
Kirurgi merkitsee potilaan mahdolliseksi kotiutuksen samana päivänä. Leikkausta edeltävä fysioterapia- ja anestesianarviointi vahvistaa, että potilas on oikeutettu kotiutukseen samana päivänä. Potilaalle tehdään ensisijainen yhden nivelen lonkkanivelleikkaus, mutta häntä EI päästetä kotiin samana päivänä kuin leikkaus, ja hän on sairaalassa vähintään yhden yön leikkauksen jälkeen. Syitä olla kotiuttamatta samana päivänä ovat mahdolliset leikkaukseen liittyvät ongelmat (esim. komplikaatio), anestesia (esim. pitkittynyt vaikutus) tai potilastekijöitä (esim. kipu, pahoinvointi, liikkumisvaikeudet jne.).
Preoperatiivisen fysioterapian ja anestesian kriteerit täyttyivät.
Täydellinen lonkan tekonivelleikkaus
Ei oikeutettu purkamiseen samana päivänä
Kirurgi merkitsee potilaan mahdolliseksi kotiutuksen samana päivänä. Leikkausta edeltävän fysioterapian ja/tai anestesian arvioinnin mukaan potilas EI ole oikeutettu kotiutukseen samana päivänä. Potilaalle tehdään primaarinen yhden nivelen lonkkanivelleikkaus ja hän on vähintään yhden yön sairaalassa lonkkaproteesileikkauksen jälkeen.
Täydellinen lonkan tekonivelleikkaus

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden määrä, jotka palaavat sairaalaan arvioimaan ja/tai hoitamaan leikkaukseen liittyvää ongelmaa tai komplikaatiota ensisijaisen lonkkanivelleikkauksen jälkeen.
Aikaikkuna: 30 päivän sisällä valittavasta lonkkanivelleikkauksesta
Potilasasiakirjat tarkistetaan sairaalakohtausten varalta 30 päivän kuluessa leikkauksesta. Jos kohtaamisia löydetään tämän ajan kuluessa, havaitaan, johtuuko kohtaamisesta kirurgiseen liittyvä ongelma vai komplikaatio. Esimerkkejä leikkaukseen liittyvistä ongelmista ovat (mutta niihin rajoittumatta) haavan tai leikkauskohdan infektio, syvä laskimotukos, keuhkoembolia, keuhkokuume, virtsatieinfektio, leikkauksesta johtuvat kipuongelmat, epäonnistuminen tai huolet uuden laitteen toiminnasta. proteeseihin, traumaan tai kaatumiseen leikkauksen jälkeisen liikkuvuuden heikkenemisen vuoksi.
30 päivän sisällä valittavasta lonkkanivelleikkauksesta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden potilaiden määrä, jotka palaavat sairaalaan arvioimaan ja/tai hoitamaan leikkaukseen liittyviä ongelmia tai komplikaatioita ensisijaisen lonkkanivelleikkauksen jälkeen.
Aikaikkuna: 7 päivän sisällä valittavasta lonkkanivelleikkauksesta
Potilasasiakirjat tarkistetaan sairaalakohtausten varalta 7 päivän kuluessa leikkauksesta. Jos kohtaamisia löydetään tämän ajanjakson sisällä, havaitaan, liittyykö kohtaamiseen kirurgiseen ongelmaan tai komplikaatioon samalla tavalla kuin ensisijaisen tulostoimenpiteen yhteydessä.
7 päivän sisällä valittavasta lonkkanivelleikkauksesta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Donald J Young, MD, University of British Columbia, Vancouver Coastal Health

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 15. lokakuuta 2018

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 11. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 30. tammikuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 29. syyskuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 6. lokakuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 9. lokakuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Keskiviikko 22. huhtikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 20. huhtikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. huhtikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • H19-02526

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa