- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04143542
Trunks Body Blocks für die postoperative Analgesie in der Bauchchirurgie
Vergleich von Quadratus Lumborum Block 2 und Transversus Abdominis Plan Block zur postoperativen Analgesie in der Bauchchirurgie
Studienübersicht
Detaillierte Beschreibung
Ziel dieser Studie ist der Vergleich von Quadratus Lumborum Block 2 und Transversus Abdominis Plan Block zur postoperativen Analgesie in der Bauchchirurgie.
Bei Bauchoperationen werden USG-geführte Körperblöcke zur postoperativen Analgesie durchgeführt. Hierfür werden häufig der Transversus Abdominis Plan Block (TAPB) und der Quadratus Lumborum Block 2 (QLB 2) verwendet.
Das Ziel dieser Studie war die Bewertung der postoperativen Analgesie präoperativer Rumpfblockaden, intraoperativer hämodynamischer Veränderungen bei der unblockierten Kontrollgruppe, Modified Aldrete Recovery Score (MADS) 9 in der Erholungseinheit, Numerische Schmerzskala (NRS) in der Serviceabteilung, It zielt darauf ab, die Zeit zu untersuchen und zu vergleichen, die in der 1., 2. und 24. Stunde nach diesem Zeitraum erreicht wird. Auch die Patientenzufriedenheit wird auf der Station evaluiert.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Bauchchirurgie
Ausschlusskriterien:
Herz-Kreislauf-Erkrankung Entzündungshemmende Behandlung Kognitive Störungen Schriftliche Einverständniserklärung Vorgeschichte einer relevanten Arzneimittelallergie-Infektion der Haut an der Stelle des Nadelpunktionsbereichs Koagulopathie
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Gruppen Q
Bei abdominalchirurgischen Eingriffen werden USG-geführte Quadratus Lumborum 2-Blöcke zur postoperativen Analgesie durchgeführt. Hierfür werden häufig Quadratus Lumborum Block 2 (QLB 2) verwendet. Das Ziel dieser Studie war die Bewertung der postoperativen Analgesie präoperativer Rumpfblockaden, intraoperativer hämodynamischer Veränderungen bei der unblockierten Kontrollgruppe, Modified Aldrete Recovery Score (MADS) 9 in der Erholungseinheit, Numerische Schmerzskala (NRS) in der Serviceabteilung, It zielt darauf ab, die Zeit zu untersuchen und zu vergleichen, die in der 1., 2. und 24. Stunde nach diesem Zeitraum erreicht wird. Auch die Patientenzufriedenheit wird auf der Station evaluiert. |
Vergleich von Trunks Blocks und Kontrollgruppen für die postoperative Analgesie in der Bauchchirurgie
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Experimental: Gruppen T
Bei Bauchoperationen werden USG-geführte TAP-Blöcke zur postoperativen Analgesie durchgeführt. Zu diesem Zweck sind TAP-Blöcke häufig verwendete Blöcke. Das Ziel dieser Studie war die Bewertung der postoperativen Analgesie präoperativer Rumpfblockaden, intraoperativer hämodynamischer Veränderungen bei der unblockierten Kontrollgruppe, Modified Aldrete Recovery Score (MADS) 9 in der Erholungseinheit, Numerische Schmerzskala (NRS) in der Serviceabteilung, It zielt darauf ab, die Zeit zu untersuchen und zu vergleichen, die in der 1., 2. und 24. Stunde nach diesem Zeitraum erreicht wird. Auch die Patientenzufriedenheit wird auf der Station evaluiert. |
Vergleich von Trunks Blocks und Kontrollgruppen für die postoperative Analgesie in der Bauchchirurgie
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Kein Eingriff: Gruppen C
Es gab kein Eingreifen.
Alle Patienten erhalten eine 3-minütige Präoxygenierung mit O2 100 %.
Die Anästhesie wird mit 1 μg/kg Fentanyl, 1,5-2 mg/kg Propofol und 0,5 mg/kg Atracurium zur Muskelrelaxation eingeleitet.
Die Anästhesie wird durch kontrollierte Beatmung mit Sauerstoff und Luft (50:50) mit dem Ziel einer minimalen alveolären Konzentration (MAC) von EtCO2≈ 35-40 mmHg, Isofluran 1:1,5 aufrechterhalten.
Die Anästhesie wird beendet und die Trachealextubation wird durchgeführt, sobald der Patient die Extubationskriterien erfüllt. Tramadol 100 mg i.v.
Vor 15 min Operationsende.
Das Patientenkontroll-Analgesiegerät verabreicht alle Patienten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Postoperative Schmerzen
Zeitfenster: 1 Stunde
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Der Grad der Schmerzen wird mit einer numerischen Bewertungsskala (NRS) gemessen.
Die logarithmische Bewertungsskala der postoperativen Schmerzen (NRS-numerische Bewertungsskala; 0 = keine Schmerzen, 10 = unerträgliche Schmerzen) aller Patienten wird in beiden Gruppen aufgezeichnet.
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1 Stunde
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Postoperative Schmerzen
Zeitfenster: 2 Stunden
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Der Grad der Schmerzen wird mit einer numerischen Bewertungsskala (NRS) gemessen.
Die numerische Bewertungsskala für postoperative Schmerzen (NRS-numerische Bewertungsskala; 0 = Schmerzfreiheit, 10 = unerträgliche Schmerzen) aller Patienten wird in beiden Gruppen erfasst.
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2 Stunden
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Postoperative Schmerzen
Zeitfenster: 4 Stunden
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Der Grad der Schmerzen wird mit einer numerischen Bewertungsskala (NRS) gemessen.
Die numerische Bewertungsskala für postoperative Schmerzen (NRS-numerische Bewertungsskala; 0 = Schmerzfreiheit, 10 = unerträgliche Schmerzen) aller Patienten wird in beiden Gruppen erfasst.
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4 Stunden
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Das Ausmaß der postoperativen Schmerzen
Zeitfenster: 24 Stunden
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Der Grad der Schmerzen wird mit einer numerischen Bewertungsskala (NRS) gemessen.
Die numerische Bewertungsskala für postoperative Schmerzen (NRS-numerische Bewertungsskala; 0 = Schmerzfreiheit, 10 = unerträgliche Schmerzen) aller Patienten wird in beiden Gruppen erfasst.
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24 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienleiter: Ceyda Ozhan Caparlar, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- QLB 2
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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