Engagere patienter i vægttabsværktøjer
12. januar 2024 opdateret af: University of Florida
Engagere primærplejepatienter i online vægtstyringsværktøjer: en pilotundersøgelse
Det overordnede formål med denne undersøgelse er at evaluere acceptabiliteten og gennemførligheden af en primær plejebaseret tilgang til at lette engagement i online adfærdssporing og fællesskabsstøttenetværk for vægttab ("faciliteringstilstand") over 12 uger blandt voksne med fedme.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
33
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32610
- UF Health at the University of Florida
-
Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32008
- UF Health - Jacksonville
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
14 år til 71 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
PCP'er:
- Ansat som PCP på en klinik i UF sundhedsvæsenet.
- Har praktiseret på nuværende klinik i ≥1 år (selvrapportering)
- Er ansat ≥ 0,5 årsværk (selvrapportering)
- Har et patientpanel, der er flertallet af voksne (selvrapportering)
Patienter: EPJ-baserede kriterier:
- Alder 18-75
- Sidste BMI i EPJ ≥30 kg/m2
- Har en aftale planlagt ("indeksaftale") med en indskrevet primærpleje-PCP 7-30 dage efter elektronisk datatræk.
Er tilmeldt MyChart eller har en e-mailadresse i IDR-systemet.
Selvrapporteringskriterier:
- Selvrapporteret BMI > 29 kg/m2 (for at tage højde for underrapportering)
- Svar ja på spørgsmålet: "Vil du være interesseret i at lære strategier til at hjælpe dig med at tabe dig?"
- Evne til at læse og forstå engelsk uden hjælp.
- Har enten (a) en telefon eller tablet med et dataabonnement ELLER (b) pålidelig adgang til Wi-Fi (via computer, telefon eller tablet) i deres hjem.
Ekskluderingskriterier:
PCP'er:
1. Planlægger at flytte ud af Gainesville- eller Jacksonville-området inden for de næste 12 måneder.
Patienter:
- I øjeblikket tilmeldt et formelt vægttabsprogram eller en forskningsundersøgelse med fokus på ændring af kost, fysisk aktivitet eller vægt.
- I den seneste måned har de sporet størstedelen af deres madindtag på en app, hjemmeside eller papirlog i gennemsnit 3 eller flere dage om ugen.
- Selvrapporteret at være gravid, ammende eller planlægger at blive gravid inden for de næste 6 måneder.
- I øjeblikket gennemgår strålebehandling eller kemoterapi for kræft.
- Selvrapporteret hjertebegivenhed inden for de seneste 6 måneder.
- Selvrapporteret hjertesvigt (også kendt som kronisk hjertesvigt eller CHF).
- Planlægger at flytte ud af Gainesville- eller Jacksonville-området (afhængigt af hvilken klinik de rekrutteres fra) inden for de næste 6 måneder.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Faciliteringsintervention
En kort, webbaseret faciliteringsvejledning (kaldet "Weight Loss Your Way Kickoff Materials"), der tilskynder til indledende og vedvarende engagement i online sporing og sociale netværksværktøjer til vægttab. Interventionen omfatter også 8 e-mails sendt over 12 uger for yderligere at motivere brugen af onlineværktøjerne og vægttab.
|
Se "arm" beskrivelse
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Patientfastholdelse
Tidsramme: 12 uger
|
Procentdel af tilmeldte patienter, der fuldfører 12-ugers opfølgningsvurdering.
(BEMÆRK: dette er en gennemførlighedspilot og er ikke konceptualiseret som havende et enkelt primært resultat)
|
12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Udbyderfastholdelse
Tidsramme: 4-6 måneder (afhænger af patientrekruttering)
|
Procent af tilmeldte udbydere, der gennemfører telefoninterview ved studiets afslutning
|
4-6 måneder (afhænger af patientrekruttering)
|
|
Procent af kontaktede udbydere, der tilmelder sig
Tidsramme: NA (afhænger af rekrutteringsperiode, ca. 1 måned)
|
Procent af PCP'er tilbød undersøgelsen, som giver samtykke
|
NA (afhænger af rekrutteringsperiode, ca. 1 måned)
|
|
Procent af patienter, der tilmelder sig
Tidsramme: NA (afhænger af rekrutteringsperiode, ca. 2-4 måneder)
|
Procent af de kontaktede patienter, som er berettigede og accepterer at deltage.
|
NA (afhænger af rekrutteringsperiode, ca. 2-4 måneder)
|
|
Rate for patientrekruttering
Tidsramme: op til 16 uger
|
Patienter rekrutteret pr. måned i aktive rekrutteringsperioder
|
op til 16 uger
|
|
Acceptabilitet af interventionsudbyder
Tidsramme: Ved afslutning af intervention (ca. 4-6 måneder efter start, afhængig af rekrutteringsgrad)
|
Svar på 5 undersøgelsesspecifikke spørgsmål, der spørger om tilpasning til prioriteter, tilpasning til arbejdsgange, gennemførlighed, opfattelse af patientudbytte og tid.
Også svar på åbent spørgsmål om accept.
|
Ved afslutning af intervention (ca. 4-6 måneder efter start, afhængig af rekrutteringsgrad)
|
|
Acceptabilitet af intervention - patient: 12 undersøgelsesspecifikke spørgsmål
Tidsramme: 12 uger
|
Svar på 12 undersøgelsesspecifikke spørgsmål, der spørger om erfaringer med "Vægttab på din måde" kickoff materialer; åbent svar på spørgsmål om accept af intervention under kvalitative interviews (af en del af de tilmeldte)
|
12 uger
|
|
Indledende engagement i sporingsværktøj og socialt netværk
Tidsramme: 12 uger
|
Del af patienter, der oprindeligt engagerer sig med sporingsværktøj (dvs. logger mindst én fødevare eller fysisk aktivitet) og med socialt netværk (dvs. som rapporterer at læse opslagstavlen eller indlæg mindst én gang) (sporing og socialt netværk undersøgt separat)
|
12 uger
|
|
Vedvarende engagement i sporingsværktøj og socialt netværk
Tidsramme: 12 ugers vurdering (forespørges om forrige uge)
|
Del af patienter, der har brugt sporingsværktøjet og det sociale netværk mindst én gang i den seneste uge ved 12 ugers vurdering (sporing og socialt netværk undersøgt separat)
|
12 ugers vurdering (forespørges om forrige uge)
|
|
Vægtændring
Tidsramme: baseline til 12 uger
|
Gennemsnitligt vægttab (kg) og del af deltagerne, der opnår 3 % kropsvægttab.
|
baseline til 12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Megan McVay, PhD, University of Florida
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
28. oktober 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
7. juli 2020
Studieafslutning (Faktiske)
24. juli 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. oktober 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
8. oktober 2019
Først opslået (Faktiske)
9. oktober 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
15. januar 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. januar 2024
Sidst verificeret
1. januar 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- IRB201902013
- OCR26064 (Anden identifikator: UF OnCore)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .