Body Blocks Trunks do analgezji pooperacyjnej w chirurgii jamy brzusznej
Porównanie bloku Quadratus lumborum 2 i bloku planu Transversus Abdominis w celu analgezji pooperacyjnej w chirurgii jamy brzusznej
Przegląd badań
Szczegółowy opis
Niniejsze badanie ma na celu porównanie bloku 2 Quadratus lumborum i planu bloku Transversus Abdominis w analgezji pooperacyjnej w chirurgii jamy brzusznej.
W operacjach jamy brzusznej bloki ciała pod kontrolą USG wykonuje się w celu analgezji pooperacyjnej. W tym celu często stosuje się bloczki w planie poprzecznym brzucha (TAPB) i bloczki czworoboczne lędźwiowe 2 (QLB 2).
Celem tego badania była ocena analgezji pooperacyjnej przedoperacyjnych blokad tułowia, śródoperacyjnych zmian hemodynamicznych z odblokowaną grupą kontrolną, Modified Aldrete Recovery Score (MADS) 9 na oddziale rekonwalescencji, Numeryczna skala bólu (NRS) na oddziale ma na celu zbadanie i porównanie czasu, jaki osiąga w 1., 2. i 24. godzinie po tym okresie. Na oddziale oceniana jest również satysfakcja pacjentów.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Operacja brzucha
Kryteria wyłączenia:
Choroby układu krążenia i oddechowego Leczenie przeciwzapalne Zaburzenia poznawcze Pisemna zgoda brak historii alergii na leki zakażenie skóry w miejscu wkłucia igłą koagulopatia
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupy Q
W operacjach jamy brzusznej bloki Quadratus lumborum 2 pod kontrolą USG wykonuje się w celu analgezji pooperacyjnej. W tym celu często stosuje się bloki Quadratus lumborum Block 2 (QLB 2). Celem tego badania była ocena analgezji pooperacyjnej przedoperacyjnych blokad tułowia, śródoperacyjnych zmian hemodynamicznych z niezablokowaną grupą kontrolną, Modified Aldrete Recovery Score (MADS) 9 na oddziale rekonwalescencji, Numeryczna skala bólu (NRS) na oddziale ma na celu zbadanie i porównanie czasu, jaki osiąga w 1., 2. i 24. godzinie po tym okresie. Na oddziale oceniana jest również satysfakcja pacjentów. |
Porównanie bloków pni i grup kontrolnych dla analgezji pooperacyjnej w chirurgii jamy brzusznej
|
|
Eksperymentalny: Grupy T
W operacjach jamy brzusznej bloki TAP pod kontrolą USG wykonuje się w celu analgezji pooperacyjnej. W tym celu bloki TAP są często używanymi blokami. Celem tego badania była ocena analgezji pooperacyjnej przedoperacyjnych blokad tułowia, śródoperacyjnych zmian hemodynamicznych z niezablokowaną grupą kontrolną, Modified Aldrete Recovery Score (MADS) 9 na oddziale rekonwalescencji, Numeryczna skala bólu (NRS) na oddziale ma na celu zbadanie i porównanie czasu, jaki osiąga w 1., 2. i 24. godzinie po tym okresie. Na oddziale oceniana jest również satysfakcja pacjentów. |
Porównanie bloków pni i grup kontrolnych dla analgezji pooperacyjnej w chirurgii jamy brzusznej
|
|
Brak interwencji: Grupy C
Nie było żadnej interwencji.
Wszyscy pacjenci otrzymają wstępne natlenienie O2 100% przez 3 min.
Znieczulenie zostanie wywołane za pomocą fentanylu 1μg/kg, propofolu 1,5-2 mg/kg, a do zwiotczenia mięśni atrakurium 0,5 mg/kg.
Znieczulenie będzie podtrzymywane przez kontrolowaną wentylację tlenem i powietrzem (50:50) z docelowym EtCO2≈ 35-40 mmHg, izofluranem 1:1,5 minimalne stężenie pęcherzykowe (MAC).
Znieczulenie zostanie przerwane i nastąpi ekstubacja tchawicy, gdy pacjent spełni kryteria ekstubacji.Tramadol 100 mg i.v.
Przed 15 min koniec zabiegu.
Urządzenie kontrolujące pacjenta do znieczulenia będzie podawać wszystkim pacjentom.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ból pooperacyjny
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Stopień bólu będzie mierzony za pomocą numerycznej skali oceny (NRS).
Logarytmiczna skala oceny bólu pooperacyjnego wszystkich pacjentów (numeryczna skala oceny NRS; 0 = brak bólu, 10 = ból nie do zniesienia) zostanie zarejestrowana w obu grupach.
|
1 godzina
|
|
Ból pooperacyjny
Ramy czasowe: 2 godziny
|
Stopień bólu będzie mierzony numeryczną skalą oceny (NRS).
Numeryczna skala oceny bólu pooperacyjnego wszystkich pacjentów (numeryczna skala oceny NRS; 0 = brak bólu, 10 = ból nie do zniesienia) zostanie zarejestrowana w obu grupach.
|
2 godziny
|
|
Ból pooperacyjny
Ramy czasowe: 4 godziny
|
Stopień bólu będzie mierzony numeryczną skalą oceny (NRS).
Numeryczna skala oceny bólu pooperacyjnego wszystkich pacjentów (numeryczna skala oceny NRS; 0 = brak bólu, 10 = ból nie do zniesienia) zostanie zarejestrowana w obu grupach.
|
4 godziny
|
|
Stopień bólu pooperacyjnego
Ramy czasowe: 24 godziny
|
Stopień bólu będzie mierzony za pomocą numerycznej skali oceny (NRS).
Numeryczna skala oceny bólu pooperacyjnego wszystkich pacjentów (numeryczna skala oceny NRS; 0 = brak bólu, 10 = ból nie do zniesienia) zostanie zarejestrowana w obu grupach.
|
24 godziny
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Dyrektor Studium: Ceyda Ozhan Caparlar, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- QLB 2
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .