- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04149236
En kvalitativ studie av kulturell oppfatning av helse i rural Guatemala (deCiPHeRGap)
14. august 2023 oppdatert av: University of Colorado, Denver
Etterforskerne vil gi en undersøkelse til ~100 mennesker i et landlig samfunn i Guatemala for å oppdage tro og perspektiver som deltakerne har rundt ulike aspekter av helsevesenet.
Etterforskerne tar sikte på å gjøre dette for å bedre kunne betjene befolkningen i samfunnet ved å finne spesifikk informasjon om dem fra deltakerne og hvordan deltakerne om ulike helsepraksiser.
Etterforskerne vil svare på sine forskningsspørsmål gjennom spørreskjemaet som vil tillate deltakerne å forklare sine synspunkter om en rekke medisinske emner.
Studieoversikt
Status
Tilbaketrukket
Forhold
Detaljert beskrivelse
Utformingen av denne tverrsnittsstudien er sentrert rundt et strukturert spørreskjema av blandet kvalitativ og kvantitativ karakter som hovedsakelig er sammensatt av ja/nei eller Likert-skalasvar.
Alle spørsmål er skrevet med den hensikt at de kan forstås av deltakerne uten formell utdanning.
Etterforskerne vil rekruttere deltakere som for tiden bruker tjenestene til Trifinio-klinikken på landsbygda i Guatemala, da disse sannsynligvis vil passe inkluderingskriterier og vil kunne dra nytte av potensielle fremtidige tjenester som vil bli styrt av funnene i dette spørreskjemaet.
For alle deltakere vil Likert-skalaspørsmål bli brukt med en serie ansikter for å hjelpe til med å indikere betydningen av svarene og for å redusere muligheten for feiltolkning.
Deltakerne vil bli rekruttert gjennom ikke-sannsynlighetsprøver og bruk av snøballprøvetaking.
Screening av disse deltakerne for eksklusjonskriterier vil bli utført før spørreskjemaer deles ut.
Spørsmålene i spørreskjemaet er utformet for å fremkalle informasjon om visse oppfatninger eller preferanser knyttet til helsetjenester på en strukturert måte som lar oss sammenligne svar og bestemme trender, utbredelse og assosiasjoner som sannsynligvis vil eksistere blant fellesskapsmedlemmer.
Deltakelse vil være helt frivillig og informert samtykke vil bli innhentet fra hver deltaker før de får utdelt spørreskjemaet.
For deltakere som er analfabeter eller foretrekker å få det informerte samtykket og spørreskjemaet lest opp for dem, vil dette bli gjort av en av de CITI-trente etterforskerne.
Registrerte data vil kun inkludere spørreskjemasvar og vil ikke inneholde noen identifiserende informasjon.
Vi vil bruke randomiserte tall for å referere til utfylte spørreskjemaer, men disse tallene vil ikke ha noen identifiserende aspekter og vil bli brukt utelukkende med det formål å holde styr på de innsamlede dataene.
Informasjonen som samles inn vil bli avidentifisert og lagret og passordbeskyttet gjennom REDCap.
Studietype
Observasjonsmessig
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 64 år (Voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Studiepopulasjonen vil bestå av lokale landlige guatemalanere som bor innenfor 50 km fra klinikken som ønsker å delta i å fylle ut et spørreskjema for bedre å informere klinikken om samfunnets behov, utdanningsmuligheter og tilgjengelige ressurser.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18-64
- Villig og i stand til å delta i spørreskjemaet (hvis deltakeren er analfabet, vil de ha muligheten til å få hvert spørsmål og alle svar lest opp for dem av en av de trente forskerne)
- Bo i et av samfunnene innenfor 50 km fra forskningsstedet
- De deltakerne født i Guatemala
Ekskluderingskriterier:
- < 18 eller >64 år gammel
- Avgjørende utfordret
- Nektelse eller manglende evne til å gi samtykke
- De som er født utenfor Guatemala
- De som bor i områder > 50 km fra forskningsstedet
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst av hull i kunnskap rundt helsetjenester
Tidsramme: Dag 1
|
En undersøkelse med ja/nei-spørsmål om en deltaker kjenner til helsetjenester som er tilgjengelige for dem.
Svarene vil bli gitt som 1 = Ja/bevisst eller 0=Nei/ikke klar over.
|
Dag 1
|
|
Oppfatninger av helsevesenet, slik det bestemmes av utsagnenes samtykke
Tidsramme: Dag 1
|
Likert-skalasvar vil bli vist til deltakere som vil velge mellom 5 svar som spenner fra "Veldig mye så uenig" til "Veldig så enig".
De valgte svarene vil summeres og settes inn i prosenter som hvert svar mottar, noe som viser utbredelsen av disse troene blant deltakerne.
|
Dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: James L Martin, University of Colorado, Denver
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2019
Primær fullføring (Faktiske)
11. august 2023
Studiet fullført (Faktiske)
11. august 2023
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
29. oktober 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
31. oktober 2019
Først lagt ut (Faktiske)
4. november 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. august 2023
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
14. august 2023
Sist bekreftet
1. august 2023
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 19-1828
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
IPD-planbeskrivelse
Etterforskerne vil avidentifisere deltakere og samle totale data etter at spørreskjemaet er fullført.
Resultatene av sammenslåtte data kan deles, men individuelle deltakerdata vil ikke deles.
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .