- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04143542
Trunks Body Blocks para Analgesia Postoperatoria en Cirugía Abdominal
Comparación de Quadratus Lumborum Block 2 y Transversus Abdominis Plan Block para analgesia posoperatoria en cirugía abdominal
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio tiene como objetivo la comparación de Quadratus Lumborum Block 2 y Transversus Abdominis Plan Block para la Analgesia Postoperatoria en Cirugía Abdominal.
En cirugías abdominales, se realizan bloqueos corporales guiados por USG para la analgesia postoperatoria. Para este propósito, se utilizan con frecuencia los bloques Transversus Abdominis Plan Block (TAPB) y Quadratus Lumborum Block 2 (QLB 2).
El objetivo de este estudio fue evaluar la analgesia postoperatoria de los bloqueos troncales preoperatorios, los cambios hemodinámicos intraoperatorios con el grupo de control desbloqueado, la puntuación de recuperación de Aldrete modificada (MADS) 9 en la unidad de recuperación, la escala numérica del dolor (NRS) en el departamento de servicio, tiene como objetivo examinar y comparar el tiempo que alcanza en las horas 1, 2 y 24 después de este período. La satisfacción del paciente también se evalúa en la sala.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Cirugía abdominal
Criterio de exclusión:
Enfermedad cardiorrespiratoria Tratamiento antiinflamatorio Trastornos cognitivos Formulario de consentimiento por escrito No tener antecedentes de alergia a medicamentos relevante Infección de la piel en el lugar de la punción de la aguja Coagulopatía
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupos Q
En cirugías abdominales se realizan 2 bloqueos de Quadratus Lumborum guiados por USG para la analgesia postoperatoria. Para este propósito, los bloques Quadratus Lumborum Block 2 (QLB 2) son bloques de uso frecuente. El objetivo de este estudio fue evaluar la analgesia postoperatoria de los bloqueos troncales preoperatorios, los cambios hemodinámicos intraoperatorios con el grupo de control desbloqueado, la puntuación de recuperación de Aldrete modificada (MADS) 9 en la unidad de recuperación, la escala numérica del dolor (NRS) en el departamento de servicio, tiene como objetivo examinar y comparar el tiempo que alcanza en las horas 1, 2 y 24 después de este período. La satisfacción del paciente también se evalúa en la sala. |
Comparación de bloques de troncos y grupos control para Analgesia Postoperatoria en Cirugía Abdominal
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Experimental: Grupos T
En cirugías abdominales, los bloqueos TAP guiados por USG se realizan para la analgesia postoperatoria. Para este propósito, los bloques TAP son bloques de uso frecuente. El objetivo de este estudio fue evaluar la analgesia postoperatoria de los bloqueos troncales preoperatorios, los cambios hemodinámicos intraoperatorios con el grupo de control desbloqueado, la puntuación de recuperación de Aldrete modificada (MADS) 9 en la unidad de recuperación, la escala numérica del dolor (NRS) en el departamento de servicio, tiene como objetivo examinar y comparar el tiempo que alcanza en las horas 1, 2 y 24 después de este período. La satisfacción del paciente también se evalúa en la sala. |
Comparación de bloques de troncos y grupos control para Analgesia Postoperatoria en Cirugía Abdominal
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Sin intervención: Grupos C
No hubo intervención.
Todos los pacientes recibirán preoxigenación con O2 100% durante 3 min.
La anestesia se inducirá utilizando fentanilo 1 μg/kg, propofol 1,5-2 mg/kg y atracurio 0,5 mg/kg para la relajación muscular.
La anestesia se mantendrá mediante ventilación controlada con oxígeno y aire (50:50) con el objetivo de EtCO2≈ 35-40 mmHg, concentración alveolar mínima (MAC) de isoflurano 1:1,5.
Se suspenderá la anestesia y se realizará la extubación traqueal una vez que el paciente cumpla con los criterios de extubación. Tramadol 100 mg i.v.
Antes de 15 min final de la cirugía.
El dispositivo de analgesia de control del paciente administrará a todos los pacientes.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: 1 hora
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El grado de dolor se medirá con una escala de calificación numérica (NRS).
La escala de calificación logarítmica del dolor postoperatorio de todos los pacientes (escala de calificación numérica NRS; 0 = ausencia de dolor, 10 = dolor insoportable) se registrará en ambos grupos.
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1 hora
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Dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: 2 horas
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El grado de dolor se medirá con una escala de calificación numérica (NRS).
La escala de calificación numérica del dolor postoperatorio de todos los pacientes (escala de calificación numérica NRS; 0 = ausencia de dolor, 10 = dolor insoportable) se registrará en ambos grupos.
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2 horas
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Dolor postoperatorio
Periodo de tiempo: 4 horas
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El grado de dolor se medirá con una escala de calificación numérica (NRS).
La escala de calificación numérica del dolor postoperatorio de todos los pacientes (escala de calificación numérica NRS; 0 = ausencia de dolor, 10 = dolor insoportable) se registrará en ambos grupos.
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4 horas
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El grado de dolor postoperatorio.
Periodo de tiempo: 24 horas
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El grado de dolor se medirá con una escala de calificación numérica (NRS).
La escala de calificación numérica del dolor postoperatorio de todos los pacientes (escala de calificación numérica NRS; 0 = ausencia de dolor, 10 = dolor insoportable) se registrará en ambos grupos.
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Ceyda Ozhan Caparlar, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- QLB 2
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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