- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04149236
Laadullinen tutkimus kulttuurisesta terveyskäsityksestä Guatemalan maaseudulla (deCiPHeRGap)
maanantai 14. elokuuta 2023 päivittänyt: University of Colorado, Denver
Tutkijat tekevät kyselyn ~100 ihmiselle maaseutuyhteisössä Guatemalassa löytääkseen uskomuksia ja näkökulmia, joita Osallistujilla on terveydenhuollon eri näkökulmista.
Tutkijat pyrkivät tekemään tämän voidakseen palvella paremmin yhteisön väestöä saamalla erityistä tietoa heistä Osallistujilta ja miten Osallistujat eri terveyskäytännöistä.
Tutkijat vastaavat tutkimuskysymyksiinsä kyselylomakkeen kautta, jonka avulla osallistujat voivat selittää näkemyksiään erilaisista lääketieteellisistä aiheista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämän poikkileikkaustutkimuksen suunnittelussa on keskitytty strukturoituun kyselyyn, joka on luonteeltaan sekoitettu laadullisesti ja määrällisesti ja joka koostuu pääasiassa kyllä/ei tai Likert-asteikon vastauksista.
Kaikki kysymykset on kirjoitettu siten, että ne ymmärtävät ne osallistujat, joilla ei ole muodollista koulutusta.
Tutkijat rekrytoivat osallistujia, jotka tällä hetkellä käyttävät Trifinio-klinikan palveluita Guatemalan maaseudulla, koska nämä todennäköisesti täyttävät osallistumiskriteerit ja voivat hyötyä mahdollisista tulevista palveluista, joita tämän kyselyn havaintojen perusteella ohjataan.
Kaikille osallistujille käytetään Likert-asteikon kysymyksiä, joissa on kasvot, mikä auttaa osoittamaan vastausten merkityksen ja vähentämään väärintulkintojen mahdollisuutta.
Osallistujat rekrytoidaan ei-todennäköisyyspohjaisen otannan ja lumipallonäytteenoton avulla.
Näiden osallistujien poissulkemiskriteerit seulotaan ennen kyselylomakkeiden jakamista.
Kyselyn kysymyksillä on tarkoitus saada tietoa tietyistä terveydenhuoltoon liittyvistä uskomuksista tai mieltymyksistä jäsennellyllä tavalla, jonka avulla voimme vertailla vastauksia ja määrittää yhteisön jäsenten keskuudessa todennäköisesti esiintyviä trendejä, yleisyyttä ja assosiaatioita.
Osallistuminen on täysin vapaaehtoista ja jokaiselta osallistujalta hankitaan tietoinen suostumus ennen kyselylomakkeen lähettämistä.
Jos osallistujat ovat lukutaidottomia tai haluavat, että heille luetaan tietoinen suostumus ja kyselylomake ääneen, tämän tekee joku CITI:n kouluttamista tutkijoista.
Tallennetut tiedot sisältävät vain kyselyvastauksia, eivätkä ne sisällä tunnistetietoja.
Käytämme satunnaistettuja numeroita viitataksemme täytettyihin kyselylomakkeisiin, mutta näillä numeroilla ei ole tunnistetietoja, ja niitä käytetään yksinomaan kerättyjen tietojen seurantaan.
Kerätyt tiedot poistetaan henkilöllisyydestä ja tallennetaan ja suojataan salasanalla REDCapin kautta.
Opintotyyppi
Havainnollistava
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 64 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Näytteenottomenetelmä
Todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimusväestö koostuu paikallisista maaseudun guatemalalaisista, jotka asuvat 50 kilometrin säteellä klinikan toimipaikasta ja haluavat osallistua kyselyn täyttämiseen saadakseen klinikalle paremmin tietoa yhteisön tarpeista, koulutusmahdollisuuksista ja käytettävissä olevista resursseista.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-64
- Haluavat ja pystyvät osallistumaan kyselyyn (jos osallistuja on lukutaidottomia, hänellä on mahdollisuus saada jokainen koulutettu tutkija lukemaan ääneen jokainen kysymys ja kaikki vastaukset)
- Asua jossakin yhteisössä 50 kilometrin säteellä tutkimuspaikasta
- Guatemalassa syntyneet osallistujat
Poissulkemiskriteerit:
- < 18 tai > 64 vuotta vanha
- Päätöksellä riitautettu
- Kieltäytyminen tai kyvyttömyys antaa suostumus
- Guatemalan ulkopuolella syntyneet
- Ne, jotka asuvat > 50 km:n etäisyydellä tutkimuspaikasta
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Terveyspalveluita ympäröivän tiedon puutteiden yleisyys
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Kyllä/ei-kysely kysyy, onko osallistuja tietoinen tarjolla olevista terveyspalveluista.
Vastaukset pisteytetään 1 = kyllä/tietoinen tai 0 = ei/ei tiedä.
|
Päivä 1
|
Terveydenhuollon käsitykset lausuntojen hyväksyttävyyden perusteella
Aikaikkuna: Päivä 1
|
Likert-asteikon vastaukset näytetään osallistujille, jotka valitsevat viidestä vastauksesta, jotka vaihtelevat "Erittäin eri mieltä" ja "Erittäin samaa mieltä".
Valitut vastaukset lasketaan yhteen ja lasketaan prosentteina, jotka kukin vastaus saa, mikä osoittaa näiden uskomusten yleisyyden osallistujien keskuudessa.
|
Päivä 1
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: James L Martin, University of Colorado, Denver
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. elokuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 11. elokuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 11. elokuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 29. lokakuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 31. lokakuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 4. marraskuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 18. elokuuta 2023
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 14. elokuuta 2023
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. elokuuta 2023
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19-1828
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Tutkijat poistavat osallistujien henkilöllisyyden ja yhdistävät kokonaistiedot kyselylomakkeen täyttämisen jälkeen.
Yhdistettyjen tietojen tulokset voidaan jakaa, mutta yksittäisiä osallistujia ei jaeta.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Laadullinen tutkimus
-
Misr International UniversityValmisReview, Research PeerEgypti