- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04149236
Une étude qualitative de la perception culturelle de la santé dans les zones rurales du Guatemala (deCiPHeRGap)
14 août 2023 mis à jour par: University of Colorado, Denver
Les enquêteurs mèneront une enquête auprès d'environ 100 personnes dans une communauté rurale du Guatemala pour découvrir les croyances et les perspectives des participants concernant divers aspects des soins de santé.
Les enquêteurs visent à le faire afin d'être en mesure de mieux servir la population de la communauté en découvrant des informations spécifiques à leur sujet auprès des participants et comment les participants sur les différentes pratiques de santé.
Les chercheurs répondront à leurs questions de recherche par le biais du questionnaire qui permettra aux participants d'expliquer leurs points de vue sur une variété de sujets médicaux.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
Description détaillée
La conception de cette étude transversale s'articule autour d'un questionnaire structuré de nature mixte qualitative et quantitative composé principalement de réponses oui/non ou échelle de Likert.
Toutes les questions sont écrites avec l'intention qu'elles puissent être comprises par les participants sans aucune éducation formelle.
Les enquêteurs recruteront des participants qui utilisent actuellement les services de la clinique Trifinio dans les zones rurales du Guatemala, car ceux-ci sont susceptibles de répondre aux critères d'inclusion et pourront bénéficier de futurs services potentiels qui seront dirigés par les résultats de ce questionnaire.
Pour tous les participants, les questions de l'échelle de Likert seront utilisées avec une série de visages pour aider à indiquer la signification des réponses et à réduire les risques d'interprétation erronée.
Les participants seront recrutés au moyen d'un échantillonnage non probabiliste et de l'utilisation d'un échantillonnage en boule de neige.
La sélection de ces participants pour les critères d'exclusion sera effectuée avant la distribution des questionnaires.
Les questions du questionnaire sont conçues pour obtenir des informations sur certaines croyances ou préférences liées aux soins de santé d'une manière structurée qui nous permet de comparer les réponses et de déterminer les tendances, la prévalence et les associations susceptibles d'exister parmi les membres de la communauté.
La participation sera entièrement volontaire et le consentement éclairé sera obtenu de chaque participant avant de recevoir le questionnaire.
Pour les participants analphabètes ou qui préféreraient que le consentement éclairé et le questionnaire leur soient lus à haute voix, cela sera fait par l'un des enquêteurs formés par CITI.
Les données enregistrées comprendront uniquement les réponses au questionnaire et n'incluront aucune information d'identification.
Nous utiliserons des numéros aléatoires afin de faire référence aux questionnaires remplis, mais ces numéros n'auront aucun aspect identifiant et seront utilisés dans le seul but de garder une trace des données recueillies.
Les informations recueillies seront anonymisées, stockées et protégées par un mot de passe via REDCap.
Type d'étude
Observationnel
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 64 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
La population étudiée sera composée de Guatémaltèques ruraux locaux qui vivent à moins de 50 km du site de la clinique et qui souhaitent participer à remplir un questionnaire pour mieux informer la clinique des besoins de la communauté, des opportunités éducatives et des ressources disponibles.
La description
Critère d'intégration:
- 18-64 ans
- Volonté et capable de participer au questionnaire (si le participant est analphabète, il aura la possibilité de se faire lire à haute voix chaque question et toutes les réponses par l'un des chercheurs formés)
- Vivre dans l'une des communautés à moins de 50 km du site de recherche
- Les participants nés au Guatemala
Critère d'exclusion:
- < 18 ou > 64 ans
- Défi décisionnel
- Refus ou incapacité de donner son consentement
- Ceux qui sont nés hors du Guatemala
- Ceux qui vivent dans des zones > 50 km du site de recherche
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Prévalence des lacunes dans les connaissances entourant les services de santé
Délai: Jour 1
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Une enquête avec des questions oui/non si un participant est au courant des services de santé qui lui sont disponibles.
Les réponses seront notées 1 = Oui/Conscient ou 0=Non/Non Conscient.
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Jour 1
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Perceptions des soins de santé, déterminées par la concordance des déclarations
Délai: Jour 1
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Les réponses à l'échelle de Likert seront montrées aux participants qui choisiront parmi 5 réponses allant de « Pas du tout d'accord » à « Pas du tout d'accord ».
Les réponses choisies seront additionnées et mises en pourcentages que chaque réponse reçoit, démontrant la prévalence de ces croyances parmi les participants.
|
Jour 1
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: James L Martin, University of Colorado, Denver
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 août 2019
Achèvement primaire (Réel)
11 août 2023
Achèvement de l'étude (Réel)
11 août 2023
Dates d'inscription aux études
Première soumission
29 octobre 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 octobre 2019
Première publication (Réel)
4 novembre 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 août 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
14 août 2023
Dernière vérification
1 août 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 19-1828
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Description du régime IPD
Les enquêteurs anonymiseront les participants et mettront en commun les données totales une fois le questionnaire rempli.
Les résultats des données regroupées peuvent être partagés, mais les données individuelles des participants ne le seront pas.
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .