Involucrar a los pacientes en las herramientas de pérdida de peso
12 de enero de 2024 actualizado por: University of Florida
Involucrar a los pacientes de atención primaria en las herramientas de control de peso en línea: un estudio piloto
El objetivo general de este estudio es evaluar la aceptabilidad y viabilidad de un enfoque basado en la atención primaria para facilitar la participación en el seguimiento del comportamiento en línea y las redes de apoyo comunitario para la pérdida de peso ("condición de facilitación") durante 12 semanas entre adultos con obesidad.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
33
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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-
Florida
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Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32610
- UF Health at the University of Florida
-
Jacksonville, Florida, Estados Unidos, 32008
- UF Health - Jacksonville
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 73 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
PCP:
- Empleado como PCP en una clínica del sistema de salud de la UF.
- Ha practicado en la clínica actual durante ≥1 año (autoinforme)
- Está empleado ≥ 0,5 FTE (autoinforme)
- Tiene un panel de pacientes que es mayoritariamente adulto (autoinforme)
Pacientes: Criterios basados en EHR:
- Edad 18-75
- Último IMC en EHR ≥30 kg/m2
- Tiene una cita programada ("cita de índice") con un PCP de atención primaria inscrito de 7 a 30 días después de la obtención de datos electrónicos.
Está inscrito en MyChart o tiene una dirección de correo electrónico en el sistema IDR.
Criterios de autoinforme:
- IMC autorreportado > 29 kg/m2 (para tener en cuenta el subregistro)
- Responda sí a la pregunta: "¿Estaría interesado en aprender estrategias para ayudarlo a perder peso?"
- Habilidad para leer y entender inglés sin ayuda.
- Tiene (a) un teléfono o tableta con un plan de datos O (b) acceso confiable a Wi-Fi (a través de una computadora, teléfono o tableta) en su hogar.
Criterio de exclusión:
PCP:
1. Planea mudarse fuera del área de Gainesville o Jacksonville en los próximos 12 meses.
Pacientes:
- Actualmente inscrito en un programa formal de pérdida de peso o en un estudio de investigación enfocado en cambiar la dieta, la actividad física o el peso.
- En el último mes, ha rastreado la mayor parte de su ingesta de alimentos en una aplicación, sitio web o registro en papel un promedio de 3 o más días a la semana.
- Autoinformó estar embarazada, amamantando o planeando quedar embarazada en los próximos 6 meses.
- Actualmente recibiendo radiación o quimioterapia para el cáncer.
- Evento cardíaco autoinformado en los últimos 6 meses.
- Insuficiencia cardíaca autonotificada (también conocida como insuficiencia cardíaca crónica o CHF).
- Planea mudarse fuera del área de Gainesville o Jacksonville (según la clínica en la que se contrate) en los próximos 6 meses.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Intervención de facilitación
Una breve guía de facilitación basada en la web (llamada "Materiales de lanzamiento de pérdida de peso a tu manera") que fomenta la participación inicial y sostenida en el seguimiento en línea y las herramientas de redes sociales para la pérdida de peso. La intervención también incluye 8 correos electrónicos enviados durante 12 semanas para motivar aún más el uso de las herramientas en línea y la pérdida de peso.
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Ver descripción de "brazo"
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Retención de pacientes
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Porcentaje de pacientes inscritos que completaron la evaluación de seguimiento de 12 semanas.
(NOTA: este es un piloto de factibilidad y no se conceptualiza como un resultado primario único)
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12 semanas
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Retención de proveedores
Periodo de tiempo: 4-6 meses (depende de la tasa de reclutamiento de pacientes)
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Porcentaje de proveedores inscritos que completan la entrevista telefónica al final del estudio
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4-6 meses (depende de la tasa de reclutamiento de pacientes)
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Porcentaje de proveedores contactados que se inscriben
Periodo de tiempo: NA (depende del período de contratación, aproximadamente 1 mes)
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Porcentaje de PCP a los que se les ofreció el estudio que dan su consentimiento
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NA (depende del período de contratación, aproximadamente 1 mes)
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Porcentaje de pacientes que se inscriben
Periodo de tiempo: NA (depende del período de reclutamiento, aproximadamente 2-4 meses)
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Porcentaje de pacientes contactados que son elegibles y aceptan participar.
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NA (depende del período de reclutamiento, aproximadamente 2-4 meses)
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Tasa de reclutamiento de pacientes
Periodo de tiempo: hasta 16 semanas
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Pacientes reclutados por mes durante los períodos de reclutamiento activo
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hasta 16 semanas
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Aceptabilidad de la intervención-proveedor
Periodo de tiempo: Al final de la intervención (alrededor de 4 a 6 meses después del inicio, dependiendo de la tasa de reclutamiento)
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Respuesta a 5 preguntas específicas del estudio sobre la alineación con las prioridades, el ajuste del flujo de trabajo, la viabilidad, la percepción del beneficio del paciente y el tiempo.
Además, la respuesta a la pregunta abierta sobre la aceptabilidad.
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Al final de la intervención (alrededor de 4 a 6 meses después del inicio, dependiendo de la tasa de reclutamiento)
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Aceptabilidad de la intervención-paciente: 12 preguntas específicas del estudio
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Respuesta a 12 preguntas específicas del estudio sobre la experiencia con los materiales de inicio de "Pérdida de peso a tu manera"; respuesta abierta a preguntas sobre la aceptabilidad de la intervención durante entrevistas cualitativas (de una parte de los inscritos)
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12 semanas
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Compromiso inicial en la herramienta de seguimiento y la red social
Periodo de tiempo: 12 semanas
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Porción de pacientes que inicialmente interactúan con la herramienta de seguimiento (es decir, registran al menos un alimento o actividad física) y con la red social (es decir, que informan leer el tablero de mensajes o publicar al menos una vez) (seguimiento y red social examinados por separado)
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12 semanas
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Compromiso sostenido en la herramienta de seguimiento y la red social
Periodo de tiempo: Evaluación de 12 semanas (pregunta sobre la semana anterior)
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Porción de pacientes que han utilizado la herramienta de seguimiento y la red social al menos una vez en la última semana en la evaluación de la semana 12 (seguimiento y red social examinados por separado)
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Evaluación de 12 semanas (pregunta sobre la semana anterior)
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Cambio de peso
Periodo de tiempo: línea de base a 12 semanas
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Pérdida de peso media (kg) y porción de participantes que lograron una pérdida de peso corporal del 3 %.
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línea de base a 12 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Megan McVay, PhD, University of Florida
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
28 de octubre de 2019
Finalización primaria (Actual)
7 de julio de 2020
Finalización del estudio (Actual)
24 de julio de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de octubre de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de octubre de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
9 de octubre de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
15 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de enero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- IRB201902013
- OCR26064 (Otro identificador: UF OnCore)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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