Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Engagera patienter i viktminskningsverktyg

12 januari 2024 uppdaterad av: University of Florida

Engagera primärvårdspatienter i onlinevikthanteringsverktyg: en pilotstudie

Det övergripande syftet med denna studie är att utvärdera acceptansen och genomförbarheten av ett primärvårdsbaserat tillvägagångssätt för att underlätta engagemang i onlinebeteendespårning och gemenskapsstödjande nätverk för viktminskning ("facilitation condition") över 12 veckor bland vuxna med fetma.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

33

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Förenta staterna, 32610
        • UF Health at the University of Florida
      • Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32008
        • UF Health - Jacksonville

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

16 år till 73 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • PCP:er:

    1. Anställd som PCP på en mottagning inom UF-sjukvården.
    2. Har praktiserat på nuvarande klinik i ≥1 år (självrapportering)
    3. Är anställd ≥ 0,5 FTE (självrapportering)
    4. Har en patientpanel som är majoriteten vuxen (självrapportering)

  • Patienter: EPJ-baserade kriterier:

    1. Ålder 18-75
    2. Sista BMI i EHR ≥30 kg/m2
    3. Har en tid inplanerad ("indextid") med en inskriven primärvårds-PCP 7-30 dagar efter elektronisk datadragning.

    4. Är inskriven i MyChart eller har en e-postadress i IDR-systemet.

      Kriterier för självrapportering:

    5. Självrapporterat BMI > 29 kg/m2 (för att ta hänsyn till underrapportering)
    6. Svar ja på frågan: "Skulle du vara intresserad av att lära dig strategier för att hjälpa dig gå ner i vikt?"
    7. Förmåga att läsa och förstå engelska utan hjälp.
    8. Har antingen (a) en telefon eller surfplatta med dataabonnemang ELLER (b) pålitlig tillgång till Wi-Fi (via dator, telefon eller surfplatta) i sitt hem.

Exklusions kriterier:

  • PCP:er:

    1. Planerar att flytta ut från området Gainesville eller Jacksonville inom de kommande 12 månaderna.

  • Patienter:

    1. För närvarande inskriven i ett formellt viktminskningsprogram eller en forskningsstudie fokuserad på att ändra kost, fysisk aktivitet eller vikt.
    2. Under den senaste månaden har de spårat majoriteten av deras matintag på en app, webbplats eller papperslogg i genomsnitt 3 eller fler dagar per vecka.
    3. Självrapporterad att vara gravid, ammar eller planerar att bli gravid inom de närmaste 6 månaderna.
    4. Genomgår för närvarande strålning eller kemoterapi för cancer.
    5. Självrapporterad hjärthändelse under de senaste 6 månaderna.
    6. Självrapporterad hjärtsvikt (även känd som kronisk hjärtsvikt eller CHF).
    7. Planerar att flytta ut från Gainesville- eller Jacksonville-området (beroende på vilken klinik de rekryteras från) under de kommande 6 månaderna.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Facilitation Intervention
En kort, webbaserad faciliteringsguide (kallad "Weight Loss Your Way Kickoff Materials") som uppmuntrar initialt och varaktigt engagemang i onlinespårning och sociala nätverksverktyg för viktminskning. Interventionen inkluderar också 8 e-postmeddelanden skickade under 12 veckor för att ytterligare motivera användningen av onlineverktygen och viktminskning.
Beteende: Facilitation Intervention
Se "arm" beskrivning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Patientretention
Tidsram: 12 veckor
Procent av inskrivna patienter som slutför 12-veckors uppföljningsbedömning. (OBS: detta är ett genomförbarhetspilot och är inte begreppsmässigt med ett enda primärt resultat)
12 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bibehållande av leverantörer
Tidsram: 4-6 månader (beror på patientrekryteringsfrekvensen)
Procent av inskrivna leverantörer som slutför telefonintervju i slutet av studien
4-6 månader (beror på patientrekryteringsfrekvensen)
Procent av kontaktade leverantörer som registrerar sig
Tidsram: NA (beror på rekryteringsperiod, ca 1 månad)
Procent av PCP erbjöd studien som samtycker
NA (beror på rekryteringsperiod, ca 1 månad)
Procent av patienter som anmäler sig
Tidsram: NA (beror på rekryteringsperiod, ca 2-4 månader)
Procent av de kontaktade patienterna som är behöriga och samtycker till att delta.
NA (beror på rekryteringsperiod, ca 2-4 månader)
Rekrytering av patienter
Tidsram: upp till 16 veckor
Patienter som rekryteras per månad under aktiva rekryteringsperioder
upp till 16 veckor
Acceptans av interventionsleverantör
Tidsram: Vid slutet av interventionen (ca 4-6 månader efter start, beroende på rekryteringsgrad)
Svar på 5 studiespecifika frågor om anpassning till prioriteringar, passform i arbetsflöde, genomförbarhet, uppfattning om patientnytta och tid. Även svar på öppen fråga om acceptans.
Vid slutet av interventionen (ca 4-6 månader efter start, beroende på rekryteringsgrad)
Acceptans av intervention - patient: 12 studiespecifika frågor
Tidsram: 12 veckor
Svar på 12 studiespecifika frågor som frågar om erfarenhet av "Weight Loss Your Way" kickoffmaterial; öppet svar på frågor om acceptans av intervention under kvalitativa intervjuer (av en del av de inskrivna)
12 veckor
Inledande engagemang i spårningsverktyg och socialt nätverk
Tidsram: 12 veckor
Del av patienter som initialt ägnar sig åt spårningsverktyg (dvs. loggar minst en matvara eller fysisk aktivitet) och med socialt nätverk (d.v.s. som rapporterar att de läser anslagstavlan eller gör inlägg minst en gång) (spårning och socialt nätverk undersöks separat)
12 veckor
Uthålligt engagemang i spårningsverktyg och socialt nätverk
Tidsram: 12 veckors bedömning (frågas om föregående vecka)
Del av patienter som har använt spårningsverktyget och det sociala nätverket minst en gång under den senaste veckan vid 12 veckors bedömning (spårning och socialt nätverk granskas separat)
12 veckors bedömning (frågas om föregående vecka)
Viktförändring
Tidsram: baslinjen till 12 veckor
Genomsnittlig viktminskning (kg) och del av deltagarna som uppnår 3 % kroppsviktminskning.
baslinjen till 12 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Florida

Utredare

  • Huvudutredare: Megan McVay, PhD, University of Florida

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

28 oktober 2019

Primärt slutförande (Faktisk)

7 juli 2020

Avslutad studie (Faktisk)

24 juli 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

3 oktober 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

8 oktober 2019

Första postat (Faktisk)

9 oktober 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

15 januari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

12 januari 2024

Senast verifierad

1 januari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • IRB201902013
  • OCR26064 (Annan identifierare: UF OnCore)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Fetma

Kliniska prövningar på Facilitation Intervention

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Taiwan

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera