Engager les patients dans les outils de perte de poids
12 janvier 2024 mis à jour par: University of Florida
Engager les patients en soins primaires dans les outils de gestion du poids en ligne : une étude pilote
L'objectif global de cette étude est d'évaluer l'acceptabilité et la faisabilité d'une approche basée sur les soins primaires pour faciliter l'engagement dans le suivi du comportement en ligne et les réseaux de soutien communautaire pour la perte de poids ("condition de facilitation") sur 12 semaines chez les adultes obèses.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
33
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Florida
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Gainesville, Florida, États-Unis, 32610
- UF Health at the University of Florida
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Jacksonville, Florida, États-Unis, 32008
- UF Health - Jacksonville
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
14 ans à 71 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critère d'intégration:
PCP :
- Employé comme PCP dans une clinique du système de santé UF.
- A pratiqué dans la clinique actuelle pendant ≥ 1 an (auto-déclaration)
- Est employé ≥ 0,5 ETP (auto-déclaration)
- A un panel de patients qui est majoritairement adulte (auto-déclaration)
Patients : Critères basés sur le DSE :
- 18-75 ans
- Dernier IMC en EHR ≥30 kg/m2
- A un rendez-vous programmé ("rendez-vous index") avec un PCP de soins primaires inscrit 7 à 30 jours après l'extraction des données électroniques.
Est inscrit à MyChart ou possède une adresse e-mail dans le système IDR.
Critères d'auto-évaluation :
- IMC autodéclaré > 29 kg/m2 (pour tenir compte de la sous-déclaration)
- Réponse oui à la question : « Seriez-vous intéressé à apprendre des stratégies pour vous aider à perdre du poids ?
- Capacité à lire et à comprendre l'anglais sans aide.
- A soit (a) un téléphone ou une tablette avec un forfait de données OU (b) un accès fiable au Wi-Fi (via un ordinateur, un téléphone ou une tablette) à la maison.
Critère d'exclusion:
PCP :
1. Prévoyez de quitter la région de Gainesville ou de Jacksonville au cours des 12 prochains mois.
Les patients:
- Actuellement inscrit à un programme formel de perte de poids ou à une étude de recherche axée sur la modification du régime alimentaire, de l'activité physique ou du poids.
- Au cours du mois dernier, a suivi la majorité de son apport alimentaire sur une application, un site Web ou un journal papier en moyenne 3 jours ou plus par semaine.
- A déclaré être enceinte, allaiter ou planifier une grossesse dans les 6 prochains mois.
- Actuellement en cours de radiothérapie ou de chimiothérapie pour un cancer.
- Événement cardiaque autodéclaré au cours des 6 derniers mois.
- Insuffisance cardiaque autodéclarée (également connue sous le nom d'insuffisance cardiaque chronique ou ICC).
- Prévoyez de quitter la région de Gainesville ou de Jacksonville (selon la clinique dans laquelle ils sont recrutés) au cours des 6 prochains mois.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention de facilitation
Un bref guide de facilitation basé sur le Web (appelé "Weight Loss Your Way Kickoff Materials") qui encourage un engagement initial et soutenu dans le suivi en ligne et les outils de réseau social pour la perte de poids. L'intervention comprend également 8 e-mails envoyés sur 12 semaines pour motiver davantage l'utilisation des outils en ligne et de la perte de poids.
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Voir la description "bras"
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Rétention des patients
Délai: 12 semaines
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Pourcentage de patients inscrits ayant terminé l'évaluation de suivi de 12 semaines.
(REMARQUE : il s'agit d'un projet pilote de faisabilité et n'est pas conceptualisé comme ayant un seul résultat principal)
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12 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Rétention du fournisseur
Délai: 4-6 mois (dépend du taux de recrutement des patients)
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Pourcentage de prestataires inscrits qui terminent l'entretien téléphonique à la fin de l'étude
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4-6 mois (dépend du taux de recrutement des patients)
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Pourcentage de prestataires contactés qui s'inscrivent
Délai: NA (dépend de la période de recrutement, environ 1 mois)
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Pourcentage de PCP auxquels l'étude a été proposée et qui y consentent
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NA (dépend de la période de recrutement, environ 1 mois)
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Pourcentage de patients qui s'inscrivent
Délai: NA (dépend de la période de recrutement, environ 2-4 mois)
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Pourcentage de patients contactés qui sont éligibles et acceptent de participer.
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NA (dépend de la période de recrutement, environ 2-4 mois)
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Taux de recrutement des patients
Délai: jusqu'à 16 semaines
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Patients recrutés par mois pendant les périodes de recrutement actif
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jusqu'à 16 semaines
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Acceptabilité de l'intervention - prestataire
Délai: À la fin de l'intervention (environ 4 à 6 mois après le début, selon le taux de recrutement)
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Réponse à 5 questions spécifiques à l'étude portant sur l'alignement avec les priorités, l'adéquation au flux de travail, la faisabilité, la perception des avantages pour le patient et le temps.
Aussi, réponse à la question ouverte sur l'acceptabilité.
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À la fin de l'intervention (environ 4 à 6 mois après le début, selon le taux de recrutement)
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Acceptabilité de l'intervention - patient : 12 questions spécifiques à l'étude
Délai: 12 semaines
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Réponse à 12 questions spécifiques à l'étude concernant l'expérience avec le matériel de démarrage " Perte de poids à votre façon " ; réponse ouverte aux questions sur l'acceptabilité de l'intervention lors des entretiens qualitatifs (d'une partie des inscrits)
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12 semaines
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Engagement initial dans l'outil de suivi et le réseau social
Délai: 12 semaines
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Proportion de patients qui utilisent initialement l'outil de suivi (c'est-à-dire enregistrent au moins un aliment ou une activité physique) et le réseau social (c'est-à-dire qui déclarent avoir lu un babillard électronique ou publié au moins une fois) (suivi et réseau social examinés séparément)
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12 semaines
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Engagement soutenu dans l'outil de suivi et le réseau social
Délai: Évaluation sur 12 semaines (interrogation sur la semaine précédente)
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Proportion de patients ayant utilisé l'outil de suivi et le réseau social au moins une fois au cours de la semaine précédente lors de l'évaluation à 12 semaines (suivi et réseau social examinés séparément)
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Évaluation sur 12 semaines (interrogation sur la semaine précédente)
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Changement de poids
Délai: de base à 12 semaines
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Perte de poids moyenne (kg) et proportion de participants atteignant une perte de poids corporel de 3 %.
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de base à 12 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Megan McVay, PhD, University of Florida
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
28 octobre 2019
Achèvement primaire (Réel)
7 juillet 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
24 juillet 2020
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 octobre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 octobre 2019
Première publication (Réel)
9 octobre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
15 janvier 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 janvier 2024
Dernière vérification
1 janvier 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- IRB201902013
- OCR26064 (Autre identifiant: UF OnCore)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .