- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04143542
Trunks Body Blocks para analgesia pós-operatória em cirurgia abdominal
Comparação entre o Bloco 2 do Quadrado Lombar e o Bloco do Plano Transverso do Abdome para Analgesia Pós-Operatória em Cirurgia Abdominal
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo tem como objetivo comparar o Bloco 2 do Quadrado Lombar e o Bloco Plano Transverso do Abdome para Analgesia Pós-Operatória em Cirurgia Abdominal.
Nas cirurgias abdominais, são realizados bloqueios corporais guiados por USG para analgesia pós-operatória. Para isso, o Bloco Transverso do Plano Abdominal (TAPB) e o Bloco Quadrado Lombo 2 (QLB 2) são bloqueios frequentemente usados.
O objetivo deste estudo foi avaliar a analgesia pós-operatória de bloqueios de tronco pré-operatórios, alterações hemodinâmicas intraoperatórias com o grupo controle desbloqueado, Modified Aldrete Recovery Score (MADS) 9 na unidade de recuperação, escala numérica de dor (NRS) no departamento de serviço, visa examinar e comparar o tempo que atinge na 1ª, 2ª e 24ª horas após esse período. A satisfação do paciente também é avaliada na enfermaria.
Tipo de estudo
Inscrição (Antecipado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Cirurgia abdominal
Critério de exclusão:
Doença cardiorrespiratória Tratamento antiinflamatório Distúrbios cognitivos Termo de consentimento por escrito não obteve histórico de alergia medicamentosa relevante infecção da pele no local da área de punção da agulha coagulopatia
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupos Q
Em cirurgias abdominais, bloqueios do Quadratus Lumborum 2 guiados por USG são realizados para analgesia pós-operatória. Para este propósito, Quadratus Lumborum Block 2 (QLB 2) são blocos frequentemente usados. O objetivo deste estudo foi avaliar a analgesia pós-operatória de bloqueios de tronco pré-operatórios, alterações hemodinâmicas intraoperatórias com o grupo controle desbloqueado, Modified Aldrete Recovery Score (MADS) 9 na unidade de recuperação, escala numérica de dor (NRS) no departamento de serviço, visa examinar e comparar o tempo que atinge na 1ª, 2ª e 24ª horas após esse período. A satisfação do paciente também é avaliada na enfermaria. |
Comparação entre bloqueios de troncos e grupos controle para analgesia pós-operatória em cirurgia abdominal
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Experimental: Grupos T
Em cirurgias abdominais, bloqueios TAP guiados por USG são realizados para analgesia pós-operatória. Para esse propósito, os blocos TAP são blocos usados com frequência. O objetivo deste estudo foi avaliar a analgesia pós-operatória de bloqueios de tronco pré-operatórios, alterações hemodinâmicas intraoperatórias com o grupo controle desbloqueado, Modified Aldrete Recovery Score (MADS) 9 na unidade de recuperação, escala numérica de dor (NRS) no departamento de serviço, visa examinar e comparar o tempo que atinge na 1ª, 2ª e 24ª horas após esse período. A satisfação do paciente também é avaliada na enfermaria. |
Comparação entre bloqueios de troncos e grupos controle para analgesia pós-operatória em cirurgia abdominal
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Sem intervenção: Grupos C
Não houve intervenção.
Todos os pacientes receberão pré-oxigenação com O2 100% por 3 min.
A anestesia será induzida com fentanil 1μg/kg, propofol 1,5-2 mg/kg e atracúrio 0,5 mg/kg para relaxamento muscular.
A anestesia será mantida por ventilação controlada com oxigênio e ar (50:50) com meta de EtCO2≈ 35-40 mmHg, isoflurano 1:1,5 concentração alveolar mínima (CAM).
A anestesia será descontinuada e a extubação traqueal será realizada assim que o paciente cumprir os critérios de extubação. Tramadol 100 mg i.v.
Antes de 15 min final da cirurgia.
O dispositivo de analgesia de controle do paciente administrará todos os pacientes.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Dor pós-operatória
Prazo: 1 hora
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O grau de dor será medido com uma escala de classificação numérica (NRS).
A escala de classificação logarítmica da dor pós-operatória de todos os pacientes (escala de classificação numérica NRS; 0 = ausência de dor, 10 = dor insuportável) será registrada em ambos os grupos.
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1 hora
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Dor pós-operatória
Prazo: 2 horas
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O grau de dor será medido com escala de classificação numérica (NRS).
A escala de classificação numérica da dor pós-operatória de todos os pacientes (escala de classificação numérica NRS; 0 = ausência de dor, 10 = dor insuportável) será registrada em ambos os grupos.
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2 horas
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Dor pós-operatória
Prazo: 4 horas
|
O grau de dor será medido com escala de classificação numérica (NRS).
A escala de classificação numérica da dor pós-operatória de todos os pacientes (escala de classificação numérica NRS; 0 = ausência de dor, 10 = dor insuportável) será registrada em ambos os grupos.
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4 horas
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O grau de dor pós-operatória
Prazo: 24 horas
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O grau de dor será medido com uma escala de classificação numérica (NRS).
A escala de classificação numérica da dor pós-operatória de todos os pacientes (escala de classificação numérica NRS; 0 = ausência de dor, 10 = dor insuportável) será registrada em ambos os grupos.
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24 horas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Ceyda Ozhan Caparlar, Diskapi Yildirim Beyazit Education and Research Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Antecipado)
Conclusão Primária (Antecipado)
Conclusão do estudo (Antecipado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- QLB 2
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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