Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Angażowanie pacjentów w narzędzia do odchudzania

12 stycznia 2024 zaktualizowane przez: University of Florida

Angażowanie pacjentów podstawowej opieki zdrowotnej w internetowe narzędzia do zarządzania wagą: badanie pilotażowe

Ogólnym celem tego badania jest ocena akceptowalności i wykonalności podejścia opartego na podstawowej opiece zdrowotnej w celu ułatwienia zaangażowania w śledzenie zachowań online i sieci wsparcia społeczności w celu utraty wagi („warunek ułatwienia”) w ciągu 12 tygodni wśród dorosłych z otyłością.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

33

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Stany Zjednoczone, 32610
        • UF Health at the University of Florida
      • Jacksonville, Florida, Stany Zjednoczone, 32008
        • UF Health - Jacksonville

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat do 71 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • PCP:

    1. Zatrudniony jako PCP w przychodniach systemu opieki zdrowotnej UF.
    2. Praktykuje w obecnej klinice od ≥1 roku (samoopis)
    3. Jest zatrudniony na ≥ 0,5 EPC (samoopis)
    4. Ma panel pacjentów, który jest w większości dorosły (samoocena)

  • Pacjenci: Kryteria oparte na EHR:

    1. Wiek 18-75 lat
    2. Ostatni BMI w EHR ≥30 kg/m2
    3. Ma zaplanowane spotkanie („spotkanie indeksowe”) z zarejestrowanym PCP podstawowej opieki zdrowotnej 7-30 dni po elektronicznym pobraniu danych.

    4. Jest zarejestrowany w MyChart lub posiada adres e-mail w systemie IDR.

      Kryteria samoopisowe:

    5. Zgłaszane samodzielnie BMI > 29 kg/m2 (w celu uwzględnienia zaniżonych danych)
    6. Odpowiedź twierdząca na pytanie: „Czy byłbyś zainteresowany poznaniem strategii pomagających schudnąć?”
    7. Umiejętność czytania i rozumienia języka angielskiego bez pomocy.
    8. Ma albo (a) telefon lub tablet z pakietem danych LUB (b) niezawodny dostęp do Wi-Fi (przez komputer, telefon lub tablet) w swoim domu.

Kryteria wyłączenia:

  • PCP:

    1. Planujesz wyprowadzić się z okolic Gainesville lub Jacksonville w ciągu najbliższych 12 miesięcy.

  • Pacjenci:

    1. Obecnie uczestniczy w formalnym programie odchudzania lub w badaniu naukowym skupiającym się na zmianie diety, aktywności fizycznej lub wadze.
    2. W zeszłym miesiącu śledził większość spożywanego jedzenia w aplikacji, witrynie internetowej lub dzienniku papierowym średnio przez 3 lub więcej dni w tygodniu.
    3. Samodzielnie zgłosiła, że ​​jest w ciąży, karmi piersią lub planuje zajść w ciążę w ciągu najbliższych 6 miesięcy.
    4. Obecnie przechodzi radioterapię lub chemioterapię z powodu raka.
    5. Zdarzenie sercowe zgłaszane przez pacjenta w ciągu ostatnich 6 miesięcy.
    6. Samodzielnie zgłaszana niewydolność serca (znana również jako przewlekła niewydolność serca lub CHF).
    7. Planują wyprowadzić się z obszaru Gainesville lub Jacksonville (w zależności od kliniki, z której są rekrutowani) w ciągu najbliższych 6 miesięcy.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja facylitacyjna
Krótki internetowy przewodnik ułatwiający (zatytułowany „Materiały startowe dotyczące utraty wagi na swój sposób”), który zachęca do początkowego i stałego zaangażowania w śledzenie online i narzędzia sieci społecznościowych do odchudzania. Interwencja obejmuje również 8 e-maili wysłanych w ciągu 12 tygodni w celu dalszego motywowania do stosowania narzędzi internetowych i odchudzania.
Behawioralne: Interwencja facylitacyjna
Patrz opis „ramię”.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zatrzymanie pacjenta
Ramy czasowe: 12 tygodni
Odsetek włączonych pacjentów, którzy ukończyli 12-tygodniową ocenę kontrolną. (UWAGA: jest to projekt pilotażowy dotyczący wykonalności i nie jest konceptualizowany jako mający jeden główny wynik)
12 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zatrzymanie dostawcy
Ramy czasowe: 4-6 miesięcy (w zależności od tempa rekrutacji pacjentów)
Odsetek zarejestrowanych dostawców, którzy ukończyli rozmowę telefoniczną na koniec badania
4-6 miesięcy (w zależności od tempa rekrutacji pacjentów)
Procent zarejestrowanych dostawców, z którymi się skontaktowano
Ramy czasowe: NA (w zależności od okresu rekrutacji, ok. 1 miesiąca)
Odsetek PCP, którzy zaoferowali udział w badaniu, którzy wyrazili na to zgodę
NA (w zależności od okresu rekrutacji, ok. 1 miesiąca)
Procent zapisanych pacjentów
Ramy czasowe: NA (w zależności od okresu rekrutacji, ok. 2-4 miesięcy)
Odsetek pacjentów, z którymi się skontaktowano, którzy kwalifikują się i zgadzają się na udział.
NA (w zależności od okresu rekrutacji, ok. 2-4 miesięcy)
Wskaźnik rekrutacji pacjentów
Ramy czasowe: do 16 tygodni
Pacjenci rekrutowani miesięcznie w okresach aktywnej rekrutacji
do 16 tygodni
Akceptowalność dostawcy interwencji
Ramy czasowe: Pod koniec interwencji (około 4-6 miesięcy po rozpoczęciu, w zależności od wskaźnika rekrutacji)
Odpowiedzi na 5 szczegółowych pytań dotyczących badania, dotyczących zgodności z priorytetami, dopasowania do przepływu pracy, wykonalności, postrzegania korzyści dla pacjenta i czasu. Również odpowiedź na otwarte pytanie dotyczące akceptowalności.
Pod koniec interwencji (około 4-6 miesięcy po rozpoczęciu, w zależności od wskaźnika rekrutacji)
Akceptowalność interwencji – pacjent: 12 szczegółowych pytań dotyczących badania
Ramy czasowe: 12 tygodni
Odpowiedź na 12 szczegółowych pytań dotyczących badania, dotyczących doświadczeń z materiałami startowymi „Utrata wagi na swój sposób”; odpowiedź otwarta na pytania dotyczące dopuszczalności interwencji podczas wywiadów jakościowych (części zapisanych)
12 tygodni
Wstępne zaangażowanie w narzędzie do śledzenia i sieć społecznościową
Ramy czasowe: 12 tygodni
Część pacjentów, którzy początkowo korzystają z narzędzia do śledzenia (tj. rejestrują co najmniej jeden artykuł spożywczy lub aktywność fizyczną) oraz z siecią społecznościową (tj. którzy zgłaszają, że przynajmniej raz czytają fora dyskusyjne lub zamieszczają posty) (śledzenie i sieć społecznościowa badane oddzielnie)
12 tygodni
Stałe zaangażowanie w narzędzie do śledzenia i sieć społecznościową
Ramy czasowe: Ocena 12 tygodni (pytanie o poprzedni tydzień)
Część pacjentów, którzy korzystali z narzędzia do śledzenia i sieci społecznościowej co najmniej raz w ostatnim tygodniu w ocenie w 12 tygodniu (śledzenie i sieć społecznościowa badane oddzielnie)
Ocena 12 tygodni (pytanie o poprzedni tydzień)
Zmiana wagi
Ramy czasowe: linii podstawowej do 12 tygodni
Średnia utrata masy ciała (kg) i część uczestników osiągająca 3% utratę masy ciała.
linii podstawowej do 12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Florida

Śledczy

  • Główny śledczy: Megan McVay, PhD, University of Florida

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

28 października 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

7 lipca 2020

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

24 lipca 2020

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

3 października 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 października 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

9 października 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

15 stycznia 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • IRB201902013
  • OCR26064 (Inny identyfikator: UF OnCore)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj