Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Patiënten betrekken bij hulpmiddelen voor gewichtsverlies

12 januari 2024 bijgewerkt door: University of Florida

Patiënten in de eerste lijn betrekken bij online hulpmiddelen voor gewichtsbeheersing: een pilotstudie

Het algemene doel van deze studie is het evalueren van de aanvaardbaarheid en haalbaarheid van een op de eerstelijnszorg gebaseerde benadering voor het faciliteren van betrokkenheid bij online gedragsregistratie en gemeenschapsondersteunende netwerken voor gewichtsverlies ("facilitatieconditie") gedurende 12 weken bij volwassenen met obesitas.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

33

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Verenigde Staten, 32610
        • UF Health at the University of Florida
      • Jacksonville, Florida, Verenigde Staten, 32008
        • UF Health - Jacksonville

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 71 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • PCP's:

    1. Werkzaam als huisarts in een kliniek in het UF-gezondheidszorgsysteem.
    2. Heeft ≥1 jaar in de huidige kliniek geoefend (zelfrapportage)
    3. Heeft een dienstverband ≥ 0,5 fte (zelfrapportage)
    4. Heeft een patiëntenpanel dat in meerderheid volwassen is (zelfrapportage)

  • Patiënten: op EPD gebaseerde criteria:

    1. Leeftijd 18-75
    2. Laatste BMI in EPD ≥30 kg/m2
    3. Heeft een afspraak gepland ("indexafspraak") met een geregistreerde eerstelijns huisarts 7-30 dagen na het ophalen van elektronische gegevens.

    4. Is ingeschreven in MyChart of heeft een e-mailadres in het IDR-systeem.

      Zelfrapportagecriteria:

    5. Zelfgerapporteerde BMI > 29 kg/m2 (om rekening te houden met onderrapportage)
    6. Antwoord ja op vraag: "Zou u geïnteresseerd zijn in het leren van strategieën om u te helpen gewicht te verliezen?"
    7. Mogelijkheid om Engels te lezen en te begrijpen zonder hulp.
    8. Heeft ofwel (a) een telefoon of tablet met een data-abonnement OF (b) betrouwbare toegang tot wifi (via computer, telefoon of tablet) in huis.

Uitsluitingscriteria:

  • PCP's:

    1. Van plan om in de komende 12 maanden te verhuizen uit de omgeving van Gainesville of Jacksonville.

  • Patiënten:

    1. Momenteel ingeschreven in een formeel programma voor gewichtsverlies of een onderzoek gericht op het veranderen van dieet, fysieke activiteit of gewicht.
    2. Heeft de afgelopen maand gemiddeld 3 of meer dagen per week het grootste deel van hun voedselinname bijgehouden op een app, website of papieren logboek.
    3. Zelf gemeld zwanger te zijn, borstvoeding te geven of van plan te zijn om binnen de komende 6 maanden zwanger te worden.
    4. Ondergaat momenteel bestraling of chemotherapie voor kanker.
    5. Zelfgerapporteerde cardiale gebeurtenis in de afgelopen 6 maanden.
    6. Zelfgerapporteerd hartfalen (ook bekend als chronisch hartfalen of CHF).
    7. Van plan om in de komende 6 maanden te verhuizen uit de omgeving van Gainesville of Jacksonville (afhankelijk van de kliniek waar ze worden gerekruteerd).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Faciliterende interventie
Een korte, op het web gebaseerde gids voor facilitering (genaamd "Weight Loss Your Way Kickoff Materials") die initiële en aanhoudende betrokkenheid bij online tracking en sociale netwerktools voor gewichtsverlies aanmoedigt. De interventie omvat ook 8 e-mails die gedurende 12 weken worden verzonden om het gebruik verder te motiveren van de online tools en gewichtsverlies.
Gedragsmatig: Faciliterende interventie
Zie omschrijving "arm".

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Behoud van patiënten
Tijdsspanne: 12 weken
Percentage ingeschreven patiënten dat de follow-upbeoordeling na 12 weken voltooit. (OPMERKING: dit is een haalbaarheidsproef en wordt niet geconceptualiseerd als een enkele primaire uitkomst)
12 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Behoud van provider
Tijdsspanne: 4-6 maanden (afhankelijk van rekruteringspercentage van patiënten)
Percentage ingeschreven zorgverleners dat aan het einde van de studie een telefonisch interview afrondt
4-6 maanden (afhankelijk van rekruteringspercentage van patiënten)
Percentage gecontacteerde providers dat zich inschrijft
Tijdsspanne: N.v.t. (afhankelijk van aanwervingsperiode, ca. 1 maand)
Percentage huisartsen die de studie hebben aangeboden en ermee instemmen
N.v.t. (afhankelijk van aanwervingsperiode, ca. 1 maand)
Percentage patiënten dat zich inschrijft
Tijdsspanne: N.v.t. (afhankelijk van de aanwervingsperiode, ongeveer 2-4 maanden)
Percentage gecontacteerde patiënten dat in aanmerking komt en ermee instemt om deel te nemen.
N.v.t. (afhankelijk van de aanwervingsperiode, ongeveer 2-4 maanden)
Percentage patiëntenrekrutering
Tijdsspanne: tot 16 weken
Patiënten geworven per maand tijdens actieve wervingsperioden
tot 16 weken
Aanvaardbaarheid van interventieaanbieder
Tijdsspanne: Aan het einde van de interventie (ongeveer 4-6 maanden na de start, afhankelijk van het rekruteringspercentage)
Antwoord op 5 studiespecifieke vragen over afstemming met prioriteiten, fit in workflow, haalbaarheid, perceptie van voordeel voor de patiënt en tijd. Ook antwoord op open vraag over aanvaardbaarheid.
Aan het einde van de interventie (ongeveer 4-6 maanden na de start, afhankelijk van het rekruteringspercentage)
Aanvaardbaarheid van interventiepatiënt: 12 studiespecifieke vragen
Tijdsspanne: 12 weken
Antwoord op 12 studiespecifieke vragen over ervaring met 'Gewichtsverlies op jouw manier'-aftrapmaterialen; open antwoord op vragen over de aanvaardbaarheid van interventie tijdens kwalitatieve interviews (van een deel van de ingeschrevenen)
12 weken
Eerste betrokkenheid bij trackingtool en sociaal netwerk
Tijdsspanne: 12 weken
Gedeelte van de patiënten dat zich in eerste instantie bezighoudt met een trackingtool (d.w.z. minimaal één voedingsmiddel of fysieke activiteit registreert) en met een sociaal netwerk (d.w.z. die melden dat ze het prikbord hebben gelezen of minstens één keer iets hebben gepost) (tracking en sociaal netwerk afzonderlijk onderzocht)
12 weken
Aanhoudende betrokkenheid bij de trackingtool en het sociale netwerk
Tijdsspanne: Beoordeling na 12 weken (ondervraagd over vorige week)
Gedeelte van de patiënten dat de trackingtool en het sociale netwerk de afgelopen week ten minste één keer heeft gebruikt bij beoordeling na 12 weken (tracking en sociaal netwerk afzonderlijk onderzocht)
Beoordeling na 12 weken (ondervraagd over vorige week)
Gewichtsverandering
Tijdsspanne: basislijn tot 12 weken
Gemiddeld gewichtsverlies (kg) en deel van de deelnemers dat een gewichtsverlies van 3% bereikt.
basislijn tot 12 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Florida

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Megan McVay, PhD, University of Florida

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

28 oktober 2019

Primaire voltooiing (Werkelijk)

7 juli 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

24 juli 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

3 oktober 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 oktober 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

9 oktober 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

15 januari 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

12 januari 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • IRB201902013
  • OCR26064 (Andere identificatie: UF OnCore)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren