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Blocs corporels de troncs pour l'analgésie postopératoire en chirurgie abdominale

21 avril 2020 mis à jour par: Ceyda Ozhan Caparlar, Diskapi Teaching and Research Hospital

Comparaison du bloc quadratus lumborum 2 et du bloc plan transverse de l'abdomen pour l'analgésie postopératoire en chirurgie abdominale

Cette étude vise à la comparaison du bloc quadratus lumborum 2 et du bloc plan transverse de l'abdomen pour l'analgésie postopératoire en chirurgie abdominale

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude vise à la comparaison du bloc quadratus lumborum 2 et du bloc plan transverse de l'abdomen pour l'analgésie postopératoire en chirurgie abdominale.

Dans les chirurgies abdominales, des blocs corporels guidés par USG sont effectués pour l'analgésie postopératoire. À cette fin, le bloc de plan transverse de l'abdomen (TAPB) et le bloc quadratus lumborum 2 (QLB 2) sont des blocs fréquemment utilisés.

Le but de cette étude était d'évaluer l'analgésie postopératoire des blocs préopératoires du tronc, les changements hémodynamiques peropératoires avec le groupe témoin non bloqué, le score de récupération d'Aldrete modifié (MADS) 9 dans l'unité de réveil, l'échelle numérique de douleur (NRS) dans le service a pour but d'examiner et de comparer le temps qu'il atteint sur les 1ère, 2ème et 24ème heures après cette période. La satisfaction des patients est également évaluée dans le service.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

60

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 70 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

Chirurgie abdominale

Critère d'exclusion:

Maladie cardio-respiratoire Traitement anti-inflammatoire Troubles cognitifs Formulaire de consentement écrit ne pas avoir d'antécédents d'allergie médicamenteuse pertinente infection de la peau au site de ponction à l'aiguille coagulopathie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupes Q

Dans les chirurgies abdominales, des blocs Quadratus Lumborum 2 guidés par USG sont réalisés pour l'analgésie postopératoire. À cette fin, les blocs Quadratus Lumborum Block 2 (QLB 2) sont des blocs fréquemment utilisés.

Le but de cette étude était d'évaluer l'analgésie postopératoire des blocs préopératoires du tronc, les changements hémodynamiques peropératoires avec le groupe témoin non bloqué, le score de récupération d'Aldrete modifié (MADS) 9 dans l'unité de réveil, l'échelle numérique de douleur (NRS) dans le service a pour but d'examiner et de comparer le temps qu'il atteint sur les 1ère, 2ème et 24ème heures après cette période. La satisfaction des patients est également évaluée dans le service.

Comparaison des blocs de troncs et des groupes de contrôle pour l'analgésie postopératoire en chirurgie abdominale
Expérimental: Groupes T

Dans les chirurgies abdominales, des blocs TAP guidés par USG sont réalisés pour l'analgésie postopératoire. A cet effet, les blocs TAP sont des blocs fréquemment utilisés.

Le but de cette étude était d'évaluer l'analgésie postopératoire des blocs préopératoires du tronc, les changements hémodynamiques peropératoires avec le groupe témoin non bloqué, le score de récupération d'Aldrete modifié (MADS) 9 dans l'unité de réveil, l'échelle numérique de douleur (NRS) dans le service a pour but d'examiner et de comparer le temps qu'il atteint sur les 1ère, 2ème et 24ème heures après cette période. La satisfaction des patients est également évaluée dans le service.

Comparaison des blocs de troncs et des groupes de contrôle pour l'analgésie postopératoire en chirurgie abdominale
Aucune intervention: Groupes C
Il n'y a pas eu d'intervention. Tous les patients recevront une pré-oxygénation avec O2 100% pendant 3 min. L'anesthésie sera induite en utilisant du fentanyl 1 μg/kg, du propofol 1,5-2 mg/kg et de l'atracurium 0,5 mg/kg pour la relaxation musculaire. L'anesthésie sera maintenue par une ventilation contrôlée avec de l'oxygène et de l'air (50:50) avec pour objectif EtCO2≈ 35-40 mmHg, isoflurane 1:1,5 concentration alvéolaire minimale (MAC). L'anesthésie sera interrompue et l'extubation trachéale sera effectuée une fois que le patient aura rempli les critères d'extubation.Tramadol 100 mg i.v. Avant 15 min de fin d'intervention. Le dispositif d'analgésie de contrôle patient administrera tous les patients.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Douleur postopératoire
Délai: 1 heure
Le degré de douleur sera mesuré à l'aide d'une échelle d'évaluation numérique (NRS). L'échelle d'évaluation logarithmique de la douleur postopératoire de tous les patients (échelle d'évaluation numérique NRS ; 0 = absence de douleur, 10 = douleur insupportable) sera enregistrée dans les deux groupes.
1 heure
Douleur postopératoire
Délai: 2 heures
Le degré de douleur sera mesuré avec une échelle d'évaluation numérique (NRS). L'échelle d'évaluation numérique de la douleur postopératoire de tous les patients (échelle d'évaluation numérique NRS ; 0 = absence de douleur, 10 = douleur insupportable) sera enregistrée dans les deux groupes.
2 heures
Douleur postopératoire
Délai: 4 heures
Le degré de douleur sera mesuré avec une échelle d'évaluation numérique (NRS). L'échelle d'évaluation numérique de la douleur postopératoire de tous les patients (échelle d'évaluation numérique NRS ; 0 = absence de douleur, 10 = douleur insupportable) sera enregistrée dans les deux groupes.
4 heures
Le degré de douleur postopératoire
Délai: 24 heures
Le degré de douleur sera mesuré à l'aide d'une échelle d'évaluation numérique (NRS). L'échelle d'évaluation numérique de la douleur postopératoire de tous les patients (échelle d'évaluation numérique NRS ; 0 = absence de douleur, 10 = douleur insupportable) sera enregistrée dans les deux groupes.
24 heures

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Ceyda Ozhan Caparlar, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

23 avril 2020

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mai 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

5 mai 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 octobre 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

28 octobre 2019

Première publication (Réel)

29 octobre 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 avril 2020

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 avril 2020

Dernière vérification

1 avril 2020

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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