- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04143542
Trunks Body Blocks leikkauksen jälkeiseen analgesiaan vatsakirurgiassa
Quadratus Lumborum Block 2:n ja Transversus Abdominis Plan Blockin vertailu leikkauksen jälkeiseen analgesiaan vatsakirurgiassa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on vertailla Quadratus Lumborum Block 2:ta ja Transversus Abdominis Plan Blockia postoperatiiviseen analgesiaan vatsakirurgiassa.
Vatsaleikkauksissa tehdään USG-ohjattuja vartaloblokkeja leikkauksen jälkeiseen analgesiaan. Tätä tarkoitusta varten Transversus Abdominis Plan Block (TAPB) ja Quadratus Lumborum Block 2 (QLB 2) ovat usein käytettyjä lohkoja.
Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida leikkauksen jälkeistä analgesiaa preoperatiivisten runkotukosten osalta, intraoperatiivisia hemodynaamisia muutoksia estottoman kontrolliryhmän kanssa, Modified Aldrete Recovery Score (MADS) 9 toipumisyksikössä, Numeerinen kipuasteikko (NRS) palveluosastolla, It. Tarkoituksena on tutkia ja vertailla aikaa, jonka se saavuttaa 1., 2. ja 24. tunnin aikana tämän ajanjakson jälkeen. Osastolla arvioidaan myös potilastyytyväisyyttä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Vatsan leikkaus
Poissulkemiskriteerit:
Sydän- ja hengityselinsairaus Tulehduskipuhoito Kognitiiviset häiriöt Kirjallinen suostumuslomake ei ole saanut historiaa asiaankuuluvaa lääkeallergiaa ihon infektiota neulanpistokohdan alueella koagulopatia
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Ryhmät Q
Vatsaleikkauksissa suoritetaan USG-ohjatut Quadratus Lumborum 2 -lohkot leikkauksen jälkeistä analgesiaa varten. Tätä tarkoitusta varten Quadratus Lumborum Block 2 (QLB 2) ovat usein käytettyjä lohkoja. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida leikkauksen jälkeistä analgesiaa ennen leikkausta vartalokatkoksia, intraoperatiivisia hemodynaamisia muutoksia estottoman kontrolliryhmän kanssa, Modified Aldrete Recovery Score (MADS) 9 toipumisyksikössä, Numeerinen kipuasteikko (NRS) palveluosastolla, It. Tarkoituksena on tutkia ja vertailla aikaa, jonka se saavuttaa 1., 2. ja 24. tunnin aikana tämän ajanjakson jälkeen. Osastolla arvioidaan myös potilastyytyväisyyttä. |
Runkolohkojen ja kontrolliryhmien vertailu leikkauksen jälkeiseen analgesiaan vatsakirurgiassa
|
|
Kokeellinen: Ryhmät T
Vatsaleikkauksissa tehdään USG-ohjattuja TAP-salpauksia leikkauksen jälkeiseen analgesiaan. Tätä tarkoitusta varten TAP-lohkot ovat usein käytettyjä lohkoja. Tämän tutkimuksen tavoitteena oli arvioida leikkauksen jälkeistä analgesiaa ennen leikkausta vartalokatkoksia, intraoperatiivisia hemodynaamisia muutoksia estottoman kontrolliryhmän kanssa, Modified Aldrete Recovery Score (MADS) 9 toipumisyksikössä, Numeerinen kipuasteikko (NRS) palveluosastolla, It. Tarkoituksena on tutkia ja vertailla aikaa, jonka se saavuttaa 1., 2. ja 24. tunnin aikana tämän ajanjakson jälkeen. Osastolla arvioidaan myös potilastyytyväisyyttä. |
Runkolohkojen ja kontrolliryhmien vertailu leikkauksen jälkeiseen analgesiaan vatsakirurgiassa
|
|
Ei väliintuloa: Ryhmät C
Mitään väliintuloa ei ollut.
Kaikki potilaat saavat esihapetuksen 100 % O2:lla 3 minuutin ajan.
Anestesia indusoidaan käyttämällä fentanyyliä 1 µg/kg, propofolia 1,5-2 mg/kg ja atrakuriumia 0,5 mg/kg lihaksen rentoutumiseen.
Anestesiaa ylläpidetään kontrolloidulla ventilaatiolla hapella ja ilmalla (50:50) tavoitteena EtCO2≈ 35-40 mmHg, isofluraani 1:1,5 alveolaarinen vähimmäispitoisuus (MAC).
Anestesia lopetetaan ja henkitorven ekstubaatio tehdään, kun potilas täyttää ekstubaatiokriteerit.Tramadol 100 mg i.v.
Ennen 15 min leikkauksen päättymistä.
Potilasta ohjaava analgesialaite antaa kaikki potilaat.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Postoperatiivinen kipu
Aikaikkuna: 1 tuntia
|
Kivun aste mitataan numeerisella luokitusasteikolla (NRS).
Kaikkien potilaiden postoperatiivisen kivun logaritminen arviointiasteikko (NRS-numeerinen arviointiasteikko; 0 = kivun puuttuminen, 10 = sietämätön kipu) kirjataan molemmissa ryhmissä.
|
1 tuntia
|
|
Postoperatiivinen kipu
Aikaikkuna: 2 tuntia
|
Kivun aste mitataan numeerisella luokitusasteikolla (NRS).
Kaikkien potilaiden postoperatiivisen kivun numeerinen arviointiasteikko (NRS-numeerinen arviointiasteikko; 0 = kivun puuttuminen, 10 = sietämätön kipu) kirjataan molempiin ryhmiin.
|
2 tuntia
|
|
Postoperatiivinen kipu
Aikaikkuna: 4 tuntia
|
Kivun aste mitataan numeerisella luokitusasteikolla (NRS).
Kaikkien potilaiden postoperatiivisen kivun numeerinen arviointiasteikko (NRS-numeerinen arviointiasteikko; 0 = kivun puuttuminen, 10 = sietämätön kipu) kirjataan molempiin ryhmiin.
|
4 tuntia
|
|
Postoperatiivisen kivun aste
Aikaikkuna: 24 tuntia
|
Kivun aste mitataan numeerisella luokitusasteikolla (NRS).
Kaikkien potilaiden postoperatiivisen kivun numeerinen arviointiasteikko (NRS-numeerinen arviointiasteikko; 0 = kivun puuttuminen, 10 = sietämätön kipu) kirjataan molempiin ryhmiin.
|
24 tuntia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ceyda Ozhan Caparlar, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- QLB 2
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .