Potilaiden sitouttaminen painonpudotusvälineisiin
perjantai 12. tammikuuta 2024 päivittänyt: University of Florida
Perusterveydenhuollon potilaiden saaminen mukaan online-painonhallintatyökaluihin: pilottitutkimus
Tämän tutkimuksen yleisenä tavoitteena on arvioida perushoitoon perustuvan lähestymistavan hyväksyttävyyttä ja toteutettavuutta, joka helpottaa osallistumista online-käyttäytymisen seurantaan ja yhteisön tukiverkostoihin painonpudotusta varten ("fasilitaatioehto") yli 12 viikon ajan ylipainoisten aikuisten keskuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
33
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32610
- UF Health at the University of Florida
-
Jacksonville, Florida, Yhdysvallat, 32008
- UF Health - Jacksonville
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta - 71 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
PCP:t:
- Työskenteli PCP:nä UF-terveydenhuoltojärjestelmän klinikoilla.
- On työskennellyt nykyisellä klinikalla ≥ 1 vuoden (omaraportti)
- Työssä ≥ 0,5 FTE (omailmoitus)
- Potilaspaneeli, joka on pääosin täysi-ikäinen (itseraportti)
Potilaat: EHR-perusteiset kriteerit:
- Ikä 18-75
- Viimeinen BMI EHR:ssä ≥30 kg/m2
- Hänellä on varattu aika ("indeksikäynti") ilmoittautuneen perusterveydenhuollon PCP:n kanssa 7–30 päivää sähköisen tiedonhaun jälkeen.
On rekisteröitynyt MyChartiin tai hänellä on sähköpostiosoite IDR-järjestelmässä.
Itseraportoinnin kriteerit:
- Itse ilmoittama BMI > 29 kg/m2 (aliraportoinnin huomioon ottamiseksi)
- Vastaa kyllä kysymykseen: "Oletko kiinnostunut oppimisstrategioista, jotka auttavat sinua laihduttamaan?"
- Kyky lukea ja ymmärtää englantia ilman apua.
- Hänellä on joko (a) puhelin tai tabletti dataliittymällä TAI (b) luotettava Wi-Fi-yhteys (tietokoneen, puhelimen tai tabletin kautta) kotonaan.
Poissulkemiskriteerit:
PCP:t:
1. Aiot muuttaa pois Gainesvillen tai Jacksonvillen alueelta seuraavien 12 kuukauden aikana.
Potilaat:
- Tällä hetkellä mukana virallisessa painonpudotusohjelmassa tai tutkimuksessa, joka keskittyi ruokavalion, fyysisen aktiivisuuden tai painon muuttamiseksi.
- Viimeisen kuukauden aikana hän on seurannut suurimman osan syömistään sovelluksesta, verkkosivustosta tai paperilokista keskimäärin 3 päivää viikossa.
- Ilmoitti itse olevansa raskaana, imettävä tai suunnitteleva raskautta seuraavan 6 kuukauden aikana.
- Hän on parhaillaan säde- tai kemoterapiassa syövän vuoksi.
- Itse ilmoittama sydäntapahtuma viimeisen 6 kuukauden aikana.
- Itseraportoitu sydämen vajaatoiminta (tunnetaan myös nimellä krooninen sydämen vajaatoiminta tai CHF).
- Suunnittelevat muuttavansa pois Gainesvillen tai Jacksonvillen alueelta (riippuen siitä, miltä klinikalta heidät on palkattu) seuraavan 6 kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Fasilitointiinterventio
Lyhyt, verkkopohjainen fasilitointiopas (nimeltään "Weight Loss Your Way Kickoff Materials"), joka rohkaisee alustavaa ja jatkuvaa sitoutumista online-seurantaan ja sosiaalisen verkoston työkaluihin painonpudotusta varten. Interventio sisältää myös 8 sähköpostiviestiä, jotka on lähetetty 12 viikon aikana käytön motivoimiseksi edelleen. verkkotyökaluista ja laihduttamisesta.
|
Katso "käsivarren" kuvaus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan säilyttäminen
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Prosenttiosuus ilmoittautuneista potilaista, jotka ovat suorittaneet 12 viikon seuranta-arvioinnin.
(HUOMAA: tämä on toteutettavuuspilotti, eikä sillä ole yhtä päätulosta)
|
12 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Palveluntarjoajan säilyttäminen
Aikaikkuna: 4-6 kuukautta (riippuu potilaiden rekrytointiasteesta)
|
Prosenttiosuus ilmoittautuneista tarjoajista, jotka suorittavat puhelinhaastattelun tutkimuksen lopussa
|
4-6 kuukautta (riippuu potilaiden rekrytointiasteesta)
|
|
Ilmoittautuneiden palveluntarjoajien prosenttiosuus
Aikaikkuna: NA (riippuu rekrytointijaksosta, noin 1 kuukausi)
|
Prosentti PCP:stä tarjosi tutkimukseen suostumuksensa
|
NA (riippuu rekrytointijaksosta, noin 1 kuukausi)
|
|
Ilmoittautuneiden potilaiden prosenttiosuus
Aikaikkuna: NA (riippuu rekrytointijaksosta, noin 2-4 kuukautta)
|
Prosenttiosuus potilaista, joihin otettiin yhteyttä, jotka ovat kelvollisia ja suostuvat osallistumaan.
|
NA (riippuu rekrytointijaksosta, noin 2-4 kuukautta)
|
|
Potilaiden rekrytointiaste
Aikaikkuna: jopa 16 viikkoa
|
Potilaat rekrytoitiin kuukaudessa aktiivisten rekrytointijaksojen aikana
|
jopa 16 viikkoa
|
|
Interventiotarjoajan hyväksyttävyys
Aikaikkuna: Intervention lopussa (noin 4-6 kuukautta aloittamisen jälkeen, rekrytointiasteesta riippuen)
|
Vastaus viiteen tutkimuskohtaiseen kysymykseen, joissa kysyttiin painopisteiden mukauttamisesta, työnkulkuun sopivuudesta, toteutettavuudesta, potilaan hyödyn käsityksestä ja ajasta.
Myös vastaus avoimeen kysymykseen hyväksyttävyydestä.
|
Intervention lopussa (noin 4-6 kuukautta aloittamisen jälkeen, rekrytointiasteesta riippuen)
|
|
Intervention hyväksyttävyys - potilas: 12 tutkimuskohtaista kysymystä
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Vastaus 12 tutkimuskohtaiseen kysymykseen, joissa kysyttiin kokemuksia "Weight Loss Your Way" -aloitusmateriaalista; avoin vastaus kysymyksiin intervention hyväksyttävyydestä laadullisten haastattelujen aikana (osan ilmoittautuneista)
|
12 viikkoa
|
|
Ensimmäinen sitoutuminen seurantatyökaluun ja sosiaaliseen verkostoon
Aikaikkuna: 12 viikkoa
|
Osa potilaista, jotka aluksi käyttävät seurantatyökalua (eli kirjaavat vähintään yhden ruoka-aineen tai fyysisen toiminnan) ja sosiaaliseen verkostoon (eli ilmoittavat lukeneensa ilmoitustaulua tai kirjoittaneensa vähintään kerran) (seuranta ja sosiaalinen verkosto tutkitaan erikseen)
|
12 viikkoa
|
|
Jatkuva sitoutuminen seurantatyökaluun ja sosiaaliseen verkostoon
Aikaikkuna: 12 viikon arviointi (kysytty edellisestä viikosta)
|
Osa potilaista, jotka ovat käyttäneet seurantatyökalua ja sosiaalista verkostoa vähintään kerran kuluneen viikon aikana 12 viikon arvioinnissa (seuranta ja sosiaalinen verkosto tutkitaan erikseen)
|
12 viikon arviointi (kysytty edellisestä viikosta)
|
|
Painon muutos
Aikaikkuna: lähtötasosta 12 viikkoon
|
Keskimääräinen painonpudotus (kg) ja osa osallistujista, jotka saavuttavat 3 % painonpudotuksen.
|
lähtötasosta 12 viikkoon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Megan McVay, PhD, University of Florida
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 28. lokakuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 7. heinäkuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 24. heinäkuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 3. lokakuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 8. lokakuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 9. lokakuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 15. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 12. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- IRB201902013
- OCR26064 (Muu tunniste: UF OnCore)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .