- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04143542
Блоки хобота для послеоперационной анальгезии в абдоминальной хирургии
Сравнение блока 2 квадратной мышцы поясницы и блока поперечной мышцы живота для послеоперационной анальгезии в абдоминальной хирургии
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование направлено на сравнение блока 2 квадратной мышцы поясницы и блока поперечной мышцы живота для послеоперационной анальгезии в абдоминальной хирургии.
При абдоминальных операциях для послеоперационной анальгезии выполняются блокады тела под контролем УЗИ. Для этой цели часто используются блоки поперечной мышцы живота (TAPB) и блока 2 квадратной мышцы поясницы (QLB 2).
Цель этого исследования состояла в том, чтобы оценить послеоперационную анальгезию предоперационной блокады ствола, интраоперационные гемодинамические изменения в неблокированной контрольной группе, модифицированную шкалу восстановления Aldrete (MADS) 9 в реабилитационном отделении, числовую шкалу боли (NRS) в отделении обслуживания, это направлена на изучение и сравнение времени, которое она достигает на 1-й, 2-й и 24-й час после этого периода. Удовлетворенность пациентов также оценивается в отделении.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Абдоминальная хирургия
Критерий исключения:
Кардио-респираторные заболевания Противовоспалительное лечение Когнитивные расстройства Письменное согласие в анамнезе Актуальная лекарственная аллергия Инфекция кожи в месте укола иглой Коагулопатия области
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Назначение кроссовера
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группы Q
При абдоминальных операциях для послеоперационной анальгезии выполняются блокады 2 квадратных мышц поясницы под контролем УЗИ. Для этой цели часто используются блоки Quadratus Lumborum Block 2 (QLB 2). Целью данного исследования было оценить послеоперационное обезболивание предоперационной блокады ствола, интраоперационные гемодинамические изменения в неблокированной контрольной группе, модифицированную шкалу восстановления Aldrete (MADS) 9 в реабилитационном отделении, числовую шкалу боли (NRS) в отделении обслуживания, это направлена на изучение и сравнение времени, которое она достигает на 1-й, 2-й и 24-й час после этого периода. Удовлетворенность пациентов также оценивается в отделении. |
Сравнение блоков стволов и контрольных групп для послеоперационной анальгезии в абдоминальной хирургии
|
|
Экспериментальный: Группы Т
При абдоминальных операциях для послеоперационной анальгезии выполняются ТАР-блокады под контролем УЗИ. Для этой цели часто используются блоки TAP. Целью данного исследования было оценить послеоперационное обезболивание предоперационной блокады ствола, интраоперационные гемодинамические изменения в неблокированной контрольной группе, модифицированную шкалу восстановления Aldrete (MADS) 9 в реабилитационном отделении, числовую шкалу боли (NRS) в отделении обслуживания, это направлена на изучение и сравнение времени, которое она достигает на 1-й, 2-й и 24-й час после этого периода. Удовлетворенность пациентов также оценивается в отделении. |
Сравнение блоков стволов и контрольных групп для послеоперационной анальгезии в абдоминальной хирургии
|
|
Без вмешательства: Группы С
Вмешательства не было.
Всем пациентам будет проведена преоксигенация 100% O2 в течение 3 мин.
Для индуцирования анестезии используют фентанил 1 мкг/кг, пропофол 1,5-2 мг/кг и атракурий 0,5 мг/кг для расслабления мышц.
Анестезия будет поддерживаться контролируемой вентиляцией кислородом и воздухом (50:50) с целевым значением EtCO2≈ 35-40 мм рт.ст., минимальной альвеолярной концентрацией (МАК) изофлурана 1:1,5.
Анестезия будет прекращена, и экстубация трахеи будет выполнена, как только пациент выполнит критерии экстубации. Трамадол 100 мг в/в.
Не позднее чем за 15 мин до окончания операции.
Устройство контроля пациента для обезболивания будет управлять всеми пациентами.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Послеоперационная боль
Временное ограничение: 1 час
|
Степень боли будет измеряться с помощью числовой оценочной шкалы (NRS).
У всех пациентов послеоперационная логарифмическая шкала оценки боли (NRS-числовая рейтинговая шкала; 0 = отсутствие боли, 10 = невыносимая боль) будет зарегистрирована в обеих группах.
|
1 час
|
|
Послеоперационная боль
Временное ограничение: 2 часа
|
Степень боли будет измеряться с помощью числовой оценочной шкалы (NRS).
У всех пациентов послеоперационная числовая шкала оценки боли (NRS-числовая рейтинговая шкала; 0 = отсутствие боли, 10 = невыносимая боль) будет записана в обеих группах.
|
2 часа
|
|
Послеоперационная боль
Временное ограничение: 4 часа
|
Степень боли будет измеряться с помощью числовой оценочной шкалы (NRS).
У всех пациентов послеоперационная числовая шкала оценки боли (NRS-числовая рейтинговая шкала; 0 = отсутствие боли, 10 = невыносимая боль) будет записана в обеих группах.
|
4 часа
|
|
Степень послеоперационной боли
Временное ограничение: 24 часа
|
Степень боли будет измеряться с помощью числовой оценочной шкалы (NRS).
У всех пациентов послеоперационная числовая шкала оценки боли (NRS-числовая рейтинговая шкала; 0 = отсутствие боли, 10 = невыносимая боль) будет записана в обеих группах.
|
24 часа
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Директор по исследованиям: Ceyda Ozhan Caparlar, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- QLB 2
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .