Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Trunks Body Blocks pro pooperační analgezii v břišní chirurgii

21. dubna 2020 aktualizováno: Ceyda Ozhan Caparlar, Diskapi Teaching and Research Hospital

Srovnání Quadratus Lumborum Blok 2 a Transversus Abdominis Plan Blok pro pooperační analgezii v břišní chirurgii

Tato studie si klade za cíl srovnání Quadratus Lumborum Block 2 a Transversus Abdominis Plan Block pro pooperační analgezii v abdominální chirurgii

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie si klade za cíl srovnání Quadratus Lumborum Block 2 a Transversus Abdominis Plan Block pro pooperační analgezii v abdominální chirurgii.

Při abdominálních operacích se pro pooperační analgezii provádějí USG řízené blokády těla. Pro tento účel jsou často používané bloky Transversus Abdominis Plan Block (TAPB) a Quadratus Lumborum Block 2 (QLB 2).

Cílem této studie bylo zhodnotit pooperační analgezii předoperačních bloků trupu, intraoperační hemodynamické změny u neblokované kontrolní skupiny, Modified Aldrete Recovery Score (MADS) 9 na zotavovací jednotce, Numerickou škálu bolesti (NRS) na servisním oddělení, It je zaměřen na prozkoumání a porovnání času, kterého dosáhne 1., 2. a 24. hodinu po tomto období. Na oddělení se také hodnotí spokojenost pacientů.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

60

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 70 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

Operace břicha

Kritéria vyloučení:

Kardiorespirační onemocnění Protizánětlivá léčba Kognitivní poruchy Písemný souhlas nemá v anamnéze relevantní lékovou alergii infekce kůže v místě vpichu jehly koagulopatie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Crossover Assignment
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupiny Q

U abdominálních operací se pro pooperační analgezii provádějí blokády Quadratus Lumborum 2 řízené USG. K tomuto účelu jsou často používané bloky Quadratus Lumborum Block 2 (QLB 2).

Cílem této studie bylo zhodnotit pooperační analgezii předoperačních blokád trupu, intraoperační hemodynamické změny s neblokovanou kontrolní skupinou, Modified Aldrete Recovery Score (MADS) 9 na zotavovací jednotce, Numerická škála bolesti (NRS) na servisním oddělení, It je zaměřen na prozkoumání a porovnání času, kterého dosáhne 1., 2. a 24. hodinu po tomto období. Na oddělení se také hodnotí spokojenost pacientů.
Postup: kmenové bloky
Porovnání kmenových bloků a kontrolních skupin pro pooperační analgezii v abdominální chirurgii
Experimentální: Skupiny T

U abdominálních operací se pro pooperační analgezii provádějí USG řízené TAP blokády. K tomuto účelu jsou často používané bloky TAP.

Cílem této studie bylo zhodnotit pooperační analgezii předoperačních blokád trupu, intraoperační hemodynamické změny s neblokovanou kontrolní skupinou, Modified Aldrete Recovery Score (MADS) 9 na zotavovací jednotce, Numerická škála bolesti (NRS) na servisním oddělení, It je zaměřen na prozkoumání a porovnání času, kterého dosáhne 1., 2. a 24. hodinu po tomto období. Na oddělení se také hodnotí spokojenost pacientů.
Postup: kmenové bloky
Porovnání kmenových bloků a kontrolních skupin pro pooperační analgezii v abdominální chirurgii
Žádný zásah: Skupiny C
K zásahu nedošlo. Všichni pacienti dostanou preoxygenaci 100% O2 po dobu 3 minut. Anestezie bude navozena užitím fentanylu 1 μg/kg, propofolu 1,5-2 mg/kg a pro svalovou relaxaci bude použito atrakurium 0,5 mg/kg. Anestezie bude udržována řízenou ventilací kyslíkem a vzduchem (50:50) s cílem EtCO2≈ 35-40 mmHg, isofluran 1:1,5 minimální alveolární koncentrace (MAC). Jakmile pacient splní extubační kritéria, bude anestezie přerušena a bude provedena tracheální extubace. Tramadol 100 mg i.v. Před 15 minutami ukončení operace. Zařízení pro kontrolu analgezie pacienta bude podávat všechny pacienty.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Pooperační bolest
Časové okno: 1 hodina
Stupeň bolesti bude měřen pomocí numerické hodnotící stupnice (NRS). V obou skupinách bude zaznamenána logaritmická hodnotící stupnice pooperační bolesti všech pacientů (NRS-numerická hodnotící stupnice; 0 = absence bolesti, 10 = nesnesitelná bolest).
1 hodina
Pooperační bolest
Časové okno: 2 hodiny
Stupeň bolesti bude měřen pomocí numerické hodnotící stupnice (NRS). V obou skupinách bude zaznamenána číselná stupnice pooperační bolesti všech pacientů (NRS-numerická stupnice hodnocení; 0 = absence bolesti, 10 = nesnesitelná bolest).
2 hodiny
Pooperační bolest
Časové okno: 4 hodiny
Stupeň bolesti bude měřen pomocí numerické hodnotící stupnice (NRS). V obou skupinách bude zaznamenána číselná stupnice pooperační bolesti všech pacientů (NRS-numerická stupnice hodnocení; 0 = absence bolesti, 10 = nesnesitelná bolest).
4 hodiny
Stupeň pooperační bolesti
Časové okno: 24 hodin
Stupeň bolesti bude měřen pomocí numerické hodnotící stupnice (NRS). V obou skupinách bude zaznamenána číselná stupnice pooperační bolesti všech pacientů (NRS-numerická stupnice hodnocení; 0 = absence bolesti, 10 = nesnesitelná bolest).
24 hodin

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Diskapi Teaching and Research Hospital

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Ceyda Ozhan Caparlar, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

23. dubna 2020

Primární dokončení (Očekávaný)

1. května 2020

Dokončení studie (Očekávaný)

5. května 2020

Termíny zápisu do studia

První předloženo

23. října 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

28. října 2019

První zveřejněno (Aktuální)

29. října 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. dubna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. dubna 2020

Naposledy ověřeno

1. dubna 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • QLB 2

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na kmenové bloky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belarus

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit