Вовлечение пациентов в инструменты для снижения веса
12 января 2024 г. обновлено: University of Florida
Привлечение пациентов первичной медико-санитарной помощи к онлайн-инструментам управления весом: пилотное исследование
Общая цель этого исследования — оценить приемлемость и осуществимость подхода, основанного на первичной медико-санитарной помощи, для облегчения участия в онлайн-отслеживании поведения и сетях поддержки сообщества для снижения веса («состояние облегчения») в течение 12 недель среди взрослых с ожирением.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
33
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32610
- UF Health at the University of Florida
-
Jacksonville, Florida, Соединенные Штаты, 32008
- UF Health - Jacksonville
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 14 лет до 71 год (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Описание
Критерии включения:
PCP:
- Работал лечащим врачом в одной из клиник системы здравоохранения УФ.
- Практикует в текущей клинике ≥1 года (самоотчет)
- Работает ≥ 0,5 FTE (самоотчет)
- Имеет панель пациентов, состоящую в основном из взрослых (самоотчет)
Пациенты: критерии на основе ЭУЗ:
- Возраст 18-75 лет
- Последний ИМТ в EHR ≥30 кг/м2
- Запланирована встреча («индексная встреча») с зарегистрированным основным лечащим врачом через 7–30 дней после получения электронных данных.
Зарегистрирован в MyChart или имеет адрес электронной почты в системе IDR.
Критерии самооценки:
- Самооценка ИМТ > 29 кг/м2 (для учета занижения)
- Ответ «да» на вопрос: «Хотели бы вы изучить стратегии, которые помогут вам похудеть?»
- Умение читать и понимать по-английски без посторонней помощи.
- Имеет либо (а) телефон или планшет с тарифным планом ИЛИ (б) надежный доступ к Wi-Fi (через компьютер, телефон или планшет) в своем доме.
Критерий исключения:
PCP:
1. Планирование переезда из района Гейнсвилля или Джексонвилля в ближайшие 12 месяцев.
Пациенты:
- В настоящее время участвует в официальной программе по снижению веса или в исследовании, направленном на изменение диеты, физической активности или веса.
- В прошлом месяце отслеживал большую часть своего потребления пищи в приложении, на веб-сайте или в бумажном журнале в среднем 3 или более дней в неделю.
- Самостоятельно сообщила, что беременна, кормит грудью или планирует забеременеть в ближайшие 6 месяцев.
- В настоящее время проходит лучевую или химиотерапию по поводу рака.
- Самооценка сердечного события за последние 6 месяцев.
- Самооценка сердечной недостаточности (также известной как хроническая сердечная недостаточность или ЗСН).
- Планируют переехать из района Гейнсвилля или Джексонвилля (в зависимости от того, из какой клиники они приняты на работу) в течение следующих 6 месяцев.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Фасилитационное вмешательство
Краткое веб-руководство (называемое «Похудение по-вашему, стартовые материалы»), которое поощряет начальное и постоянное участие в онлайн-отслеживании и инструментах социальных сетей для снижения веса. Интервенция также включает 8 электронных писем, отправленных в течение 12 недель для дальнейшей мотивации использования. онлайн-инструментов и потери веса.
|
См. описание "рука"
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удержание пациентов
Временное ограничение: 12 недель
|
Процент зарегистрированных пациентов, завершивших 12-недельную последующую оценку.
(ПРИМЕЧАНИЕ: это экспериментальная выполнимость, и она не концептуализируется как имеющая единственный первичный результат)
|
12 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Удержание провайдера
Временное ограничение: 4-6 месяцев (зависит от скорости набора пациентов)
|
Процент зачисленных поставщиков медицинских услуг, прошедших телефонное интервью в конце исследования
|
4-6 месяцев (зависит от скорости набора пациентов)
|
|
Процент поставщиков, с которыми связались, которые зарегистрировались
Временное ограничение: Нет данных (зависит от периода найма, примерно 1 месяц)
|
Процент PCP, предложивших исследование, которые согласились
|
Нет данных (зависит от периода найма, примерно 1 месяц)
|
|
Процент пациентов, записавшихся
Временное ограничение: Нет данных (зависит от периода найма, примерно 2-4 месяца)
|
Процент пациентов, с которыми связались, которые имеют право и согласны участвовать.
|
Нет данных (зависит от периода найма, примерно 2-4 месяца)
|
|
Скорость набора пациентов
Временное ограничение: до 16 недель
|
Количество пациентов, набираемых в месяц в период активного набора
|
до 16 недель
|
|
Приемлемость поставщика вмешательства
Временное ограничение: В конце вмешательства (примерно через 4-6 месяцев после начала, в зависимости от уровня набора)
|
Ответы на 5 конкретных вопросов исследования, касающихся согласования с приоритетами, соответствия рабочему процессу, осуществимости, восприятия пользы для пациента и времени.
Кроме того, ответ на открытый вопрос о приемлемости.
|
В конце вмешательства (примерно через 4-6 месяцев после начала, в зависимости от уровня набора)
|
|
Приемлемость вмешательства - пациент: 12 конкретных вопросов исследования
Временное ограничение: 12 недель
|
Ответы на 12 конкретных вопросов, связанных с исследованием, касающихся опыта использования стартовых материалов «Похудение по-вашему»; открытые ответы на вопросы о приемлемости вмешательства во время качественных интервью (части участников)
|
12 недель
|
|
Первоначальное участие в инструменте отслеживания и социальной сети
Временное ограничение: 12 недель
|
Часть пациентов, которые изначально взаимодействуют с инструментом отслеживания (т. е. регистрируют как минимум один продукт питания или физическую активность) и с социальной сетью (т. е. сообщают, что читают доску объявлений или публикуют сообщения хотя бы один раз) (отслеживание и социальная сеть исследовались отдельно)
|
12 недель
|
|
Постоянное участие в инструменте отслеживания и социальной сети
Временное ограничение: 12-недельная оценка (запрос о предыдущей неделе)
|
Доля пациентов, которые использовали инструмент отслеживания и социальную сеть по крайней мере один раз за последнюю неделю при оценке через 12 недель (отслеживание и социальная сеть исследовались отдельно)
|
12-недельная оценка (запрос о предыдущей неделе)
|
|
Изменение веса
Временное ограничение: исходный уровень до 12 недель
|
Средняя потеря веса (кг) и доля участников, достигших 3% потери веса тела.
|
исходный уровень до 12 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Megan McVay, PhD, University of Florida
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
28 октября 2019 г.
Первичное завершение (Действительный)
7 июля 2020 г.
Завершение исследования (Действительный)
24 июля 2020 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 октября 2019 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
8 октября 2019 г.
Первый опубликованный (Действительный)
9 октября 2019 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оцененный)
15 января 2024 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 января 2024 г.
Последняя проверка
1 января 2024 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- IRB201902013
- OCR26064 (Другой идентификатор: UF OnCore)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .