- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04143542
Trunks Body Blocks posztoperatív fájdalomcsillapításhoz hasi sebészetben
A Quadratus Lumborum Block 2 és a Transversus Abdominis Plan Block összehasonlítása a posztoperatív fájdalomcsillapításhoz hasi sebészetben
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A tanulmány célja a Quadratus Lumborum Block 2 és a Transversus Abdominis Plan Block összehasonlítása a posztoperatív fájdalomcsillapításhoz hasi sebészetben.
A hasi műtéteknél a posztoperatív fájdalomcsillapítás céljából USG irányított testblokkokat végeznek. Erre a célra a Transversus Abdominis Plan Block (TAPB) és a Quadratus Lumborum Block 2 (QLB 2) gyakran használt blokkok.
A tanulmány célja az volt, hogy értékelje a preoperatív törzsblokkok posztoperatív fájdalomcsillapítását, az intraoperatív hemodinamikai változásokat a blokkolatlan kontrollcsoporttal, a Módosított Aldrete Recovery Score (MADS) 9-et a helyreállítási egységben, a Numerikus fájdalomskálát (NRS) a szolgáltatási osztályon, It. célja, hogy megvizsgálja és összehasonlítsa az ezt követő 1., 2. és 24. órában elért időt. Az osztályon a betegek elégedettségét is értékelik.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ceyda Ozhan Caparlar, MD
- Telefonszám: +905052919489
- E-mail: mdceydacaparlar@yahoo.com
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
Hasi műtét
Kizárási kritériumok:
Szív- és légúti betegségek Gyulladáscsökkentő kezelés Kognitív zavarok Írásbeli beleegyező nyilatkozatban nem szerepel a tűszúrás helyén fellépő gyógyszerallergiás bőrfertőzés koagulopátia
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Crossover kiosztás
- Maszkolás: Egyetlen
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Csoportok Q
A hasi műtéteknél a műtét utáni fájdalomcsillapítás céljából USG által irányított Quadratus Lumborum 2 blokkokat végeznek. Erre a célra a Quadratus Lumborum Block 2 (QLB 2) gyakran használt blokkok. A tanulmány célja a preoperatív törzsblokkok posztoperatív fájdalomcsillapításának értékelése, az intraoperatív hemodinamikai változások a blokkolatlan kontrollcsoportnál, a Módosított Aldrete Recovery Score (MADS) 9 a helyreállítási egységben, a Numerikus fájdalomskála (NRS) a szervizben, It. célja, hogy megvizsgálja és összehasonlítsa az ezt követő 1., 2. és 24. órában elért időt. Az osztályon a betegek elégedettségét is értékelik. |
A törzsblokkok és a kontrollcsoportok összehasonlítása a posztoperatív fájdalomcsillapításhoz hasi sebészetben
|
Kísérleti: Csoportok T
A hasi műtéteknél a posztoperatív fájdalomcsillapítás céljából USG által irányított TAP blokkokat végeznek. Erre a célra a TAP blokkok gyakran használt blokkok. A tanulmány célja a preoperatív törzsblokkok posztoperatív fájdalomcsillapításának értékelése, az intraoperatív hemodinamikai változások a blokkolatlan kontrollcsoportnál, a Módosított Aldrete Recovery Score (MADS) 9 a helyreállítási egységben, a Numerikus fájdalomskála (NRS) a szervizben, It. célja, hogy megvizsgálja és összehasonlítsa az ezt követő 1., 2. és 24. órában elért időt. Az osztályon a betegek elégedettségét is értékelik. |
A törzsblokkok és a kontrollcsoportok összehasonlítása a posztoperatív fájdalomcsillapításhoz hasi sebészetben
|
Nincs beavatkozás: C csoportok
Nem volt beavatkozás.
Minden beteg 3 percig 100%-os oxigénnel történő előoxigénezésben részesül.
Az érzéstelenítést 1 μg/kg fentanil, 1,5-2 mg/kg propofol, izomlazításra 0,5 mg/kg atrakurium alkalmazásával érik el.
Az érzéstelenítést szabályozott lélegeztetéssel, oxigénnel és levegővel (50:50) tartják fenn, az EtCO2≈ 35-40 Hgmm, az izoflurán 1:1,5 minimális alveoláris koncentrációja (MAC) célértékével.
Az érzéstelenítést megszakítják, és a légcső extubációját akkor végezzük, ha a beteg teljesíti az extubálási kritériumokat.Tramadol 100 mg i.v.
15 perccel a műtét vége előtt.
A betegkontroll fájdalomcsillapító készülék minden beteget bead.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Posztoperatív fájdalom
Időkeret: 1 óra
|
A fájdalom mértékét numerikus értékelési skálával (NRS) mérik.
Minden beteg posztoperatív fájdalom logaritmikus értékelési skálája (NRS-numerikus értékelési skála; 0 = fájdalom hiánya, 10 = elviselhetetlen fájdalom) mindkét csoportban rögzítésre kerül.
|
1 óra
|
Posztoperatív fájdalom
Időkeret: 2 óra
|
A fájdalom mértékét numerikus értékelési skálával (NRS) mérik.
Minden beteg posztoperatív fájdalom numerikus értékelési skáláját (NRS-numerikus értékelési skála; 0 = fájdalom hiánya, 10 = elviselhetetlen fájdalom) rögzítik mindkét csoportban.
|
2 óra
|
Posztoperatív fájdalom
Időkeret: 4 óra
|
A fájdalom mértékét numerikus értékelési skálával (NRS) mérik.
Minden beteg posztoperatív fájdalom numerikus értékelési skáláját (NRS-numerikus értékelési skála; 0 = fájdalom hiánya, 10 = elviselhetetlen fájdalom) rögzítik mindkét csoportban.
|
4 óra
|
A posztoperatív fájdalom mértéke
Időkeret: 24 óra
|
A fájdalom mértékét numerikus értékelési skálával (NRS) mérik.
Minden beteg posztoperatív fájdalom numerikus értékelési skáláját (NRS-numerikus értékelési skála; 0 = fájdalom hiánya, 10 = elviselhetetlen fájdalom) rögzítik mindkét csoportban.
|
24 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Ceyda Ozhan Caparlar, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- QLB 2
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .