Incidencia de 30 días de regreso al hospital después del alta el mismo día Artroplastia total de cadera
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
En UBC Hospital, se desarrolló un programa para facilitar el alta el mismo día de los pacientes con artroplastia total de cadera primaria electiva en 2017/18. El programa se denomina "Recuperación acelerada a corto plazo" (STAR, por sus siglas en inglés), y los pacientes dentro del programa se denominan "Pacientes STAR". El primer paciente del programa se operó el 15 de octubre de 2018 y el programa ha estado funcionando desde entonces.
El proceso STAR comienza cuando el cirujano tratante (hay 5 cirujanos de artroplastia en UBC involucrados en este programa) asigna a un paciente como candidato potencial para el alta el mismo día según su evaluación del paciente. Después de esto, el paciente es evaluado por Fisioterapia y Anestesia para confirmar o rechazar su elegibilidad para STAR.
Los criterios de elegibilidad de STAR se pueden dividir en requisitos sociales y clínicos. Los requisitos sociales son que el paciente viva a menos de una hora en automóvil de la sala de emergencias del Hospital General de Vancouver (VGH), y que tenga una persona de apoyo (ya sea familiar o amigo) que se quede con ellos en su hogar durante al menos el primer 24 horas después de la cirugía y puede ser llamado en cualquier momento posterior para ayudar en el cuidado del paciente o facilitar su regreso al hospital si es necesario.
Los requisitos clínicos estrictos para ser elegible para STAR fueron establecidos por el Departamento de Anestesia en base a la mejor evidencia y la opinión de expertos. Estos criterios se utilizaron para establecer una "Lista de verificación" de artículos para garantizar que se cumplan todos los criterios de elegibilidad. Los elementos de esta lista de verificación incluían el procedimiento quirúrgico correcto, la edad del paciente ≤ 75 años, la evaluación de riesgos preanestésicos y las revisiones de resultados de laboratorio.
Los pacientes inscritos inicialmente en el programa STAR por su cirujano ortopédico en el momento de la reserva quirúrgica [actualmente un total de 87 pacientes] podrían terminar en una de las tres cohortes posibles después de su cirugía:
- El paciente se consideró elegible para STAR antes de la operación, se sometió a una cirugía de reemplazo de cadera y se fue a casa el mismo día de la cirugía [actualmente 24 pacientes].
- El paciente se consideró elegible para STAR antes de la operación, se sometió a una cirugía de reemplazo de cadera, pero NO fue enviado a casa el mismo día de la cirugía por no cumplir con los criterios para un alta segura y, por lo tanto, permaneció al menos una noche en el hospital [actualmente 24 pacientes].
- Se consideró que el paciente NO era elegible para STAR antes de la cirugía y, por lo tanto, permaneció al menos una noche en el hospital después de la cirugía [actualmente 39 pacientes].
Hasta el momento, el programa STAR no ha logrado evaluar adecuadamente la incidencia de complicaciones posquirúrgicas a los 30 días. A pesar de que existe una infraestructura para lograr esta evaluación de calidad a través de una encuesta postoperatoria enviada a los pacientes por correo electrónico, el retorno de estas encuestas ha sido mínimo hasta el momento. Como resultado, los investigadores están buscando una búsqueda más sólida y completa de encuentros hospitalarios posoperatorios para problemas relacionados con la cirugía entre estos pacientes a través de la revisión de historias clínicas.
Este proyecto es un estudio retrospectivo de revisión de gráficos de control de calidad de cohortes. Dado que los criterios para la inscripción en STAR son específicos del sitio y no se han establecido antes, este proyecto está diseñado para ser una evaluación de seguridad preliminar y también para informar futuros estudios prospectivos sobre la seguridad del programa para los posibles tamaños de muestra necesarios para tales evaluaciones. Además, el estudio también expondría el potencial de un regreso al hospital más alto de lo esperado para los pacientes dados de alta el mismo día que, de otro modo, no se habrían conocido.
El PI ha mantenido un registro de todos los pacientes inscritos inicialmente como potencialmente "elegibles para STAR" por su cirujano. Con esta lista de pacientes, se producirá la siguiente secuencia de eventos para evaluar cada encuentro en el hospital por problemas, consultas o complicaciones relacionados con la cirugía durante los 30 días inmediatamente posteriores a la cirugía:
- El personal de investigación conservará todos los expedientes de los pacientes, tanto los registros en papel en VGH y UBC Hospital, como los expedientes electrónicos dentro de la red BC Care Connect que pueden mostrar encuentros en hospitales en toda la provincia de Columbia Británica.
- Los registros se examinarán detenidamente para cualquier encuentro en el hospital durante los 30 días inmediatamente posteriores a la fecha de la cirugía.
- Si se encuentran encuentros, se determinará la naturaleza específica del encuentro.
El personal del estudio decidirá, según la presentación clínica y la documentación disponible en el expediente del paciente, si el encuentro puede considerarse un "problema, consulta o complicación relacionados con la cirugía".
Los ejemplos de problemas relacionados con la cirugía incluyen (pero no se limitan a) infección de la herida o del sitio quirúrgico, trombosis venosa profunda, neumonía, infección del tracto urinario, problemas de dolor como resultado de la cirugía, falla o preocupación por el funcionamiento de la nueva prótesis, trauma o caídas como resultado de la movilidad reducida después de la cirugía.
- Algunos encuentros pueden ser obvios como problemas relacionados con la cirugía, p. preocupaciones por una posible infección de la herida en el sitio quirúrgico. Otros pueden estar menos obviamente relacionados con la cirugía dependiendo de la presentación, p. sepsis o insuficiencia orgánica. Quedará en manos del IP vigilar y decidir si los motivos del encuentro hospitalario son o no de naturaleza evidentemente quirúrgica. Para aquellos que no se consideren obviamente quirúrgicos, se buscará la opinión de 2 especialistas independientes en Medicina Interna Perioperatoria sobre si sienten que los encuentros están relacionados con la artroplastia de cadera del paciente. Los revisores estarán cegados a las opiniones de los demás. Si ambos revisores están de acuerdo en que el encuentro fue por un problema relacionado con la cirugía, se contabilizará como tal. Si hay desacuerdo o ambos creen que el problema no está relacionado con la cirugía, entonces no se considerará un encuentro hospitalario relacionado con la cirugía.
- Si se encuentra un encuentro en el hospital entre los registros del paciente, pero no hay documentación disponible sobre la naturaleza del encuentro, entonces se contactará al cirujano ortopédico del paciente para ver si conserva algún registro de encuentros posoperatorios de hasta 30 días y cuál es la naturaleza de el encuentro fue. NO se contactará a los pacientes con el propósito de este estudio de control de calidad.
La aprobación para este estudio se obtuvo de lo siguiente:
- Junta de ética de la investigación de la Universidad de Columbia Británica.
- Instituto de Investigación de Salud Costera de Vancouver.
El personal del estudio que retendrá y supervisará las historias clínicas de los pacientes será el PI: un anestesiólogo del personal, un residente del programa de posgrado en anestesiología de la UBC y un estudiante de medicina de la UBC.
Se prevé que entre 100 y 150 pacientes habrán pasado por el proceso STAR en el momento en que comience la revisión retrospectiva de expedientes.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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British Columbia
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Vancouver, British Columbia, Canadá, V6T 2B5
- UBC Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- El equipo quirúrgico presenta al paciente como potencialmente elegible para el alta el mismo día en el momento de la reserva quirúrgica.
Criterio de exclusión:
- Se excluye si el paciente nunca se somete a un procedimiento quirúrgico a pesar de la reserva quirúrgica y la evaluación preoperatoria. Todos los pacientes deben someterse a cirugía para ser incluidos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Elegible y dado de alta el mismo día
El cirujano señala al paciente como potencialmente elegible para el alta el mismo día.
La evaluación preoperatoria de fisioterapia y anestesia confirma que el paciente es elegible para el alta el mismo día.
El paciente se somete a una artroplastia total de cadera primaria de una sola articulación y es dado de alta a su hogar el día de la cirugía.
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Se cumplieron los criterios de fisioterapia y anestesia preoperatoria.
Cirugía de reemplazo total de cadera
Se cumplieron los criterios posoperatorios para el alta el mismo día.
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Elegible pero NO dado de alta el mismo día
El cirujano señala al paciente como potencialmente elegible para el alta el mismo día.
La evaluación preoperatoria de fisioterapia y anestesia confirma que el paciente es elegible para el alta el mismo día.
El paciente se somete a una artroplastia total de cadera primaria de una sola articulación, pero NO es dado de alta a su hogar el mismo día de la cirugía y permanece en el hospital por un mínimo de una noche después de la cirugía.
Las razones para no recibir el alta el mismo día incluyen problemas potenciales relacionados con la cirugía (p.
complicación), Anestesia (ej.
efecto prolongado) o factores del paciente (p.
dolor, náuseas, dificultades de movilidad, etc.).
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Se cumplieron los criterios de fisioterapia y anestesia preoperatoria.
Cirugía de reemplazo total de cadera
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No elegible para el alta el mismo día
El cirujano señala al paciente como potencialmente elegible para el alta el mismo día.
La evaluación preoperatoria por fisioterapia y/o anestesia considera que el paciente NO es elegible para el alta el mismo día.
El paciente se somete a una artroplastia total de cadera primaria de una sola articulación y permanece durante al menos una noche en el hospital después de la cirugía de reemplazo de cadera.
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Cirugía de reemplazo total de cadera
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El número de pacientes que regresan al hospital para evaluación y/o tratamiento de un problema o complicación relacionada con la cirugía después de una artroplastia total de cadera primaria.
Periodo de tiempo: Dentro de los 30 días posteriores a la cirugía electiva de artroplastia total de cadera
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Los registros de los pacientes se revisarán para los encuentros en el hospital dentro de los 30 días posteriores a su procedimiento quirúrgico.
Si se encuentran encuentros dentro de este período de tiempo, se discernirá si el encuentro es por un problema o complicación relacionada con la cirugía.
Los ejemplos de problemas relacionados con la cirugía incluyen (pero no se limitan a) infección de la herida o del sitio quirúrgico, trombosis venosa profunda, embolia pulmonar, neumonía, infección del tracto urinario, problemas de dolor como resultado de la cirugía, falla o inquietudes sobre el funcionamiento del nuevo prótesis, traumatismos o caídas por movilidad reducida tras una intervención quirúrgica.
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Dentro de los 30 días posteriores a la cirugía electiva de artroplastia total de cadera
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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El número de pacientes que regresan al hospital para evaluación y/o tratamiento de problemas o complicaciones relacionados con la cirugía después de una artroplastia total de cadera primaria.
Periodo de tiempo: Dentro de los 7 días posteriores a la cirugía electiva de artroplastia total de cadera
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Los registros de los pacientes se revisarán para los encuentros en el hospital dentro de los 7 días posteriores a su procedimiento quirúrgico.
Si se encuentran encuentros dentro de este período de tiempo, se discernirá si el encuentro es por un problema relacionado con la cirugía o por una complicación de la misma manera que para la Medida de resultado primaria.
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Dentro de los 7 días posteriores a la cirugía electiva de artroplastia total de cadera
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Donald J Young, MD, University of British Columbia, Vancouver Coastal Health
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Meneghini R, Gibson W, Halsey D, Padgett D, Berend K, Della Valle CJ. The American Association of Hip and Knee Surgeons, Hip Society, Knee Society, and American Academy of Orthopaedic Surgeons Position Statement on Outpatient Joint Replacement. J Arthroplasty. 2018 Dec;33(12):3599-3601. doi: 10.1016/j.arth.2018.10.029. No abstract available.
- Poitras S, Wood KS, Savard J, Dervin GF, Beaule PE. Predicting early clinical function after hip or knee arthroplasty. Bone Joint Res. 2015 Sep;4(9):145-51. doi: 10.1302/2046-3758.49.2000417.
- Ziemba-Davis M, Caccavallo P, Meneghini RM. Outpatient Joint Arthroplasty-Patient Selection: Update on the Outpatient Arthroplasty Risk Assessment Score. J Arthroplasty. 2019 Jul;34(7S):S40-S43. doi: 10.1016/j.arth.2019.01.007. Epub 2019 Jan 15.
- Meneghini RM, Ziemba-Davis M, Ishmael MK, Kuzma AL, Caccavallo P. Safe Selection of Outpatient Joint Arthroplasty Patients With Medical Risk Stratification: the "Outpatient Arthroplasty Risk Assessment Score". J Arthroplasty. 2017 Aug;32(8):2325-2331. doi: 10.1016/j.arth.2017.03.004. Epub 2017 Mar 14.
- Sher A, Keswani A, Yao DH, Anderson M, Koenig K, Moucha CS. Predictors of Same-Day Discharge in Primary Total Joint Arthroplasty Patients and Risk Factors for Post-Discharge Complications. J Arthroplasty. 2017 Sep;32(9S):S150-S156.e1. doi: 10.1016/j.arth.2016.12.017. Epub 2016 Dec 22.
- Kort NP, Bemelmans YFL, van der Kuy PHM, Jansen J, Schotanus MGM. Patient selection criteria for outpatient joint arthroplasty. Knee Surg Sports Traumatol Arthrosc. 2017 Sep;25(9):2668-2675. doi: 10.1007/s00167-016-4140-z. Epub 2016 Apr 22.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
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- H19-02526
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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