- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04149236
En kvalitativ undersøgelse af kulturel opfattelse af sundhed i landdistrikterne i Guatemala (deCiPHeRGap)
14. august 2023 opdateret af: University of Colorado, Denver
Efterforskerne vil give en undersøgelse til ~100 mennesker i et landdistrikt i Guatemala for at opdage overbevisninger og perspektiver, som deltagerne har omkring forskellige aspekter af sundhedspleje.
Efterforskerne sigter mod at gøre dette for bedre at kunne tjene befolkningen i samfundet ved at opdage specifik information om dem fra deltagerne og hvordan deltagerne om forskellige sundhedspraksis.
Efterforskerne vil besvare deres forskningsspørgsmål gennem spørgeskemaet, der giver deltagerne mulighed for at forklare deres synspunkter om en række medicinske emner.
Studieoversigt
Status
Trukket tilbage
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Designet af denne tværsnitsundersøgelse er centreret omkring et struktureret spørgeskema af blandet kvalitativ og kvantitativ karakter, der primært er sammensat af ja/nej eller Likert-skalasvar.
Alle spørgsmål er skrevet med den hensigt, at de kan forstås af de deltagere uden nogen formel uddannelse.
Efterforskerne vil rekruttere deltagere, der i øjeblikket bruger tjenesterne fra Trifinio-klinikken i det landlige Guatemala, da disse sandsynligvis vil passe til inklusionskriterier og vil være i stand til at drage fordel af potentielle fremtidige tjenester, som vil blive styret af resultaterne af dette spørgeskema.
For alle deltagere vil Likert-skalaspørgsmål blive brugt med en række ansigter for at hjælpe med at angive betydninger af svarene og for at mindske muligheden for fejlfortolkning.
Deltagerne vil blive rekrutteret gennem ikke-sandsynlighedsprøver og brug af sneboldprøvetagning.
Screening af disse deltagere for eksklusionskriterier vil blive udført, før spørgeskemaer uddeles.
Spørgsmålene i spørgeskemaet er designet til at fremkalde information om visse overbevisninger eller præferencer relateret til sundhedspleje på en struktureret måde, der giver os mulighed for at sammenligne svar og bestemme tendenser, udbredelse og associationer, der sandsynligvis vil eksistere blandt medlemmer af samfundet.
Deltagelse vil være helt frivillig, og informeret samtykke vil blive indhentet fra hver deltager, før de får udleveret spørgeskemaet.
For deltagere, der er analfabeter eller foretrækker at få det informerede samtykke og spørgeskemaet læst højt for dem, vil dette blive gjort af en af de CITI-uddannede efterforskere.
Registrerede data vil kun omfatte spørgeskemasvar og vil ikke indeholde nogen identificerende information.
Vi vil bruge randomiserede tal for at referere til udfyldte spørgeskemaer, men disse tal vil ikke have nogen identificerende aspekter og vil udelukkende blive brugt med det formål at holde styr på de indsamlede data.
De indsamlede oplysninger vil blive afidentificeret og opbevaret og adgangskodebeskyttet gennem REDCap.
Undersøgelsestype
Observationel
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 64 år (Voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Undersøgelsespopulationen vil bestå af lokale guatemalanere, der bor inden for 50 km fra klinikken, og som ønsker at deltage i at udfylde et spørgeskema for bedre at informere klinikken om samfundsbehov, uddannelsesmuligheder og tilgængelige ressourcer.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18-64
- Villig og i stand til at deltage i spørgeskemaet (hvis deltageren er analfabet, vil de have mulighed for at få hvert spørgsmål og alle svar læst op for dem af en af de trænede forskere)
- Bo i et af samfundene inden for 50 km fra forskningsstedet
- De deltagere født i Guatemala
Ekskluderingskriterier:
- < 18 eller >64 år
- Beslutsomt udfordret
- Afvisning eller manglende evne til at give samtykke
- Dem født uden for Guatemala
- Dem, der bor i områder > 50 km fra forskningsstedet
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af huller i viden omkring sundhedsydelser
Tidsramme: Dag 1
|
En undersøgelse med ja/nej-spørgsmål om, hvorvidt en deltager har kendskab til de sundhedsydelser, de har til rådighed.
Svarene vil blive scoret som 1 = Ja/vidende eller 0=Nej/ikke opmærksom.
|
Dag 1
|
|
Opfattelser af sundhedsydelser, som bestemt af erklæringernes acceptabelhed
Tidsramme: Dag 1
|
Likert-skalasvar vil blive vist til deltagere, som vil vælge mellem 5 svar lige fra "Meget så uenig" til "meget så enig".
De valgte svar vil blive summeret og sat i procenter, som hvert svar modtager, hvilket viser udbredelsen af disse overbevisninger blandt deltagerne.
|
Dag 1
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: James L Martin, University of Colorado, Denver
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2019
Primær færdiggørelse (Faktiske)
11. august 2023
Studieafslutning (Faktiske)
11. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
29. oktober 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
31. oktober 2019
Først opslået (Faktiske)
4. november 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. august 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. august 2023
Sidst verificeret
1. august 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- 19-1828
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Efterforskerne vil afidentificere deltagere og samle samlede data efter udfyldelse af spørgeskemaet.
Resultaterne af poolede data kan blive delt, men individuelle deltagerdata vil ikke blive det.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Kvalitativ forskning
-
Misr International UniversityAfsluttetAnmeldelse, Research PeerEgypten
-
Tata Memorial CentreIkke rekrutterer endnuProfessionel rolle | Research Peer Review
-
Seva Canada SocietyPragyaan Sustainable Health Outcomes Foundation; Pushpagiri Vitreo Retina...RekrutteringKvalitetsforbedring | Aftaler og tidsplaner | Operations Research WorkflowIndien
-
University of MinnesotaNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD); S...AfsluttetTeenagers sundhed | Ungdomsskoleforbundethed | Community Based Participatory Research MethodsForenede Stater
-
Elem YorulmazAktiv, ikke rekrutterendeSunde unge voksne, der er sundhedspersonale på Haydarpaşa Numune Training and Research HospitalKalkun
-
University of WashingtonNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); Washington...AfsluttetSkadereduktion | Alkoholbrug, uspecificeret | Hjemløshed | Community Based Participatory ResearchForenede Stater
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheRekrutteringTrivsel | Antibiotikarecept | Sundhedskompetence | Antimikrobiel lægemiddelresistens | Sundhedslighed | Social kapital | Kardiovaskulær sygdom | Community Based Participatory Research | Mental Health Literacy | Sundhedsrelateret livskvalitetSpanien
-
Imperial College LondonImperial College Healthcare NHS TrustAfsluttetResearch With Clinical Staff in Stroke RehabilitationDet Forenede Kongerige
-
University of Wisconsin, MadisonNational Institute on Aging (NIA); Arizona State UniversityRekrutteringWisconsin Alzheimers Disease Research Center | Wisconsin Registry for Alzheimers ForebyggelseForenede Stater