Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Engasjere pasienter i vekttapsverktøy

12. januar 2024 oppdatert av: University of Florida

Engasjere primærhelsepasienter i online vektkontrollverktøy: en pilotstudie

Det overordnede målet med denne studien er å evaluere akseptabiliteten og gjennomførbarheten av en primærhelsebasert tilnærming for å tilrettelegge for engasjement i online atferdssporing og fellesskapsstøttenettverk for vekttap ("tilretteleggingstilstand") over 12 uker blant voksne med fedme.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

33

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forente stater, 32610
        • UF Health at the University of Florida
      • Jacksonville, Florida, Forente stater, 32008
        • UF Health - Jacksonville

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

14 år til 71 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • PCP:

    1. Ansatt som PCP ved en klinikk i UF helsevesen.
    2. Har praktisert ved nåværende klinikk i ≥1 år (selvrapportering)
    3. Er ansatt ≥ 0,5 FTE (egenrapportering)
    4. Har et pasientpanel som er majoritetsvoksen (selvrapportering)

  • Pasienter: EPJ-baserte kriterier:

    1. Alder 18-75
    2. Siste BMI i EHR ≥30 kg/m2
    3. Har avtalt time ("indekstime") med innskrevet primærhelsepersonell PCP 7-30 dager etter elektronisk datatrekk.

    4. Er registrert i MyChart eller har e-postadresse i IDR-systemet.

      Kriterier for egenrapportering:

    5. Selvrapportert BMI > 29 kg/m2 (for å ta høyde for underrapportering)
    6. Svar ja på spørsmålet: "Vil du være interessert i å lære strategier for å hjelpe deg å gå ned i vekt?"
    7. Evne til å lese og forstå engelsk uten hjelp.
    8. Har enten (a) en telefon eller et nettbrett med et dataabonnement ELLER (b) pålitelig tilgang til Wi-Fi (via datamaskin, telefon eller nettbrett) i hjemmet.

Ekskluderingskriterier:

  • PCP:

    1. Planlegger å flytte ut av Gainesville- eller Jacksonville-området i løpet av de neste 12 månedene.

  • Pasienter:

    1. Er for tiden påmeldt i et formelt vekttapsprogram eller en forskningsstudie fokusert på å endre kosthold, fysisk aktivitet eller vekt.
    2. Den siste måneden har de sporet størstedelen av matinntaket deres på en app, nettside eller papirlogg i gjennomsnitt 3 eller flere dager per uke.
    3. Selvrapportert å være gravid, ammende eller planlegger å bli gravid i løpet av de neste 6 månedene.
    4. Gjennomgår for tiden stråling eller kjemoterapi for kreft.
    5. Selvrapportert hjertehendelse de siste 6 månedene.
    6. Selvrapportert hjertesvikt (også kjent som kronisk hjertesvikt eller CHF).
    7. Planlegger å flytte ut av Gainesville- eller Jacksonville-området (avhengig av hvilken klinikk de rekrutteres fra) i løpet av de neste 6 månedene.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Helsetjenesteforskning
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Tilretteleggingsintervensjon
En kort, nettbasert tilretteleggingsveiledning (kalt "Weight Loss Your Way Kickoff Materials") som oppmuntrer til innledende og vedvarende engasjement i online sporing og sosiale nettverksverktøy for vekttap. Intervensjonen inkluderer også 8 e-poster sendt over 12 uker for å motivere bruken ytterligere. av nettverktøyene og vekttap.
Atferdsmessig: Tilretteleggingsintervensjon
Se "arm" beskrivelse

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasientoppbevaring
Tidsramme: 12 uker
Prosent av registrerte pasienter som fullfører 12-ukers oppfølgingsvurdering. (MERK: dette er en gjennomførbarhetspilot og er ikke konseptualisert som å ha et enkelt primært resultat)
12 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Leverandøroppbevaring
Tidsramme: 4-6 måneder (avhenger av pasientrekruttering)
Prosent av påmeldte tilbydere som fullfører telefonintervju ved slutten av studiet
4-6 måneder (avhenger av pasientrekruttering)
Prosent av kontaktede tilbydere som melder seg på
Tidsramme: NA (avhenger av rekrutteringsperiode, ca. 1 måned)
Prosent av PCP-er tilbød studien som samtykker
NA (avhenger av rekrutteringsperiode, ca. 1 måned)
Prosent av pasienter som melder seg inn
Tidsramme: NA (avhenger av rekrutteringsperiode, ca. 2-4 måneder)
Prosent av pasienter som er kontaktet som er kvalifisert og godtar å delta.
NA (avhenger av rekrutteringsperiode, ca. 2-4 måneder)
Rate for pasientrekruttering
Tidsramme: opptil 16 uker
Pasienter rekruttert per måned i aktive rekrutteringsperioder
opptil 16 uker
Akseptabilitet av intervensjonsleverandør
Tidsramme: Ved slutten av intervensjonen (ca. 4-6 måneder etter start, avhengig av rekrutteringsgrad)
Svar på 5 studiespesifikke spørsmål som spør om tilpasning til prioriteringer, tilpasning i arbeidsflyt, gjennomførbarhet, oppfatning av pasientfordeler og tid. Også svar på åpent spørsmål om akseptabilitet.
Ved slutten av intervensjonen (ca. 4-6 måneder etter start, avhengig av rekrutteringsgrad)
Akseptabilitet av intervensjon-pasient: 12 studiespesifikke spørsmål
Tidsramme: 12 uker
Svar på 12 studiespesifikke spørsmål som spør om erfaring med "Weight Loss Your Way" kickoff-materiale; åpent svar på spørsmål om aksept av intervensjon under kvalitative intervjuer (av en del av deltakerne)
12 uker
Innledende engasjement i sporingsverktøy og sosialt nettverk
Tidsramme: 12 uker
Del av pasienter som i utgangspunktet engasjerer seg med sporingsverktøy (dvs. logger minst én matvare eller fysisk aktivitet) og med sosialt nettverk (dvs. som rapporterer å lese meldingstavle eller innlegg minst én gang) (sporing og sosialt nettverk undersøkt separat)
12 uker
Vedvarende engasjement i sporingsverktøy og sosialt nettverk
Tidsramme: 12 ukers vurdering (spørres om forrige uke)
Del av pasienter som har brukt sporingsverktøyet og det sosiale nettverket minst én gang i forrige uke ved 12 ukers vurdering (sporing og sosialt nettverk undersøkt separat)
12 ukers vurdering (spørres om forrige uke)
Vektendring
Tidsramme: baseline til 12 uker
Gjennomsnittlig vekttap (kg) og andel av deltakerne som oppnår 3 % kroppsvektstap.
baseline til 12 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Florida

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Megan McVay, PhD, University of Florida

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

28. oktober 2019

Primær fullføring (Faktiske)

7. juli 2020

Studiet fullført (Faktiske)

24. juli 2020

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. oktober 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. oktober 2019

Først lagt ut (Faktiske)

9. oktober 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

15. januar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

12. januar 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • IRB201902013
  • OCR26064 (Annen identifikator: UF OnCore)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere