- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04143542
Trunks Body Blocks per l'analgesia postoperatoria nella chirurgia addominale
Confronto tra Quadratus Lumborum Block 2 e Transversus Abdominis Plan Block per l'analgesia postoperatoria nella chirurgia addominale
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio mira al confronto tra Quadratus Lumborum Block 2 e Transversus Abdominis Plan Block per l'analgesia postoperatoria nella chirurgia addominale.
Negli interventi chirurgici addominali, i blocchi del corpo guidati da USG vengono eseguiti per l'analgesia postoperatoria. A tale scopo, il Transversus Abdominis Plan Block (TAPB) e il Quadratus Lumborum Block 2 (QLB 2) sono blocchi frequentemente utilizzati.
Lo scopo di questo studio era valutare l'analgesia postoperatoria dei blocchi del tronco preoperatori, i cambiamenti emodinamici intraoperatori con il gruppo di controllo non bloccato, il punteggio di recupero Aldrete modificato (MADS) 9 nell'unità di recupero, la scala numerica del dolore (NRS) nel reparto di servizio, ha lo scopo di esaminare e confrontare il tempo che raggiunge la 1a, 2a e 24a ora dopo questo periodo. La soddisfazione del paziente viene valutata anche in reparto.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Chirurgia addominale
Criteri di esclusione:
Malattie cardio-respiratorie Trattamento antinfiammatorio Disturbi cognitivi Modulo di consenso scritto non avere una storia di allergia ai farmaci rilevante infezione della pelle nella sede della puntura dell'ago coagulopatia
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppi D
Negli interventi chirurgici addominali, i blocchi Quadratus Lumborum 2 sotto guida USG vengono eseguiti per l'analgesia postoperatoria. A tale scopo, i blocchi Quadratus Lumborum Block 2 (QLB 2) sono spesso utilizzati. Lo scopo di questo studio era di valutare l'analgesia postoperatoria dei blocchi del tronco preoperatori, i cambiamenti emodinamici intraoperatori con il gruppo di controllo sbloccato, il punteggio di recupero Aldrete modificato (MADS) 9 nell'unità di recupero, la scala numerica del dolore (NRS) nel reparto di servizio, ha lo scopo di esaminare e confrontare il tempo che raggiunge la 1a, 2a e 24a ora dopo questo periodo. La soddisfazione del paziente viene valutata anche in reparto. |
Confronto tra blocchi di tronchi e gruppi di controllo per l'analgesia postoperatoria nella chirurgia addominale
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Sperimentale: Gruppi t
Negli interventi chirurgici addominali, i blocchi TAP sotto guida USG vengono eseguiti per l'analgesia postoperatoria. A tale scopo, i blocchi TAP sono blocchi utilizzati di frequente. Lo scopo di questo studio era di valutare l'analgesia postoperatoria dei blocchi del tronco preoperatori, i cambiamenti emodinamici intraoperatori con il gruppo di controllo sbloccato, il punteggio di recupero Aldrete modificato (MADS) 9 nell'unità di recupero, la scala numerica del dolore (NRS) nel reparto di servizio, ha lo scopo di esaminare e confrontare il tempo che raggiunge la 1a, 2a e 24a ora dopo questo periodo. La soddisfazione del paziente viene valutata anche in reparto. |
Confronto tra blocchi di tronchi e gruppi di controllo per l'analgesia postoperatoria nella chirurgia addominale
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Nessun intervento: Gruppi C
Non c'è stato alcun intervento.
Tutti i pazienti riceveranno pre-ossigenazione con O2 100% per 3 min.
L'anestesia sarà indotta utilizzando fentanyl 1μg/kg, propofol 1.5-2 mg/kg e atracurio 0.5 mg/kg sarà utilizzato per il rilassamento muscolare.
L'anestesia sarà mantenuta mediante ventilazione controllata con ossigeno e aria (50:50) con l'obiettivo di EtCO2≈ 35-40 mmHg, isoflurano 1:1.5 concentrazione alveolare minima (MAC).
L'anestesia verrà interrotta e verrà eseguita l'estubazione tracheale una volta che il paziente soddisfa i criteri di estubazione. Tramadolo 100 mg i.v.
Entro 15 minuti dalla fine dell'intervento.
Il dispositivo per l'analgesia di controllo del paziente somministrerà a tutti i pazienti.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Dolore postoperatorio
Lasso di tempo: 1 ora
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Il grado di dolore sarà misurato con una scala di valutazione numerica (NRS).
La scala di valutazione logaritmica del dolore postoperatorio di tutti i pazienti (scala di valutazione numerica NRS; 0 = assenza di dolore, 10 = dolore insopportabile) sarà registrata in entrambi i gruppi.
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1 ora
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Dolore postoperatorio
Lasso di tempo: 2 ore
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Il grado di dolore sarà misurato con la scala di valutazione numerica (NRS).
Tutte le scale di valutazione numerica del dolore postoperatorio dei pazienti (scala di valutazione numerica NRS; 0 = assenza di dolore, 10 = dolore insopportabile) saranno registrate in entrambi i gruppi.
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2 ore
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Dolore postoperatorio
Lasso di tempo: 4 ore
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Il grado di dolore sarà misurato con la scala di valutazione numerica (NRS).
Tutte le scale di valutazione numerica del dolore postoperatorio dei pazienti (scala di valutazione numerica NRS; 0 = assenza di dolore, 10 = dolore insopportabile) saranno registrate in entrambi i gruppi.
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4 ore
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Il grado di dolore postoperatorio
Lasso di tempo: 24 ore
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Il grado di dolore sarà misurato con una scala di valutazione numerica (NRS).
Tutte le scale di valutazione numerica del dolore postoperatorio dei pazienti (scala di valutazione numerica NRS; 0 = assenza di dolore, 10 = dolore insopportabile) saranno registrate in entrambi i gruppi.
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24 ore
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Direttore dello studio: Ceyda Ozhan Caparlar, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Anticipato)
Completamento primario (Anticipato)
Completamento dello studio (Anticipato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- QLB 2
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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