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Trunks Body Blocks für die postoperative Analgesie in der Bauchchirurgie

21. April 2020 aktualisiert von: Ceyda Ozhan Caparlar, Diskapi Teaching and Research Hospital

Vergleich von Quadratus Lumborum Block 2 und Transversus Abdominis Plan Block zur postoperativen Analgesie in der Bauchchirurgie

Ziel dieser Studie ist der Vergleich von Quadratus Lumborum Block 2 und Transversus Abdominis Plan Block zur postoperativen Analgesie in der Bauchchirurgie

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel dieser Studie ist der Vergleich von Quadratus Lumborum Block 2 und Transversus Abdominis Plan Block zur postoperativen Analgesie in der Bauchchirurgie.

Bei Bauchoperationen werden USG-geführte Körperblöcke zur postoperativen Analgesie durchgeführt. Hierfür werden häufig der Transversus Abdominis Plan Block (TAPB) und der Quadratus Lumborum Block 2 (QLB 2) verwendet.

Das Ziel dieser Studie war die Bewertung der postoperativen Analgesie präoperativer Rumpfblockaden, intraoperativer hämodynamischer Veränderungen bei der unblockierten Kontrollgruppe, Modified Aldrete Recovery Score (MADS) 9 in der Erholungseinheit, Numerische Schmerzskala (NRS) in der Serviceabteilung, It zielt darauf ab, die Zeit zu untersuchen und zu vergleichen, die in der 1., 2. und 24. Stunde nach diesem Zeitraum erreicht wird. Auch die Patientenzufriedenheit wird auf der Station evaluiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

60

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Bauchchirurgie

Ausschlusskriterien:

Herz-Kreislauf-Erkrankung Entzündungshemmende Behandlung Kognitive Störungen Schriftliche Einverständniserklärung Vorgeschichte einer relevanten Arzneimittelallergie-Infektion der Haut an der Stelle des Nadelpunktionsbereichs Koagulopathie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Gruppen Q

Bei abdominalchirurgischen Eingriffen werden USG-geführte Quadratus Lumborum 2-Blöcke zur postoperativen Analgesie durchgeführt. Hierfür werden häufig Quadratus Lumborum Block 2 (QLB 2) verwendet.

Das Ziel dieser Studie war die Bewertung der postoperativen Analgesie präoperativer Rumpfblockaden, intraoperativer hämodynamischer Veränderungen bei der unblockierten Kontrollgruppe, Modified Aldrete Recovery Score (MADS) 9 in der Erholungseinheit, Numerische Schmerzskala (NRS) in der Serviceabteilung, It zielt darauf ab, die Zeit zu untersuchen und zu vergleichen, die in der 1., 2. und 24. Stunde nach diesem Zeitraum erreicht wird. Auch die Patientenzufriedenheit wird auf der Station evaluiert.

Vergleich von Trunks Blocks und Kontrollgruppen für die postoperative Analgesie in der Bauchchirurgie
Experimental: Gruppen T

Bei Bauchoperationen werden USG-geführte TAP-Blöcke zur postoperativen Analgesie durchgeführt. Zu diesem Zweck sind TAP-Blöcke häufig verwendete Blöcke.

Das Ziel dieser Studie war die Bewertung der postoperativen Analgesie präoperativer Rumpfblockaden, intraoperativer hämodynamischer Veränderungen bei der unblockierten Kontrollgruppe, Modified Aldrete Recovery Score (MADS) 9 in der Erholungseinheit, Numerische Schmerzskala (NRS) in der Serviceabteilung, It zielt darauf ab, die Zeit zu untersuchen und zu vergleichen, die in der 1., 2. und 24. Stunde nach diesem Zeitraum erreicht wird. Auch die Patientenzufriedenheit wird auf der Station evaluiert.

Vergleich von Trunks Blocks und Kontrollgruppen für die postoperative Analgesie in der Bauchchirurgie
Kein Eingriff: Gruppen C
Es gab kein Eingreifen. Alle Patienten erhalten eine 3-minütige Präoxygenierung mit O2 100 %. Die Anästhesie wird mit 1 μg/kg Fentanyl, 1,5-2 mg/kg Propofol und 0,5 mg/kg Atracurium zur Muskelrelaxation eingeleitet. Die Anästhesie wird durch kontrollierte Beatmung mit Sauerstoff und Luft (50:50) mit dem Ziel einer minimalen alveolären Konzentration (MAC) von EtCO2≈ 35-40 mmHg, Isofluran 1:1,5 aufrechterhalten. Die Anästhesie wird beendet und die Trachealextubation wird durchgeführt, sobald der Patient die Extubationskriterien erfüllt. Tramadol 100 mg i.v. Vor 15 min Operationsende. Das Patientenkontroll-Analgesiegerät verabreicht alle Patienten.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Postoperative Schmerzen
Zeitfenster: 1 Stunde
Der Grad der Schmerzen wird mit einer numerischen Bewertungsskala (NRS) gemessen. Die logarithmische Bewertungsskala der postoperativen Schmerzen (NRS-numerische Bewertungsskala; 0 = keine Schmerzen, 10 = unerträgliche Schmerzen) aller Patienten wird in beiden Gruppen aufgezeichnet.
1 Stunde
Postoperative Schmerzen
Zeitfenster: 2 Stunden
Der Grad der Schmerzen wird mit einer numerischen Bewertungsskala (NRS) gemessen. Die numerische Bewertungsskala für postoperative Schmerzen (NRS-numerische Bewertungsskala; 0 = Schmerzfreiheit, 10 = unerträgliche Schmerzen) aller Patienten wird in beiden Gruppen erfasst.
2 Stunden
Postoperative Schmerzen
Zeitfenster: 4 Stunden
Der Grad der Schmerzen wird mit einer numerischen Bewertungsskala (NRS) gemessen. Die numerische Bewertungsskala für postoperative Schmerzen (NRS-numerische Bewertungsskala; 0 = Schmerzfreiheit, 10 = unerträgliche Schmerzen) aller Patienten wird in beiden Gruppen erfasst.
4 Stunden
Das Ausmaß der postoperativen Schmerzen
Zeitfenster: 24 Stunden
Der Grad der Schmerzen wird mit einer numerischen Bewertungsskala (NRS) gemessen. Die numerische Bewertungsskala für postoperative Schmerzen (NRS-numerische Bewertungsskala; 0 = Schmerzfreiheit, 10 = unerträgliche Schmerzen) aller Patienten wird in beiden Gruppen erfasst.
24 Stunden

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienleiter: Ceyda Ozhan Caparlar, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Voraussichtlich)

23. April 2020

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Mai 2020

Studienabschluss (Voraussichtlich)

5. Mai 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. Oktober 2019

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Oktober 2019

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

29. Oktober 2019

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

24. April 2020

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. April 2020

Zuletzt verifiziert

1. April 2020

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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