- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04143542
Trunks Body Blocks voor postoperatieve analgesie bij abdominale chirurgie
Vergelijking van Quadratus Lumborum Block 2 en Transversus Abdominis Plan Block voor postoperatieve analgesie bij abdominale chirurgie
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie is gericht op de vergelijking van Quadratus Lumborum Block 2 en Transversus Abdominis Plan Block voor postoperatieve analgesie bij abdominale chirurgie.
Bij abdominale operaties worden USG-geleide lichaamsblokken uitgevoerd voor postoperatieve analgesie. Hiervoor zijn Transversus Abdominis Plan Block (TAPB) en Quadratus Lumborum Block 2 (QLB 2) veelgebruikte blokken.
Het doel van deze studie was het evalueren van postoperatieve analgesie van preoperatieve rompblokkades, intraoperatieve hemodynamische veranderingen met de niet-geblokkeerde controlegroep, gemodificeerde Aldrete Recovery Score (MADS) 9 in de hersteleenheid, numerieke pijnschaal (NRS) op de serviceafdeling, het is bedoeld om de tijd die het bereikt op het 1e, 2e en 24e uur na deze periode te onderzoeken en te vergelijken. Ook op de afdeling wordt de patiënttevredenheid geëvalueerd.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Ceyda Ozhan Caparlar, MD
- Telefoonnummer: +905052919489
- E-mail: mdceydacaparlar@yahoo.com
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Abdominale chirurgie
Uitsluitingscriteria:
Cardio-respiratoire aandoeningen Ontstekingsremmende behandeling Cognitieve stoornissen Schriftelijk toestemmingsformulier geen voorgeschiedenis van relevante medicijnallergie infectie van de huid op de plaats van de naaldprikplaats coagulopathie
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Crossover-opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Experimenteel: Groepen Q
Bij abdominale operaties worden USG-geleide Quadratus Lumborum 2-blokken uitgevoerd voor postoperatieve analgesie. Hiervoor zijn Quadratus Lumborum Block 2 (QLB 2) veelgebruikte blokken. Het doel van deze studie was het evalueren van de postoperatieve analgesie van preoperatieve rompblokkades, intraoperatieve hemodynamische veranderingen met de niet-geblokkeerde controlegroep, Modified Aldrete Recovery Score (MADS) 9 in de hersteleenheid, Numerieke pijnschaal (NRS) op de serviceafdeling, It is bedoeld om de tijd die het bereikt op het 1e, 2e en 24e uur na deze periode te onderzoeken en te vergelijken. Ook op de afdeling wordt de patiënttevredenheid geëvalueerd. |
Vergelijking van boomstamblokkades en controlegroepen voor postoperatieve analgesie bij abdominale chirurgie
|
Experimenteel: Groepen T
Bij abdominale operaties worden USG-geleide TAP-blokken uitgevoerd voor postoperatieve analgesie. Hiervoor zijn TAP-blokken veelgebruikte blokken. Het doel van deze studie was het evalueren van de postoperatieve analgesie van preoperatieve rompblokkades, intraoperatieve hemodynamische veranderingen met de niet-geblokkeerde controlegroep, Modified Aldrete Recovery Score (MADS) 9 in de hersteleenheid, Numerieke pijnschaal (NRS) op de serviceafdeling, It is bedoeld om de tijd die het bereikt op het 1e, 2e en 24e uur na deze periode te onderzoeken en te vergelijken. Ook op de afdeling wordt de patiënttevredenheid geëvalueerd. |
Vergelijking van boomstamblokkades en controlegroepen voor postoperatieve analgesie bij abdominale chirurgie
|
Geen tussenkomst: Groepen C
Er was geen tussenkomst.
Alle patiënten krijgen pre-oxygenatie met O2 100% gedurende 3 minuten.
Anesthesie zal worden geïnduceerd met behulp van fentanyl 1 μg/kg, propofol 1,5-2 mg/kg en atracurium 0,5 mg/kg zal worden gebruikt voor spierontspanning.
De anesthesie wordt gehandhaafd door gecontroleerde ventilatie met zuurstof en lucht (50:50) met als doel EtCO2≈ 35-40 mmHg, isofluraan 1:1,5 minimale alveolaire concentratie (MAC).
De anesthesie wordt stopgezet en tracheale extubatie wordt uitgevoerd zodra de patiënt aan de extubatiecriteria voldoet. Tramadol 100 mg i.v.
Voor 15 minuten einde van de operatie.
Het analgesie-apparaat voor patiëntcontrole zal alle patiënten toedienen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
---|---|---|
Postoperatieve pijn
Tijdsspanne: 1 uur
|
De mate van pijn wordt gemeten met een numerieke beoordelingsschaal (NRS).
De logaritmische beoordelingsschaal voor postoperatieve pijn van alle patiënten (NRS-numerieke beoordelingsschaal; 0 = afwezigheid van pijn, 10 = ondraaglijke pijn) zal in beide groepen worden geregistreerd.
|
1 uur
|
Postoperatieve pijn
Tijdsspanne: Twee uur
|
De mate van pijn wordt gemeten met een numerieke beoordelingsschaal (NRS).
De numerieke beoordelingsschaal voor postoperatieve pijn van alle patiënten (NRS-numerieke beoordelingsschaal; 0 = afwezigheid van pijn, 10 = ondraaglijke pijn) zal in beide groepen worden geregistreerd.
|
Twee uur
|
Postoperatieve pijn
Tijdsspanne: 4 uur
|
De mate van pijn wordt gemeten met een numerieke beoordelingsschaal (NRS).
De numerieke beoordelingsschaal voor postoperatieve pijn van alle patiënten (NRS-numerieke beoordelingsschaal; 0 = afwezigheid van pijn, 10 = ondraaglijke pijn) zal in beide groepen worden geregistreerd.
|
4 uur
|
De mate van postoperatieve pijn
Tijdsspanne: 24 uur
|
De mate van pijn wordt gemeten met een numerieke beoordelingsschaal (NRS).
De numerieke beoordelingsschaal voor postoperatieve pijn van alle patiënten (NRS-numerieke beoordelingsschaal; 0 = afwezigheid van pijn, 10 = ondraaglijke pijn) zal in beide groepen worden geregistreerd.
|
24 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie directeur: Ceyda Ozhan Caparlar, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- QLB 2
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op kofferbak blokken
-
Texas Tech University Health Sciences CenterVoltooid
-
Teachers College, Columbia UniversityColumbia UniversityWervingCerebrale pareseVerenigde Staten
-
Fondazione Policlinico Universitario Agostino Gemelli...Werving
-
khadija liaquatVoltooid
-
JOTEC GmbHVoltooid
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Onbekend
-
Cairo UniversityOnbekendMandibulaire hypoplasie | Mandibulaire retrognathieEgypte
-
Cairo UniversityOnbekendKlasse II Divisie 1 Malocclusie
-
Hama UniversityWervingMalocclusie, hoekklasse IISyrische Arabische Republiek
-
Queen Mary University of LondonNational Health Service, United KingdomOnbekendKlasse II Divisie 1 MalocclusieVerenigd Koninkrijk