- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04143542
Blocs corporels de troncs pour l'analgésie postopératoire en chirurgie abdominale
Comparaison du bloc quadratus lumborum 2 et du bloc plan transverse de l'abdomen pour l'analgésie postopératoire en chirurgie abdominale
Aperçu de l'étude
Statut
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude vise à la comparaison du bloc quadratus lumborum 2 et du bloc plan transverse de l'abdomen pour l'analgésie postopératoire en chirurgie abdominale.
Dans les chirurgies abdominales, des blocs corporels guidés par USG sont effectués pour l'analgésie postopératoire. À cette fin, le bloc de plan transverse de l'abdomen (TAPB) et le bloc quadratus lumborum 2 (QLB 2) sont des blocs fréquemment utilisés.
Le but de cette étude était d'évaluer l'analgésie postopératoire des blocs préopératoires du tronc, les changements hémodynamiques peropératoires avec le groupe témoin non bloqué, le score de récupération d'Aldrete modifié (MADS) 9 dans l'unité de réveil, l'échelle numérique de douleur (NRS) dans le service a pour but d'examiner et de comparer le temps qu'il atteint sur les 1ère, 2ème et 24ème heures après cette période. La satisfaction des patients est également évaluée dans le service.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Chirurgie abdominale
Critère d'exclusion:
Maladie cardio-respiratoire Traitement anti-inflammatoire Troubles cognitifs Formulaire de consentement écrit ne pas avoir d'antécédents d'allergie médicamenteuse pertinente infection de la peau au site de ponction à l'aiguille coagulopathie
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation croisée
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Groupes Q
Dans les chirurgies abdominales, des blocs Quadratus Lumborum 2 guidés par USG sont réalisés pour l'analgésie postopératoire. À cette fin, les blocs Quadratus Lumborum Block 2 (QLB 2) sont des blocs fréquemment utilisés. Le but de cette étude était d'évaluer l'analgésie postopératoire des blocs préopératoires du tronc, les changements hémodynamiques peropératoires avec le groupe témoin non bloqué, le score de récupération d'Aldrete modifié (MADS) 9 dans l'unité de réveil, l'échelle numérique de douleur (NRS) dans le service a pour but d'examiner et de comparer le temps qu'il atteint sur les 1ère, 2ème et 24ème heures après cette période. La satisfaction des patients est également évaluée dans le service. |
Comparaison des blocs de troncs et des groupes de contrôle pour l'analgésie postopératoire en chirurgie abdominale
|
|
Expérimental: Groupes T
Dans les chirurgies abdominales, des blocs TAP guidés par USG sont réalisés pour l'analgésie postopératoire. A cet effet, les blocs TAP sont des blocs fréquemment utilisés. Le but de cette étude était d'évaluer l'analgésie postopératoire des blocs préopératoires du tronc, les changements hémodynamiques peropératoires avec le groupe témoin non bloqué, le score de récupération d'Aldrete modifié (MADS) 9 dans l'unité de réveil, l'échelle numérique de douleur (NRS) dans le service a pour but d'examiner et de comparer le temps qu'il atteint sur les 1ère, 2ème et 24ème heures après cette période. La satisfaction des patients est également évaluée dans le service. |
Comparaison des blocs de troncs et des groupes de contrôle pour l'analgésie postopératoire en chirurgie abdominale
|
|
Aucune intervention: Groupes C
Il n'y a pas eu d'intervention.
Tous les patients recevront une pré-oxygénation avec O2 100% pendant 3 min.
L'anesthésie sera induite en utilisant du fentanyl 1 μg/kg, du propofol 1,5-2 mg/kg et de l'atracurium 0,5 mg/kg pour la relaxation musculaire.
L'anesthésie sera maintenue par une ventilation contrôlée avec de l'oxygène et de l'air (50:50) avec pour objectif EtCO2≈ 35-40 mmHg, isoflurane 1:1,5 concentration alvéolaire minimale (MAC).
L'anesthésie sera interrompue et l'extubation trachéale sera effectuée une fois que le patient aura rempli les critères d'extubation.Tramadol 100 mg i.v.
Avant 15 min de fin d'intervention.
Le dispositif d'analgésie de contrôle patient administrera tous les patients.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Douleur postopératoire
Délai: 1 heure
|
Le degré de douleur sera mesuré à l'aide d'une échelle d'évaluation numérique (NRS).
L'échelle d'évaluation logarithmique de la douleur postopératoire de tous les patients (échelle d'évaluation numérique NRS ; 0 = absence de douleur, 10 = douleur insupportable) sera enregistrée dans les deux groupes.
|
1 heure
|
|
Douleur postopératoire
Délai: 2 heures
|
Le degré de douleur sera mesuré avec une échelle d'évaluation numérique (NRS).
L'échelle d'évaluation numérique de la douleur postopératoire de tous les patients (échelle d'évaluation numérique NRS ; 0 = absence de douleur, 10 = douleur insupportable) sera enregistrée dans les deux groupes.
|
2 heures
|
|
Douleur postopératoire
Délai: 4 heures
|
Le degré de douleur sera mesuré avec une échelle d'évaluation numérique (NRS).
L'échelle d'évaluation numérique de la douleur postopératoire de tous les patients (échelle d'évaluation numérique NRS ; 0 = absence de douleur, 10 = douleur insupportable) sera enregistrée dans les deux groupes.
|
4 heures
|
|
Le degré de douleur postopératoire
Délai: 24 heures
|
Le degré de douleur sera mesuré à l'aide d'une échelle d'évaluation numérique (NRS).
L'échelle d'évaluation numérique de la douleur postopératoire de tous les patients (échelle d'évaluation numérique NRS ; 0 = absence de douleur, 10 = douleur insupportable) sera enregistrée dans les deux groupes.
|
24 heures
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Ceyda Ozhan Caparlar, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Anticipé)
Achèvement primaire (Anticipé)
Achèvement de l'étude (Anticipé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- QLB 2
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .