- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04149236
Een kwalitatieve studie van culturele perceptie van gezondheid op het platteland van Guatemala (deCiPHeRGap)
14 augustus 2023 bijgewerkt door: University of Colorado, Denver
De onderzoekers zullen ongeveer 100 mensen in een plattelandsgemeenschap in Guatemala een enquête geven om de overtuigingen en perspectieven te ontdekken die de deelnemers hebben met betrekking tot verschillende aspecten van de gezondheidszorg.
De onderzoekers streven ernaar dit te doen om de bevolking in de gemeenschap beter van dienst te kunnen zijn door specifieke informatie over hen te ontdekken van de deelnemers en hoe de deelnemers omgaan met verschillende gezondheidspraktijken.
De onderzoekers zullen hun onderzoeksvragen beantwoorden via de vragenlijst waarmee deelnemers hun standpunten over een verscheidenheid aan medische onderwerpen kunnen toelichten.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Het ontwerp van deze cross-sectionele studie is gecentreerd rond een gestructureerde vragenlijst van gemengde kwalitatieve en kwantitatieve aard die voornamelijk bestaat uit ja/nee- of Likert-schaalantwoorden.
Alle vragen zijn geschreven met de bedoeling dat ze begrepen kunnen worden door de deelnemers zonder enige formele opleiding.
De onderzoekers zullen deelnemers rekruteren die momenteel gebruik maken van de diensten van de Trifinio-kliniek op het platteland van Guatemala, aangezien deze waarschijnlijk voldoen aan de inclusiecriteria en zullen kunnen profiteren van potentiële toekomstige diensten die zullen worden gestuurd door de bevindingen van deze vragenlijst.
Voor alle deelnemers worden vragen op een Likert-schaal gebruikt met een reeks gezichten om de betekenis van de antwoorden aan te geven en de kans op verkeerde interpretaties te verkleinen.
Deelnemers worden geworven door middel van niet-probabilistische steekproeven en het gebruik van sneeuwbalsteekproeven.
Screening van deze deelnemers op uitsluitingscriteria zal worden uitgevoerd voordat vragenlijsten worden verspreid.
De vragen van de vragenlijst zijn ontworpen om op een gestructureerde manier informatie te verkrijgen over bepaalde overtuigingen of voorkeuren met betrekking tot gezondheidszorg, waardoor we antwoorden kunnen vergelijken en trends, prevalentie en associaties kunnen bepalen die waarschijnlijk onder leden van de gemeenschap zullen bestaan.
Deelname is volledig vrijwillig en geïnformeerde toestemming zal van elke deelnemer worden verkregen voordat ze de vragenlijst krijgen.
Voor deelnemers die analfabeet zijn of die liever de geïnformeerde toestemming en vragenlijst willen laten voorlezen, wordt dit gedaan door een van de door CITI opgeleide onderzoekers.
Geregistreerde gegevens omvatten alleen antwoorden op vragenlijsten en bevatten geen identificerende informatie.
We zullen gerandomiseerde nummers gebruiken om te verwijzen naar ingevulde vragenlijsten, maar deze nummers zullen geen identificerende aspecten hebben en zullen alleen worden gebruikt om de verzamelde gegevens bij te houden.
De verzamelde informatie wordt geanonimiseerd en opgeslagen en met een wachtwoord beveiligd via REDCap.
Studietype
Observationeel
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar tot 64 jaar (Volwassen)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Bemonsteringsmethode
Kanssteekproef
Studie Bevolking
De onderzoekspopulatie zal bestaan uit lokale Guatemalteken op het platteland die binnen 50 km van de locatie van de kliniek wonen en die willen deelnemen aan het invullen van een vragenlijst om de kliniek beter te informeren over de behoeften van de gemeenschap, onderwijsmogelijkheden en beschikbare middelen.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd 18-64
- Bereid en in staat om deel te nemen aan de vragenlijst (als de deelnemer analfabeet is, hebben ze de mogelijkheid om elke vraag en alle antwoorden hardop te laten voorlezen door een van de getrainde onderzoekers)
- Woon in een van de gemeenschappen binnen 50 km van de onderzoekslocatie
- Die deelnemers geboren in Guatemala
Uitsluitingscriteria:
- < 18 of >64 jaar oud
- Beslissend uitgedaagd
- Weigering of onvermogen om toestemming te geven
- Degenen die buiten Guatemala zijn geboren
- Degenen die in gebieden > 50 km van de onderzoekslocatie wonen
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prevalentie van hiaten in kennis rond gezondheidsdiensten
Tijdsspanne: Dag 1
|
Een enquête met ja/nee-vragen of een deelnemer op de hoogte is van de beschikbare gezondheidsdiensten.
Antwoorden worden gescoord als 1 = Ja/Bewust of 0=Nee/Niet Bewust.
|
Dag 1
|
|
Percepties van de gezondheidszorg, zoals bepaald door de aanvaardbaarheid van verklaringen
Tijdsspanne: Dag 1
|
Reacties op een Likert-schaal worden getoond aan deelnemers die kunnen kiezen uit 5 antwoorden variërend van "Heel erg mee oneens" tot "Heel erg mee eens".
De gekozen antwoorden worden opgeteld en omgezet in percentages die elk antwoord ontvangt, wat de prevalentie van die overtuigingen onder de deelnemers aantoont.
|
Dag 1
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: James L Martin, University of Colorado, Denver
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 augustus 2019
Primaire voltooiing (Werkelijk)
11 augustus 2023
Studie voltooiing (Werkelijk)
11 augustus 2023
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
29 oktober 2019
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
31 oktober 2019
Eerst geplaatst (Werkelijk)
4 november 2019
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 augustus 2023
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
14 augustus 2023
Laatst geverifieerd
1 augustus 2023
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 19-1828
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Beschrijving IPD-plan
De onderzoekers zullen deelnemers de-identificeren en de totale gegevens verzamelen na het invullen van de vragenlijst.
De resultaten van gepoolde gegevens kunnen worden gedeeld, maar de gegevens van individuele deelnemers zullen dat niet zijn.
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .