- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04143542
Trunks Body Blocks til postoperativ analgesi i abdominal kirurgi
Sammenligning af Quadratus Lumborum blok 2 og Transversus Abdominis Plan Block for postoperativ analgesi i abdominal kirurgi
Studieoversigt
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse har til formål at sammenligne Quadratus Lumborum blok 2 og Transversus Abdominis Plan Block for postoperativ analgesi i abdominal kirurgi.
Ved abdominale operationer udføres USG guidede kropsblokke til postoperativ analgesi. Til dette formål er Transversus Abdominis Plan Block (TAPB) og Quadratus Lumborum Block 2 (QLB 2) hyppigt anvendte blokke.
Formålet med denne undersøgelse var at evaluere for postoperativ analgesi af præoperative trunkblokader, intraoperative hæmodynamiske ændringer med den ublokerede kontrolgruppe, Modified Aldrete Recovery Score (MADS) 9 i recovery unit, Numerisk smerteskala (NRS) i serviceafdelingen, It har til formål at undersøge og sammenligne den tid, den når på 1., 2. og 24. time efter denne periode. Patienttilfredsheden evalueres også i afdelingen.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
Abdominal operation
Ekskluderingskriterier:
Hjerte-respiratorisk sygdom Anti-inflammatorisk behandling Kognitive lidelser Skriftlig samtykkeerklæring har ikke fået en historie med relevant lægemiddelallergi infektion i huden på stedet for nålestikområdet koagulopati
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Grupper Q
Ved abdominale operationer udføres USG guidede Quadratus Lumborum 2 blokke til postoperativ analgesi. Til dette formål er Quadratus Lumborum Block 2 (QLB 2) hyppigt anvendte blokke. Formålet med denne undersøgelse var at evaluere den postoperative analgesi af præoperative trunkblokke, intraoperative hæmodynamiske ændringer med den ublokerede kontrolgruppe, Modified Aldrete Recovery Score (MADS) 9 i recovery unit, Numerisk smerteskala (NRS) i serviceafdelingen, It har til formål at undersøge og sammenligne den tid, den når på 1., 2. og 24. time efter denne periode. Patienttilfredsheden evalueres også i afdelingen. |
Sammenligning af trunkblokke og kontrolgrupper for postoperativ analgesi i abdominal kirurgi
|
|
Eksperimentel: Grupper T
Ved abdominale operationer udføres USG guidede TAP-blokke til postoperativ analgesi. Til dette formål er TAP-blokke ofte brugte blokke. Formålet med denne undersøgelse var at evaluere den postoperative analgesi af præoperative trunkblokke, intraoperative hæmodynamiske ændringer med den ublokerede kontrolgruppe, Modified Aldrete Recovery Score (MADS) 9 i recovery unit, Numerisk smerteskala (NRS) i serviceafdelingen, It har til formål at undersøge og sammenligne den tid, den når på 1., 2. og 24. time efter denne periode. Patienttilfredsheden evalueres også i afdelingen. |
Sammenligning af trunkblokke og kontrolgrupper for postoperativ analgesi i abdominal kirurgi
|
|
Ingen indgriben: Grupper C
Der var ingen indgriben.
Alle patienter vil modtage præ-oxygenering med O2 100% i 3 min.
Anæstesi vil blive induceret ved at bruge fentanyl 1μg/kg, propofol 1,5-2 mg/kg, og atracurium 0,5 mg/kg vil blive brugt til muskelafspænding.
Anæstesi vil blive opretholdt ved kontrolleret ventilation med oxygen og luft (50:50) med målet om EtCO2≈ 35-40 mmHg, isofluran 1:1,5 minimum alveolær koncentration (MAC).
Anæstesi vil blive afbrudt, og trakeal ekstubation vil blive udført, når patienten opfylder ekstubationskriterierne.Tramadol 100 mg i.v.
Inden 15 min afslutning af operationen.
Patientkontrolanalgesiapparatet vil administrere alle patienter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Postoperative smerter
Tidsramme: 1 time
|
Graden af smerte vil blive målt med en numerisk vurderingsskala (NRS).
Alle patienters postoperative smertelogaritmiske vurderingsskala (NRS-numerisk vurderingsskala; 0 = fravær af smerte, 10 = uudholdelig smerte) vil blive registreret i begge grupper.
|
1 time
|
|
Postoperative smerter
Tidsramme: 2 timer
|
Graden af smerte vil blive målt med numerisk vurderingsskala (NRS).
Alle patienters postoperative smerte numeriske vurderingsskala (NRS-numerisk vurderingsskala; 0 = fravær af smerte, 10 = uudholdelig smerte) vil blive registreret i begge grupper.
|
2 timer
|
|
Postoperative smerter
Tidsramme: 4 timer
|
Graden af smerte vil blive målt med numerisk vurderingsskala (NRS).
Alle patienters postoperative smerte numeriske vurderingsskala (NRS-numerisk vurderingsskala; 0 = fravær af smerte, 10 = uudholdelig smerte) vil blive registreret i begge grupper.
|
4 timer
|
|
Graden af postoperativ smerte
Tidsramme: 24 timer
|
Graden af smerte vil blive målt med en numerisk vurderingsskala (NRS).
Alle patienters postoperative smerte numeriske vurderingsskala (NRS-numerisk vurderingsskala; 0 = fravær af smerte, 10 = uudholdelig smerte) vil blive registreret i begge grupper.
|
24 timer
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studieleder: Ceyda Ozhan Caparlar, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- QLB 2
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .