Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Einbeziehung von Patienten in Tools zur Gewichtsabnahme

12. Januar 2024 aktualisiert von: University of Florida

Einbeziehung von Patienten in der Primärversorgung in Online-Gewichtsmanagement-Tools: Eine Pilotstudie

Das übergeordnete Ziel dieser Studie ist es, die Akzeptanz und Durchführbarkeit eines auf der Grundversorgung basierenden Ansatzes zur Erleichterung des Engagements in Online-Verhaltensverfolgung und Community-Support-Netzwerken zur Gewichtsabnahme ("Erleichterungsbedingung") über 12 Wochen bei Erwachsenen mit Adipositas zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

33

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32610
        • UF Health at the University of Florida
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32008
        • UF Health - Jacksonville

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 71 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • PCPs:

    1. Beschäftigt als PCP in einer Klinik im UF-Gesundheitssystem.
    2. Hat in der aktuellen Klinik seit ≥ 1 Jahr praktiziert (Selbstauskunft)
    3. Ist beschäftigt ≥ 0,5 FTE (Selbstauskunft)
    4. Hat eine Patientengruppe, die mehrheitlich aus Erwachsenen besteht (Selbstbericht)

  • Patienten: EHR-basierte Kriterien:

    1. Alter 18-75
    2. Letzter BMI in EHR ≥30 kg/m2
    3. Hat 7-30 Tage nach dem elektronischen Datenabruf einen Termin ("Indextermin") mit einem registrierten Hausarzt für Primärversorgung.

    4. Ist bei MyChart angemeldet oder hat eine E-Mail-Adresse im IDR-System.

      Kriterien für die Selbstauskunft:

    5. Selbst angegebener BMI > 29 kg/m2 (zur Berücksichtigung von Under-Reporting)
    6. Beantworten Sie die Frage mit Ja: „Hätten Sie Interesse an Lernstrategien, die Ihnen beim Abnehmen helfen?“
    7. Fähigkeit, Englisch ohne Hilfe zu lesen und zu verstehen.
    8. Hat entweder (a) ein Telefon oder Tablet mit einem Datentarif ODER (b) einen zuverlässigen Zugang zu Wi-Fi (über Computer, Telefon oder Tablet) in seinem Zuhause.

Ausschlusskriterien:

  • PCPs:

    1. Planen, in den nächsten 12 Monaten aus der Gegend von Gainesville oder Jacksonville wegzuziehen.

  • Patienten:

    1. Derzeit in einem formellen Programm zur Gewichtsabnahme oder einer Forschungsstudie mit Schwerpunkt auf Ernährungsumstellung, körperlicher Aktivität oder Gewicht eingeschrieben.
    2. Hat im vergangenen Monat den Großteil seiner Nahrungsaufnahme an durchschnittlich 3 oder mehr Tagen pro Woche über eine App, Website oder ein Papierprotokoll aufgezeichnet.
    3. Selbstberichtet, schwanger zu sein, zu stillen oder zu planen, in den nächsten 6 Monaten schwanger zu werden.
    4. Derzeit einer Bestrahlung oder Chemotherapie gegen Krebs unterzogen.
    5. Selbstberichtetes kardiales Ereignis in den letzten 6 Monaten.
    6. Selbstberichtete Herzinsuffizienz (auch bekannt als chronische Herzinsuffizienz oder CHF).
    7. Planen, in den nächsten 6 Monaten aus der Gegend von Gainesville oder Jacksonville (je nachdem, aus welcher Klinik sie rekrutiert werden) wegzuziehen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Erleichterungsintervention
Ein kurzer, webbasierter Moderationsleitfaden (genannt "Weight Loss Your Way Kickoff Materials"), der das anfängliche und nachhaltige Engagement in Online-Tracking- und Social-Network-Tools zur Gewichtsabnahme fördert. Die Intervention umfasst auch 8 E-Mails, die über 12 Wochen gesendet werden, um die Nutzung weiter zu motivieren der Online-Tools und Gewichtsverlust.
Verhalten: Erleichterungsintervention
Siehe Beschreibung "Arm".

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Patientenbindung
Zeitfenster: 12 Wochen
Prozentsatz der aufgenommenen Patienten, die die 12-wöchige Nachuntersuchung abgeschlossen haben. (HINWEIS: Dies ist ein Machbarkeitspilot und ist nicht so konzipiert, dass es ein einziges primäres Ergebnis hat.)
12 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Anbieterbindung
Zeitfenster: 4-6 Monate (abhängig von der Rekrutierungsrate der Patienten)
Prozentsatz der eingeschriebenen Anbieter, die am Ende des Studiums ein Telefoninterview absolvieren
4-6 Monate (abhängig von der Rekrutierungsrate der Patienten)
Prozentsatz der kontaktierten Anbieter, die sich anmelden
Zeitfenster: NA (abhängig vom Rekrutierungszeitraum, ca. 1 Monat)
Prozentsatz der Hausärzte, die die Studie angeboten haben und zugestimmt haben
NA (abhängig vom Rekrutierungszeitraum, ca. 1 Monat)
Prozent der Patienten, die sich anmelden
Zeitfenster: NA (abhängig vom Rekrutierungszeitraum, ca. 2-4 Monate)
Prozentsatz der kontaktierten Patienten, die berechtigt sind und der Teilnahme zustimmen.
NA (abhängig vom Rekrutierungszeitraum, ca. 2-4 Monate)
Rate der Patientenrekrutierung
Zeitfenster: bis zu 16 Wochen
Rekrutierte Patienten pro Monat während aktiver Rekrutierungsperioden
bis zu 16 Wochen
Akzeptanz des Interventionsanbieters
Zeitfenster: Am Ende der Intervention (ca. 4-6 Monate nach Beginn, je nach Rekrutierungsrate)
Beantwortung von 5 studienspezifischen Fragen zur Abstimmung mit Prioritäten, Anpassung an den Arbeitsablauf, Durchführbarkeit, Wahrnehmung des Patientennutzens und Zeit. Auch Antwort auf offene Frage zur Akzeptanz.
Am Ende der Intervention (ca. 4-6 Monate nach Beginn, je nach Rekrutierungsrate)
Akzeptanz der Intervention – Patient: 12 studienspezifische Fragen
Zeitfenster: 12 Wochen
Beantwortung von 12 studienspezifischen Fragen zu Erfahrungen mit „Weight Loss Your Way“ Kickoff-Materialien; offene Antwort auf Fragen zur Akzeptanz der Intervention während qualitativer Interviews (eines Teils der Eingeschriebenen)
12 Wochen
Erstes Engagement im Tracking-Tool und im sozialen Netzwerk
Zeitfenster: 12 Wochen
Teil der Patienten, die sich anfänglich mit dem Tracking-Tool (d. h. mindestens ein Lebensmittel oder eine körperliche Aktivität protokollieren) und mit dem sozialen Netzwerk (d. h. die angeben, mindestens einmal ein Message Board gelesen oder einen Beitrag gepostet zu haben) beschäftigen (Tracking und soziales Netzwerk separat untersucht)
12 Wochen
Nachhaltiges Engagement im Tracking-Tool und im sozialen Netzwerk
Zeitfenster: 12-Wochen-Assessment (Abfrage zur Vorwoche)
Anteil der Patienten, die das Tracking-Tool und das soziale Netzwerk mindestens einmal in der vergangenen Woche bei der 12-wöchigen Bewertung verwendet haben (Tracking und soziales Netzwerk separat untersucht)
12-Wochen-Assessment (Abfrage zur Vorwoche)
Gewichtsänderung
Zeitfenster: Ausgangswert bis 12 Wochen
Mittlerer Gewichtsverlust (kg) und Anteil der Teilnehmer, die einen Körpergewichtsverlust von 3 % erreichten.
Ausgangswert bis 12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Florida

Ermittler

  • Hauptermittler: Megan McVay, PhD, University of Florida

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

28. Oktober 2019

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

7. Juli 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

24. Juli 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

3. Oktober 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Oktober 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

9. Oktober 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

15. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

12. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • IRB201902013
  • OCR26064 (Andere Kennung: UF OnCore)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren